医疗健康产业日报(04.19) : 医药前沿动态

公司动态

康弘药业：子公司KHN921注射液获美国FDA临床试验许可 财联社4月19日电，康弘药业(002773.SZ)公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)邮件，准许其自主研发的KHN921注射液在美国开展临床试验。该药品为AAV基因治疗产品，适应症为MYBPC3基因突变相关的肥厚型心肌病(HCM)。

Adv Sci | 南京医科大学宋宁宏等团队开发新的纳米酶，可逆转糖尿病阴茎海绵体炎症与表观遗传异常，有效治疗勃起功能障碍 南京医科大学团队在AdvancedScience发表研究，建立结合单细胞RNA测序与机器学习的框架，设计用于治疗糖尿病诱发勃起功能障碍（DMED）的纳米酶。研究发现，DMED患者阴茎海绵体组织中活性氧水平升高，抗氧化酶表达下调。铁基单原子纳米酶Fe-DMOF表现出类GPx、类CAT与类SOD三重活性，能减少ROS蓄积，抑制炎症性分化，验证了“scRNA-seq+ML”框架在疾病特异性纳米酶设计中的有效性。

GUT：代谢重编程“改邪归正”：暨南大学研究团队发现靶向巨噬细胞PKM2，促进黏膜修复并抑制结肠炎进展 暨南大学等机构研究发现，靶向PKM2依赖性糖酵解将单核细胞重编程为Cadm1+巨噬细胞，可促进粘膜修复和减缓溃疡性结肠炎（UC）进展。该研究揭示了巨噬细胞PKM2在炎症肠组织中的上调与疾病严重程度和结肠炎进展相关，为UC治疗提供了潜在靶点。

康缘药业：收到青参通络颗粒临床试验批准通知书 康缘药业4月19日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的青参通络颗粒《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年01月28日受理的青参通络颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于类风湿关节炎湿热痹阻证的确证性临床试验（Ⅲ期临床试验）。

中国生物制药(01177)：礼新医药于AACR 2026公布MK-2010/LM-299初步临床数据 智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，本集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(“礼新医药”)自主研发的创新药MK-2010/LM-299“PD-1/ VEGF双 抗 ”于 2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布初步临床数据。2024年11月，礼新医药与美国新泽西州罗威市默克公司(在美国和加拿大以外的地区被称为“默沙东”)达成全球独家授权协议，授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化LM-299的独家许可。MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1)及血管内皮生长因子(VEGF)，其采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。无论是通过联合给药还是双特异性抗体，基于PD-1抑制联合VEGF阻断的治疗策略已在多种晚期实体瘤中显示出临床疗效。

医疗健康产业日报(04.18) : 医药前沿动态 上海交通大学团队揭示RIPK3调控细胞死亡机制；雅培2026年一季度财报发布，全球销售额增长；第一医药2025年营收增长但净利润下滑；应汉杰院士加盟复旦药学院；清华大学团队开发单细胞多组学数据生成式AI模型；中国3款基因疗法冲刺FDA；电磁场技术可用于逆转衰老和治疗疾病；医务人员健康科普报告发布；医疗保障基金使用监督管理条例实施细则施行。

你以为的“老肠胃病”，会不会是TA在“伪装潜伏”？ 新闻摘要：本篇科普文章揭示了肠胃肿瘤的早期症状常被忽视，强调胃肠镜筛查的重要性。文章指出，早期胃癌和肠癌可能没有明显症状，容易被误诊。专家建议，45岁以上人群应定期进行胃肠镜筛查，高危人群更应提前。文章还介绍了胃肠肿瘤的类型、高危人群、预防措施以及胃肠镜检查的相关问题，如无痛胃肠镜、泻药使用等。强调保持健康生活方式，如合理饮食、适量运动，可降低胃肠肿瘤风险。

三生制药双抗矩阵，夯爆了 三生制药正在构建完整的双抗体系，现有19款在研双抗新药，其中9款进入临床阶段。产品涵盖肿瘤、自免、代谢等多个领域，以PD1/VEGF为核心，旨在拓展增长空间。

商保支付创新药，要做难而正确的事情 国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，强调加快商业健康保险作用，拓宽创新药支付渠道。2025年，《商业健康保险创新药品目录》首次将19种未纳入医保的创新药纳入商保范围。创新药支付面临落地难题，商业保险需与医疗、医保、医药深度融合发展。需优化医疗机构绩效考核体系，解决险企风控难题，打破数据壁垒，实现诊疗、用药、理赔、结算数据互通共享，构建多层次医疗保障体系。

每日毅讯｜JAMA子刊：替尔泊肽在合并心血管疾病的糖尿病患者中显著改善预后 替尔泊肽在降低2型糖尿病合并心血管疾病患者心肾并发症和死亡风险方面优于度拉糖肽。SURPASS研究结果显示，替尔泊肽组主要心肾终点事件风险降低16%，包括全因死亡、冠脉血运重建和肾脏复合终点。安全性方面，替尔泊肽组胃肠道不良反应发生率略高，但总体耐受性良好。这一发现为临床药物选择提供了重要依据，提示替尔泊肽可能是更优的治疗方案。

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