创新“核药”来临，中国临床应用已近百例，给肿瘤治疗带来哪些变局

今年初，一种名为PSMA Lu177的放射性核素治疗正式进入中国临床，在部分大型三甲医院率先应用。这是一种被称为“放射配体疗法”的新技术。它的原理并不复杂：将放射性同位素Lu177与一种能精准识别前列腺癌细胞的配体分子结合，注射入体内后，药物像“导弹”一样锁定表达PSMA的肿瘤细胞，进行局部内照射杀伤，而对周围正常组织损伤较小。记者最新获悉，PSMA Lu177在中国临床应用已近百例，集中在大型三甲医院。

PSMA Lu177治疗进入中国临床，不仅是一项新技术的落地，更像一块投入池塘的石子——涟漪正在扩散。它揭示了一个更深层的趋势：核药，这个曾经小众的领域，正在成为全球和中国医药产业竞相布局的战略高地。由此也给肿瘤治疗格局带来深层次改变。

从“辅助”到“治疗”：核医学科的转身

根据国家癌症中心2024年发布的最新数据，前列腺癌已成为中国男性发病率第6位、死亡率第7位的常见恶性肿瘤，年发病例约13.42万，且发病与死亡率均呈持续上升趋势。我国初诊患者中，54%患者在确诊时已发生骨转移。当常规的新型内分泌治疗失效，疾病进展至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段，治疗瓶颈变得尤为突出。

首当其冲的是后线治疗选择匮乏，传统化疗是有限选择之一，但其毒副作用常使高龄、体弱者难以耐受，导致“有药难用”。国家癌症中心数据显示，mCRPC患者的5年生存率仅36.6%。其次，治疗副作用与生活质量维护存在突出矛盾，现有治疗手段的副作用谱与mCRPC患者本身的高症状负担（如骨痛、癌性乏力、消瘦）常产生叠加效应，使得部分患者面临“治疗获益被生活质量下降所抵消”的艰难抉择，甚至因此放弃治疗。

对晚期前列腺癌患者而言，放射性核素治疗意味着一扇新的大门被推开——那些经化疗、内分泌治疗等多种方案失败后几乎陷入绝境的患者，有机会接受一种精准“靶向放疗”。

在上海一家率先开展该技术的三甲医院核医学科，一位完成第三次治疗的患者对记者说，他确诊转移性去势抵抗性前列腺癌已两年多，骨痛严重，生活质量明显下降。两个周期治疗后，疼痛显著减轻，PSA水平大幅下降。

这样的故事正在国内多个临床中心发生，但比单个病例更值得关注的，是这项治疗正在悄然改变中国肿瘤临床的生态格局。

“这样的创新疗法不仅给晚期患者带来新希望，改善生活质量，也给医学学科带来变革。”上海交通大学医学院附属仁济医院核医学科学科带头人、主任医师黄钢教授告诉记者，长期以来，核医学科在中国的医院体系中更多扮演着“幕后角色”——做PET-CT检查，辅助临床医生判断肿瘤分期、评估疗效。PSMA Lu177的引入，使核医学科第一次在前列腺癌这样的大癌种治疗中，站到前台，从“辅助诊断”科室逐步走向“临床治疗”科室。

肿瘤多学科协作：从“可选项”到“必选项”

放射配体疗法的落地，客观上也推动着多学科协作的深化。原因很简单：Lu177治疗并非所有前列腺癌患者都适用。比如，患者需要先进行PSMA PET-CT显像，确认肿瘤病灶充分表达PSMA靶点，才有可能从治疗中获益。这就涉及核医学科与影像科的协作。同时，患者之前接受过哪些治疗、骨髓储备功能如何、肾功能是否允许，需要肿瘤内科评估；是否有局部症状需要先行处理，可能需要泌尿外科或放疗科介入。

“以前说MDT（多学科协作）更多是理念倡导，现在对于Lu177治疗，不搞MDT没法开展。”黄钢教授说，各类创新疗法的涌现，让越来越多的顶尖医院意识到必须得多学科专家走到一起，真正“以患者为中心”，为患者选择最合适的治疗方案，而非“我有啥就做啥”。

目前，已开展该技术的医院普遍建立包括核医学科、泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、影像科在内的会诊机制。

“核药”未来空间很大，这才开始

PSMA Lu177只是放射配体治疗的一个开始。从全球研发趋势看，针对更多靶点、更多癌种的放射配体药物正在路上。

“这意味着，核医学科从辅助走向临床的转变，很可能不是个例，而是一个长期趋势。”黄钢教授预计，未来十年，核素治疗将成为肿瘤精准治疗的重要支柱之一，与靶向治疗、免疫治疗形成互补。

当前，不少医院正积极推进卓越示范中心（CoE）建设,推动晚期前列腺癌规范化诊疗。黄钢教授称，卓越示范中心建设的目标，就是打造以患者为中心、多学科协作模式，这一模式针对前列腺癌特别是晚期前列腺癌的诊疗，积极推动和引入创新疗法，深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队，全面提升诊疗效率与水平，未来能为前列腺癌患者提供一站式服务。

“卓越示范中心的建立，能为这类疗法提供标准化的临床应用方案，从而推动其规范实施与安全管理，并为其他医疗机构提供可复制的规范化治疗模式。”黄钢教授称。

作为中国医师协会核医学分会会长，黄钢教授透露正在推动针对这些创新疗法的全国多中心研究，通过构建区域协作网络，在临床应用中不断总结经验、做法，不仅让中国数据成为全球重要医学数据来源地，更有利于通过率先制定标准，推广放射配体疗法的技术规范，让创新疗法造福更多患者。

原标题：《创新“核药”来临，中国临床应用已近百例，给肿瘤治疗带来哪些变局》

栏目主编：姜澎

本文作者：文汇报 唐闻佳