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从跟跑到领跑:AACR年会上的中国创新药力量

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1907年的华盛顿,11位医生与科学家随手组建的“小圈子”,谁也没想到会演变成今天全球癌症研究领域最负盛名的盛会——美国癌症研究协会(AACR)。一百多年后的今天,AACR年会早已不只是一场学术会议,更是全球肿瘤研发的“晴雨表”和“风向标”。

对中国生物医药产业而言,AACR也成为观察创新活力与国际化进程的最佳窗口。据记者不完全统计,2026年4月17日至22日,超100家中国药企携250余款创新药、近400项研究成果亮相本届AACR年会,再次刷新历史纪录。

这不仅仅是一次“中国军团”的集体亮相,更是一场国产创新药产业从“跟随”走向“引领”、从本土市场迈向全球化竞争的实力宣示。

例如,在本次AACR年会上,抗体偶联药物(ADC)稳坐“C位”,双特异性抗体赛道风起云涌,中国创新药企的身影更是随处可见。而这一切的背后,是一串更为硬核的数字:国家药监局数据显示,截至4月10日,今年已批准13款创新药上市,含6款首创新药,覆盖抗肿瘤、降血糖等关键领域。另外,2026年第一季度,中国创新药对外授权(BD)交易总额突破600亿美元。这个数字,接近2025年全年总额(1357亿美元)的一半。

谈及目前中国创新药的质量,摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸对21世纪经济报道记者表示,中国创新药企的质量在过去几年来一直在提高,但相较海外的创新体系还有一些差距。整体而言,我们对中国创新药企持续改进的趋势还是相当看好的。

“预计未来创新药企的盈利质量、现金流和ROE(净资产收益率)会继续改善,但路径未必是单向的一年高过一年,因为要考虑到其中有一定的偶然性,即BD发生在某一年还是第二年有一定的偶然性。”黄旸说。


从“刷存在感”到“领跑风向”

如果要用一个词来形容今年AACR上中国药企的表现,“存在感”恐怕已经不够用了。以ADC药物为例,中国ADC药物已成为AACR年会的焦点之一。

ADC被称为“生物导弹”,过去几年已成为中国药企布局最热的赛道。而在本届AACR上,ADC的技术迭代再次提速,双特异性ADC和双载荷ADC成为绝对的主流,占据本届大会评选出的100个重磅ADC的半壁江山。

医药魔方数据显示,中国药企带来的ADC药物达到92款,在亮相的250余款创新药中占比近40%。更令人瞩目的是,大会评选出的100个“重磅ADC”中,中国药企独占72席。这意味着,在全球ADC研发的最前沿,中国力量已经占据了主导性的话语权。

双特异性ADC是本届大会上最显著的趋势之一。普通的单靶点ADC常面临肿瘤异质性和耐药性的挑战,而双抗ADC同时盯住两个靶点,在提升内吞效率、扩大杀伤范围方面展现出明显优势。

更前沿的探索来自安领科生物的ALK208,这是一款PD-L1/B7-H3/VEGF三特异性ADC,整合了直接杀伤肿瘤细胞、免疫检查点阻断、抗血管生成三重作用机制。这种“三合一”的设计,正是ADC技术边界被持续拓宽的缩影。

耐药问题一直是ADC临床应用的“拦路虎”。本届大会上,搭载两种不同机制载荷的双载荷ADC集中涌现,成为行业破解耐药难题的新方向。

拓济医药的TJ106是一款HER2双表位双载荷ADC,数据显示其在HER2低表达、异质性表达模型以及对德曲妥珠单抗耐药的模型中均展现出强效抗肿瘤活性。普灵生物的PLB-015则针对TOP1抑制剂耐药难题,以TOP1抑制剂与ATR抑制剂为双载荷,临床前研究显示两种载荷具有显著协同效应。而Araris Biotech的ARC-401更以三载荷ADC的形式亮相,标志着ADC的载荷设计正在从“加法”走向“乘法”。

从技术路线来看,中国药企在这些前沿方向上的布局密度全球罕见。百奥赛图一家就展示了超过10款ADC产品,靶点涵盖ALPP、B7-H3、PTK7、Nectin-4/TROP2等多个方向,且多采用双抗或双载荷设计。这种“饱和式”的技术投入,正在快速缩短中国与全球顶尖水平的差距。

