桡通全球 全时降压｜铂睿时 Iberis 成功适配 5Fr 指引导管，爱尔兰首例...

近日，爱尔兰利默里克大学医院（University Hospital Limerick, UHL）心血管介入团队在 Samer Arnous 教授与 Cormac O'Connor 教授带领下，成功完成欧洲首例 5Fr 指引导管经桡动脉入路（TRA）去肾神经术（RDN）。手术采用安通医疗自主研发的铂睿时 Iberis 多电极 RDN 系统，顺利达成手术目标，为高血压介入治疗的微创化发展再添重要突破。

RDN 作为高血压领域重要微创介入技术，通过精准消融肾动脉周围异常交感神经、阻断异常信号传导实现长期稳定降压，为未控高血压患者提供新治疗选择，已获全球临床指南广泛认可。铂睿时 Iberis 系统常规标配 6Fr 指引导管，可满足绝大多数患者标准化手术需求；本次结合患者特殊血管条件，创新性采用 5Fr 指引导管联合经桡动脉入路，在保障安全性的同时，进一步降低创伤与并发症风险、加速术后恢复，推动 RDN 手术向更微创、日间化方向发展。

病例报告

患者基线资料

患者男性，59 岁，确诊为难治性高血压。长期接受多种降压药物规范联合治疗，但血压控制不佳。24 小时动态血压监测（ABPM）示收缩压峰值达 150 mmHg，心血管不良事件风险较高。经多学科评估，拟行 RDN 治疗以优化血压管理。

手术入路选择与挑战

术前评估显示，患者不适合经股动脉路径，且桡动脉管径较细。为保证手术安全与可行性，团队突破常规，创新性采用 5Fr 指引导管 + 铂睿时 Iberis 4Fr 消融导管，经桡动脉路径实施射频消融。

介入治疗过程

术中，术者凭借精湛的介入技术，通过5Fr指引导管将消融导管送达目标部位。在双侧肾动脉主干及其分支血管内，共消融了44个点位。

术后随访

手术过程顺利，患者术后血流动力学平稳，穿刺部位无血肿、假性动脉瘤等并发症。凭借经桡动脉入路的微创优势，患者于术后次日顺利出院。

器械技术特性解析

铂睿时 Iberis 系统是全球领先获批专门支持经桡动脉入路（TRA）的 RDN 消融系统，其临床优势主要体现在：

4Fr 极细剖面

导管头端采用 4Fr 超细设计，可完美兼容 5Fr 指引导管系统。这一特性对于桡动脉较细的患者尤为重要，能有效降低桡动脉痉挛及局部血肿风险，实现更微创的入路选择。

卓越的自适应贴壁性

独特的环形头端结构具有优异的空间自适应能力。在离开 5Fr 指引导管释放后，能提供稳定且均匀的触力，确保电极与肾动脉壁紧密贴合，实现射频能量的精准高效传递，保障交感神经消融的彻底性。

全入路适配方案

系统兼具经桡动脉与经股动脉（TFA）双入路操作的灵活性。这种“全兼容”设计让临床医生能够根据患者的血管解剖条件灵活定制个体化手术方案。

此次经桡动脉 RDN 手术在爱尔兰的成功实施，有力验证了该术式在真实世界临床中的安全性与便捷性。铂睿时 Iberis 系统在海外的成功应用，展现了中国医疗器械在微创设计上的创新突破。随着经桡动脉入路技术的日益普及，RDN 手术正朝着更短住院周期、更低并发症率的方向发展。这种高效的医疗路径不仅能显著提升患者的就医体验，也将通过优化医疗资源利用率，为该疗法在爱尔兰及欧洲市场的临床推广与医保准入提供强有力的循证支持。未来，随着更多临床数据的积累，这种微创介入方案有望惠及全球更广泛的高血压人群。

关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是一家专注于创新性高端医疗器械研发及生产的高科技医疗企业，聚焦中国领先的介入式心血管装置领域，核心布局全降解支架及去肾神经术（RDN）两大疗法。公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，以创新为使命、视质量为生命，全心全力为顽固性高血压及药物不耐受高血压患者开发领先治疗技术。

安通医疗研发的 Iberis 肾动脉去交感神经系统产品，早在 2013 年单电极规格便获 CE 认证，2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证，2025 年 2 月 26 日，其铂睿时 Iberis多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为国内患者带来了微创介入治疗的新选择。该产品是全球唯一获批兼具经桡动脉和经股动脉双入路的 RDN 器械，凭借独特技术优势，已在欧盟多国、亚太及拉丁美洲等地区完成商业化布局，此次国内获批更标志着其实现了海内外市场的全面进阶。

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(百心安-B 动态宝)