4月20日,领泰生物宣布,公司自主研发的口服KRAS-G12D蛋白降解剂已正式获得美国FDA的IND批准。与此同时,公司也于2026年4月初向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了IND申请。
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LT-010391是领泰生物研发的一款口服靶向KRAS G12D的双特异性蛋白降解疗法,拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。凭借蛋白降解机制,LT-010391有望从源头去除致癌驱动蛋白,更全面地阻断KRAS G12D介导的异常信号通路,为患者带来更持久的疗效。领泰生物新闻稿表示,作为公司在肿瘤领域重点推进的创新项目之一,LT-010391进一步丰富了其在靶向蛋白降解治疗方向的产品管线布局。
参考资料:
[1]全球首创!领泰生物口服KRAS G12D PROTAC获美国FDA批准进入临床!.From https://mp.weixin.qq.com/s/kVMzb3381RDXJyejFeR3Dg
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