针对颞部凹陷的再生填充产品来了！华东医药伊妍仕®M型正式获批

本文为《大美界》原创

作者｜李雪颖

2026年4月23日，华东医药发布公告，旗下全资子公司欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型（商品名：伊妍仕恒耀™）注册申请获得上市批准，注册证编号：国械注进20263130151。

事实上，Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。

进阶款的“少女针”Ellansé®伊妍仕®M型登陆中国市场，华东医药又又又拓宽高端医美边界。

1

“少女针”引爆全球

Ellansé®伊妍仕®是华东医药医美的核心产品之一，因出色的“即时填充+长效维持+自然代谢”三重效果被冠以“少女针”的称号。

聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）具有良好的生物相容性，效果自然，安全可靠。

Ellansé®伊妍仕®正是由PCL和CMC为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球促进胶原新生，重塑胶原支架。

Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获得NMPA批准的的三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，已于2021年8月在中国大陆正式上市，且美国临床试验已经完成全部受试者入组。

2024年6月推出Ellansé®伊妍仕®第二代新品——伊妍仕臻妍®、伊妍仕紧妍®、伊妍仕致臻®3款高端再生型面部填充剂，通过将核心成分PCL微球按不同粒径细分，给求美者带来更加精细化的分层抗衰方案。

伊妍仕®系列产品在国内上市以来，获得了市场的高度关注和认可，持续领跑PCL再生赛道。

Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达16年，临床安全性及有效性得到广泛认可。

2

“伊妍仕恒耀™”出道

据悉，Ellansé®伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。

本次获批的Ellansé®伊妍仕®M型（商品名：伊妍仕恒耀™）1ml/支，可持久激活自体胶原结构（尤其是I型胶原）有序再生，可以提供更好的深层支撑力，实现面部提升的效果。

这进一步满足了对改善效果精细化、长期效果自然化的求美需求，为面部轮廓的精雕细琢提供了更优解。

伊妍仕恒耀™的适用范围是：该产品适用于颞部，注射至骨膜上层用以改善成人轻中度颞部凹陷，在医疗机构使用。

该产品在国内开展并完成了“一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于改善颞部凹陷的安全性和有效性的临床试验”，显示该产品具有良好的有效性与安全性。

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，其中部分规格包括不锈钢注射针。凝胶部分由人工合成的聚己内酯(PCL)微球、甘油、羧甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液组成。PCL微球标示含量为33.1%。产品经无菌工艺生产，货架有效期2年。

此次，伊妍仕®M型的获批，标志着华东医药在高端医美再生材料领域的布局再下一城。将进一步强化其医美高端再生产品管线，与玻尿酸、肉毒毒素产品形成高端注射产品与技术矩阵。

至此，伊妍仕®已在国内形成S型与M型的差异化产品矩阵，可满足不同部位、不同层次、不同维持时间的个性化抗衰需求。

3

华东医药三大核心品类全覆盖

在注射医美领域，华东医药三大核心品类全覆盖差异化管线，构筑竞争壁垒。

华东医药已实现再生类、玻尿酸、肉毒毒素三大核心品类全面覆盖。

华东医药旗下Ellansé®伊妍仕®、MaiLi玻尿酸、芮妥欣®肉毒毒素等重磅产品均已登陆国内市场，为精准匹配市场多元化需求、筑牢核心竞争壁垒提供支撑。

今年3月，公司独家经销的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®正式获批上市，适用于暂时性改善65岁及以下成人因皱眉肌/降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹；作为全球首款重组A型肉毒毒素，其与天然肉毒毒素具备一致的生物功能和药理药效，填补了重组肉毒毒素领域市场空白。

在玻尿酸赛道，正加速推进MaiLi系列国内注册进程，MaiLi Extreme（魅俪朔盈）作为系列中透明质酸钠浓度最高、丰盈能力最强的产品，已于2025年5月实现商业化销售；MaiLi Precise作为系列中透明质酸钠浓度最低的产品，其中国注册申请已于2025年10月获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

再生填充领域，旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®临床试验正稳步推进。

作为全球首款获批用于臀部和大腿填充的再生型产品，Lanluma®分V型、X型两大规格：

V型适配面部、上臂、颈部等小部位填充；

X型专攻臀部等大部位塑形。

其核心成分聚左旋乳酸（PLLA）也是国内“童颜针”类产品的核心原料，其市场潜力不言而喻。

在光电能量源设备领域，旗下冷冻美白产品酷雪、射频抗衰产品芮艾瑅、脉冲光射频治疗仪芮颜瑅均已获批上市；全能型皮肤医美设备V30注册申请已于2025年获受理。

华东医药已构建起“医美注射+光电能量源”产品矩阵，实现非手术类医美所有核心赛道高端产品全覆盖。

4

加速全球化运营布局

华东医药医美业务坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，意在成为全球领先的综合性医美生态品牌，它瞄准无创与微创医美全赛道。

不难看出，Ellansé®伊妍仕®M型（商品名：伊妍仕恒耀™）的正式获批，将进一步夯实并扩容华东医药高端再生医美产品管线，与玻尿酸、肉毒毒素类产品协同互补，完善高端注射医美产品矩阵。

目前，华东医药已布局50款“无创+微创”高端医美产品，其中海内外已上市产品超30款，在研全球创新产品近20余款产品。产品组合全面覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，形成规模化、体系化的综合产品集群。

值得一提的是，华东医药除了巩固高端民营医美机构合作，还全面布局公立医院市场，针对性做好公立医院医美市场推广的规划、分工和准入，同步将公司医美业务向公立医院市场进行纵深拓展。

华东医药在医药领域深耕三十三年，具备极强的合规管控体系、严谨的研发生产标准，依托成熟的医药商业渠道、学术推广体系，快速渗透全国正规医美机构、公立医院皮肤科，实现产品高效下沉。

长期来看，华东医药将持续聚焦医美前沿技术研发，丰富再生医美、无创抗衰、功能性医美产品管线，深化海内外市场协同布局，凭借完善的产品布局、扎实的渠道优势、强大的医药背景与持续创新能力，实现跨越周期的稳健增长。