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豪掷百亿美元,礼来盯上新赛道

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(来源:新康界)

转自:新康界

当地时间4月20日,礼来与体内CAR-T疗法开发公司Kelonia Therapeutics达成最终收购协议,总交易金额高达70亿美元,其中包括32.5亿美元预付款。这一价格远超前一天市场预期的“超过20亿美元”,直接刷新了体内CAR-T领域的收购纪录。


从2026年2月以24亿美元收购Orna Therapeutics,到如今以70亿美元拿下Kelonia,礼来在短短两个月内将体内CAR-T的押注翻了近三倍,释放出对这一赛道极为强烈的信号。

Kelonia价值翻倍

4个月时间,Kelonia的估值飙升,底气全在KLN-1010的这份成绩单。

2025年12月,Kelonia在美国血液学会年会(ASH)上公布了首批3例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体数据(inMMyCARTM),所有患者均达到微小残留病(MRD)阴性且无需清淋化疗,CAR-T细胞强劲扩增,安全性良好。

这份报告引发了广泛关注,但彼时仅3例的样本量,随访时间较短,市场仍处于观望状态。直到2026年4月的美国癌症研究协会年会(AACR)上,更新后的随访结果使Kelonia完成了关键的身份跨越。具体亮点包括:

在有效性方面,4例患者的MRD阴性反应率达到100%,随访时间最长的两名患者在三个月内均维持了MRD阴性状态;根据国际骨髓瘤工作组标准,所有四名患者仍保持缓解,最长随访时间为五个月,完全缓解是最佳总体反应。在体内扩增水平上,体内生成的CAR-T细胞扩增情况与体外CAR-T疗法相似,最高占循环T细胞的85%,且四名患者在三个月的随访期内均观察到持续的CAR-T记忆细胞。安全性方面,未出现3级及以上的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或迟发性神经毒性,血细胞减少症明显少于体外CAR-T疗法,且无需进行淋巴细胞清除化疗。

领导该临床研究的Joy Ho教授曾表示,上述数据看到了KLN-1010的变革潜力。

值得一提的是,2026年1月KLN-1010获得了FDA的IND批准,成为首个在美国开展多中心临床试验的抗BCMA体内CAR-T项目。从零星的研究者发起的临床试验数据到拥有FDA批件且I期数据持续走高的临床阶段资产。

除此之外,Kelonia技术平台也是收购加码的重要原因。

Kelonia的核心技术是iGPS®体内基因定位系统(in vivogene placement system ),一种基于慢病毒载体的体内基因递送技术平台,可以基于工程化慢病毒载体颗粒,通过慢病毒载体颗粒包膜修饰以改善体内基因转移效率,并使用趋向分子来促进组织特异性递送。

在这一技术平台加持下,早在2024年2月,Kelonia就与安斯泰来达成了项研究合作和许可协议,开发针对至多两个项目的创新体内CAR-T细胞疗法,交易总额接近8亿美元。

礼来不做选择题

体内CAR-T技术通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位改造为CAR-T细胞,有望克服体外生成CAR-T所面临的生产工艺复杂、制备周期长、成本高昂、需清淋化疗等众多挑战。

行业内长期存在两大主流技术路径:基于慢病毒载体的体内递送与基于脂质纳米颗粒(LNP)的非病毒递送。两个技术路线各有拥趸。

据了解,慢病毒载体在细胞感染效率、稳定长效的CAR表达方面具有天然优势。它能够将CAR基因整合至T细胞基因组,实现稳定表达,与肿瘤治疗对“长效杀伤”的需求高度契合。

而LNP的优势则体现在瞬时表达安全性高、可调控、无基因组整合风险、生产工艺更简单等方面。虽然非整合特性导致表达时间较短,但其无基因组整合风险的特点使其成为自身免疫性疾病的理想选择——CAR蛋白在清除致病B细胞后可以自行降解,避免长期的免疫过激风险。

礼来的布局思路十分清晰,不做选择题,两者都要。

2026年2月,礼来宣布以最高24亿美元现金收购基于LNP-oRNA技术路线的体内CAR-T公司Orna Therapeutics。体内CD19 CAR-T疗法ORN-252是Orna Therapeutics的主导项目,旨在治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。

两个月时间,礼来又以70亿美元收购慢病毒载体路线的Kelonia。至此,礼来在体内CAR-T领域的累计投入已接近100亿美元,同时锁定了慢病毒载体和LNP两条技术路线,无论哪条路线最终胜出,礼来都不会掉队。

从时间线来看,礼来在体内CAR-T领域的收购金额在两个月内从24亿美元飙升至70亿美元,翻了近三倍。这不仅反映了Kelonia资产本身的优质程度,更折射出巨头们对这一赛道的争夺正在急剧升温。

在礼来之前,阿斯利康、BMS、艾伯维、吉利德、强生已纷纷入局。而Kelonia凭借其慢病毒载体技术平台,以及与强生、安斯泰来的合作关系,已经成为该路线上的必争标的。

在礼来之前,阿斯利康、百时美施贵宝、艾伯维、吉利德、强生等跨国药企已纷纷入局。


可见,在GLP-1类药物之外,礼来正在为自己构建下一个增长引擎。单一产品的依赖风险很大,对于礼来而言,这不仅仅是收购一家公司,更是一次不容掉队的防御策略。

参考资料:网络公开信息,包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。

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