应世生物再次递表港交所，尚无商业化产品上市，三年累计亏损超6亿元

深圳商报·读创客户端记者 钟国斌

港交所4月21日披露，应世生物向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为中信证券和建银国际。应世生物曾于2025年8月25日向港交所主板递交招股说明书。

招股书显示，应世生物是一家生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。

目前，应世生物的产品管线包括：核心产品ifebemtinib；IN10028，第二代选择性FAK抑制剂；三种创新候选抗体偶联药物ADC，即OMTX705、IN30758、IN30778；以及IN20518。

应世生物的核心产品ifebemtinib是一种高选择性FAK抑制剂，目前已进入临床后期阶段，针对三种适应症获得国家药监局突破性疗法认定，一种适应症获得FDA快速通道资格，显示出作为癌症治疗基石疗法的潜力。

招股书披露，ifebemtinib联合PLD治疗PROC（铂耐药复发性卵巢癌）的III期注册临床试验正在推进中，预计于2026年下半年提交NDA申请。同时，公司正在开发ifebemtinib与KRAS G12C抑制剂、ADC等联合治疗多种实体瘤的方案，覆盖NSCLC（非小细胞肺癌）、CRC（结直肠癌）等多个适应症。

全球选择性FAK抑制剂市场规模预计将从2026年开始快速扩张，2035年达到51.40亿美元，2026年至2035年的复合年增长率高达65.0%。在中国市场，该数值预计2035年达到15.45亿美元，2028年至2035年复合年增长率为52.5%。

应世生物正在探索其与标准化疗、靶向治疗、ADC和免疫检查点抑制剂的联合治疗方案，包括大鼠肉瘤病毒（RAS）引致的肿瘤约占所有肿瘤的25%至30%。RAS突变涵盖各种亚型，包括KRAS G12C和G12D。

业绩方面，招股书显示，应世生物自成立以来主要依靠股权融资支持运营，尚未形成商业化能力。2023年、2024年、2025年，公司实现其他收入分别约-39.2万元（人民币，下同）、247.2万元、126万元；期内亏损分别约2.09亿元、1.85亿元、2.56亿元。三年累计亏损达6.5亿元。

亏损主要由于公司持续投入大量资源用于在研产品的临床开发及早期研究。2023年、2024年、2025年，应世生物的研发费用分别为1.36亿元、1.0亿元、1.01亿元，2025年仅微增0.9%。其中，核心产品ifebemtinib相关的研发费用占总研发费用的比例从2024年的52.5%下降至2025年的33.4%，在核心产品临近NDA申请的关键时期，研发投入占比不升反降，可能会影响产品上市进程。

值得注意的是，应世生物的产品管线高度依赖外部授权引进。核心产品ifebemtinib于2017年从Boehringer Ingelheim收购获得；ADC产品OMTX705于2020年自西班牙Oncomatryx公司授权引入，公司仅拥有该候选药物在大中华地区、韩国及东南亚地区的独家开发、生产和商业化权利。

此外，应世生物多项联合疗法依赖外部合作方供应关键药物，包括与石药欧意合作供应PLD、与益方生物/正大天晴合作供应KRAS G12C抑制剂D-1553、与Ranok合作供应KRAS G12D抑制剂RNK08954等。这些合作不仅需要支付高额许可费用和特许权使用费，还使公司面临合作方供应中断或条款变更的风险。

股东方面，王在琪、曹飞、张宁及Yang Weiping（一致行动人）于2020年7月24日订立了一致行动协议，该协议原有效期为五年。一致行动人士已根据日期为2025年7月24日的补充协议，将一致行动协议续期五年。截至2026年4月12日，一致行动人直接或通过其控制的实体共同控制32469956股，占已发行股份总数的26.51%。