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观点网讯：4月20日，南京英派药业股份有限公司递交聆讯后资料集。根据公告内容，英派药业是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。其核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已在中国获批用于卵巢癌全人群的一线维持治疗。
公告显示，塞纳帕利的III期FLAMES研究证实，其在全人群中将疾病进展或死亡风险降低57%。该药物已于2025年1月启动商业化，并与华东医药合作。截至2025年8月20日，已准入超过200家DTP药房，覆盖600多家医疗机构。此外，塞纳帕利已于2025年12月被纳入国家医保目录，并自2026年1月1日起可报销。
在研发管线方面，公司拥有1款商业化阶段药物、4款临床阶段药物及7款IND前阶段药物。其中，新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734正在进行全球I/II期试验，预计于2025年12月启动II期剂量优化阶段。公司管理团队在抗癌疗法研发领域平均拥有超过20年经验。
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