谈及目前ADC市场布局情况,药明合联CEO李锦才博士此前对21世纪经济报道记者表示,在2022—2023年,中国ADC药物开始在全球崭露头角。自2024年起,TCE、双特异性抗体以及部分小分子药物也加入了出海行列。可以说,中国的ADC药物在全球市场占据了独特地位。从其发展历程来看,自2018年起的这波行业爆发中,中国企业较早便确立了核心地位。

“目前,整个偶联药市场仍处于持续扩张阶段。我们判断,海外市场与国内市场均会保持较高的增长速率。”李锦才说,ADC在国内生物制药领域的占比在一定程度上高于海外,预计今年将有多款产品获批,后续还有大量研发管线。ADC是中国企业创新能力的重要体现,由此可见,未来几年在中国上市的ADC药物将日益增多,且众多中国企业会持续将出海作为重要的企业发展战略。


图片来源:IC photo


双抗成“兵家必争”

如果说ADC是中国药企的技术“尖刀”,那双特异性抗体就是另一把正在磨砺的“利刃”。

PD-(L)1/VEGF双抗是当前全球肿瘤领域最受关注的赛道之一。继康方生物依沃西单抗“头对头”击败默沙东K药震动业界之后,这一赛道的热度被彻底引爆。本届AACR上,多款国产PD-(L)1/VEGF双抗公布了最新临床数据。

最受瞩目的莫过于中国生物制药旗下礼新医药自主研发、授权给默沙东的LM-299(MK-2010)。2024年,默沙东以高达5.88亿美元首付款拿下这款被视为“K药接班人”的资产,将其命名为MK-2010。本届大会上,默沙东首次披露了LM-299的人体临床数据。在非小细胞肺癌扩展队列的初治患者中,20mg/kg剂量组的未确认客观缓解率达到55%,展现出极具竞争力的疗效信号。

业内人士认为,这标志着中国原创双抗资产已获得全球顶级跨国药企的临床背书。

君实生物的JS207(PD-1/VEGF双抗)也首次公布了两项II期数据。在转移性结直肠癌一线联合化疗中,JS207在31例疗效可评估患者中实现了71.0%的客观缓解率和96.8%的疾病控制率;在晚期肝细胞癌一线联合抗CTLA-4单抗JS007的治疗中,客观缓解率达45.5%,疾病控制率达86.4%。这两项数据分别指向了免疫响应不佳的“冷肿瘤”领域,展现了中国双抗在拓宽免疫治疗边界方面的潜力。

而康方生物则在“癌王”胰腺癌领域取得了突破性进展。其全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胰腺癌的II期临床研究(COMPASSION-26)数据显示,在局部晚期不可手术患者中,中位总生存期达到23.4个月,中位无进展生存期达到11.1个月。这一数据对于素有“癌中之王”之称、长期以来免疫治疗方案屡屡折戟的胰腺癌而言,堪称重磅突破。迄今全球范围内尚无免疫治疗方案获批用于转移性胰腺癌的一线治疗,卡度尼利联合方案的优异数据为这一空白领域带来了新的希望。

在技术层面,从双抗到三抗,从双载荷到三载荷,从热门靶点的深度挖掘到新兴靶点的大胆开拓,ADC的技术边界正在快速向外延伸。更重要的是,ADC与免疫治疗的深度融合,无论是PD-L1/B7-H3/VEGF三特异性ADC,还是TCE-ADC这类跨界融合产品,正在重新定义“精准肿瘤学”的内涵。它不再只是一枚“精准制导的导弹”,而是一个能够同时激活多重抗癌机制的“智能作战平台”。

有券商医药行业分析师对记者表示,以康方生物依沃西单抗的连续临床突破为例,这验证了PD-1/VEGF双抗的机制优势:通过同时抑制免疫逃逸和肿瘤血管生成,其疗效显著超越单抗药物。另外,从市场前景看,PD-1/VEGF双抗适应症覆盖肺癌、消化道癌、胰腺癌等高发瘤种,潜在患者基数庞大,市场潜力可观。

“双抗已进入爆发期,这将是未来5~10年最具潜力的生物药赛道。”该分析师指出。

无论是ADC药物,还是双抗药物,纵观本届AACR年会,一个清晰的信号正在发出:中国创新药产业已经走到了从“量变”到“质变”的临界点。

本届AACR年会,是一个缩影,也是一个里程碑。从ADC到双抗,从技术创新到全球BD,中国创新药正在用自己的方式,书写新故事。

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