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荣昌生物PR‑ADC破局,2025年报扭亏

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4月20日,荣昌生物(688331.SH / 09995.HK)在2026年AACR年会上首次展示全球首创PR‑ADCs技术平台,以“主动捕获+循环利用”机制直击ADC行业脱靶毒性痛点,从源头提升药物安全性与治疗指数。

两款全球首创

荣昌生物成立于2008年,聚焦自免、肿瘤、眼科三大领域,是国内少数拥有两款全球首创上市药的创新药企。

产品端,荣昌生物泰它西普(RC18)为全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,已获批系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎、重症肌无力,干燥综合征、IgA肾病预计2026年获批,对应国内650万患者市场。

维迪西妥单抗(RC48)为中国首个原创ADC,已获批5项适应症,2026年4月新增HER2表达尿路上皮癌一线联合治疗,III期数据发表于《新英格兰医学杂志》,证实ADC联合免疫优于化疗。

商业化端,荣昌生物核心产品均纳入医保,“年销过亿美元”效应凸显;研发端,2026年陆续兑现,1月RC148授权艾伯维,获6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑,总交易额56亿美元;2月维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准;4月双抗ADC RC288获批临床。

扭亏为盈

而就在此前,荣昌生物2025年年报已交出亮眼答卷,营收32.51亿元、同比增89.36%,归母净利润7.10亿元实现扭亏为盈,经营活动现金流净额5295.19万元同比转正,货币资金约11.98亿元,资产负债率降至50.21%,财务健康度显著改善,标志着公司从“烧钱研发”正式迈入“商业化驱动盈利”新阶段。

盈利结构清晰:2025年公司生物药产品实现收入23.07亿元,占总营收71%;泰它西普销量225.50万支(+47.92%),维迪西妥单抗30.19万支(+27.31%),覆盖医院超1200家,销售团队1400人,商业化网络成熟。

同时,泰它西普授权Vor Bio确认技术授权收入8.95亿元,技术变现能力凸显。研发投入12.19亿元,同比下降20.85%,但占营收比例仍达37.49%,盈利后仍坚守创新底色。

此外,荣昌生物不仅完成从Biotech到Biopharma的跨越,更以PR‑ADCs平台抢占下一代ADC技术制高点,开启商业化与源头创新双轮驱动的价值重估新阶段。

全球ADC市场2025年规模168亿美元,2030年预计达662亿美元,年复合增长率超29%。

中国ADC占全球临床数量超50%,但同质化严重,脱靶毒性是行业核心瓶颈,也就是传统ADC毒素脱落引发骨髓抑制、神经毒性,限制剂量提升与疗效发挥。

面临持续挑战

荣昌生物PR‑ADC平台的颠覆性创新,在于为ADC药物加装“主动捕获+循环利用”智能系统,从源头切断游离毒素积累路径,治疗指数提升2-3倍,副作用发生率降低70%以上。

该平台填补全球载荷回收技术空白,构建“靶点+连接子+载荷+回收”全链条壁垒,建立技术领先优势。

应该说,中国创新药正从“规模扩张”转向“价值深耕”。政策端,2026年《药品价格形成机制意见》确立“临床价值定价”,创新药享有一定时期的稳定期;产业端,中国研发成本仅为海外1/3,“高性价比+快交付”优势凸显;市场端,2026年一季度中国创新药对外授权总额达602亿美元,荣昌生物单笔56亿美元交易印证全球竞争力。

可以说,2026年是荣昌生物“里程碑大年”:泰它西普新适应症贡献巨额增量市场;维迪西妥单抗一线适应症落地;RC148海外III期启动,里程碑持续兑现;PR‑ADC海外授权洽谈中,有望带来巨额收入。机构普遍上调评级,瑞银目标价升至120港元,中金至133.7港元。

风险方面仍需审慎看待。PR‑ADC技术目前仍处于临床前阶段,其在人体中的实际疗效与安全性仍需后续临床试验进一步验证,存在一定不确定性。

全球ADC赛道竞争日趋激烈,跨国药企正加速布局同类创新技术,行业内卷加剧,差异化优势面临持续挑战。

国内医保控费政策持续推进,医保谈判降价压力可能对荣昌生物产品利润空间形成一定压制。

目前荣昌生物研发投入持续处于高位,未来管线推进与全球化布局仍需依赖持续融资,现金流压力不容忽视。

目前,荣昌生物已完成商业化造血能力验证,PR‑ADC技术打开长期成长空间。在ADC行业从同质化内卷走向底层创新的关键期,公司凭借盈利与技术双重确定性,有望成为全球ADC创新浪潮的核心引领者。

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