55% ORR！默沙东 PD-1xVEGF 双抗首秀达标，III 期计划却成谜

2026 年4月17日，AACR 年会现场，全球制药巨头默沙东终于交出了它在 PD-1xVEGF 双抗赛道的第一张答卷。距离 2024 年 12 月以 11 亿美元首付款从中国生物制药旗下乐普生物引进 MK-2010（原 LM-299）已经过去 16 个月，这款被寄予厚望的 K 药接班人，首次公布了中国I/II期临床数据。

数据看起来中规中矩：一线 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，20mg/kg 每三周一次给药组的未确认客观缓解率（ORR）达到 55%，与赛道领跑者康方生物的依沃西单抗（50%）、辉瑞/三生国健的 SSGJ-707（55%）基本持平。

但全场最令人意外的，不是数据本身，而是默沙东的态度。面对记者关于 III 期临床计划的追问，公司发言人全程含糊其辞，只表示 "目前披露临床计划还为时过早"。这与康方、BMS、辉瑞等竞争对手在双抗赛道的激进布局形成了刺眼的对比。

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数据速览：疗效对标头部，20mg/kg 成最优剂量

本次公布的数据来自 MK-2010 在中国开展的 I/II 期临床试验，共纳入 112 例 NSCLC 患者，其中 40 例为剂量递增队列，72 例为随机剂量扩展队列。

核心疗效数据：

• 一线 PD-L1 阳性患者：20mg/kg 组 ORR 55%（11 例），30mg/kg 组 ORR 44%（9 例）

• 经治患者：20mg/kg 组 ORR 18%（22 例），30mg/kg 组 ORR 22%（23 例）

安全性方面，20mg/kg 剂量组展现出更优的耐受性：

• 3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅 17%，显著低于 30mg/kg 组的 27%

• 蛋白尿（VEGF 抑制剂最常见副作用）发生率 17%，无 3 级及以上病例，优于依沃西单抗的 32%（含 3% 3 级以上）

• 高血压发生率 23%，3 级及以上不足 10%

• 出血事件发生率 23%，无 3 级及以上病例

值得注意的是，30mg/kg 组出现了 1 例 4 级和 1 例 5 级咯血事件，另有 3 例肺炎死亡和 1 例胆汁淤积性黄疸死亡，但研究者评估认为所有 5 例死亡均与 MK-2010 无关。

横向对比来看，MK-2010 的疗效与全球同靶点药物基本处于同一水平：

默沙东发言人表示："这些早期抗肿瘤活性信号和可控的安全性特征令人鼓舞，支持 MK-2010 作为单药和联合疗法的进一步研究。"

最大悬念：默沙东为何按兵不动？

与数据本身相比，默沙东对 III 期计划的沉默更引发了行业的广泛猜测。要知道，PD-1xVEGF 双抗是目前全球最热门的肿瘤免疫赛道之一，所有竞争对手都在全速推进。

• 康方生物已经基于 III 期 Harmoni-2 试验数据，向 FDA 提交了依沃西单抗用于 EGFR 突变 NSCLC 的上市申请，鳞状 NSCLC 的 III 期数据也即将公布

• BMS/BioNTech 的普米他单抗已启动 8 个适应症的 III 期临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个癌种

• 辉瑞/三生国健的 SSGJ-707 在 2025 年 7 月达成合作后，年底就启动了 3 项 III 期，计划 2026 年 6 月前再开 5 项

相比之下，默沙东的 "慢半拍" 显得格格不入。业内分析认为，这背后可能有三个核心原因：

第一，TROP2 ADC 优先级远高于双抗。这是最被广泛认可的解释。目前默沙东正将绝大部分研发资源投入到与科伦博泰合作的 TROP2 ADC sac-TMT 上，已经启动了 17 项 III 期临床试验，覆盖几乎所有主要实体瘤。在默沙东的战略中，sac-TMT 才是 K 药真正的接班人，而 MK-2010 更多是一个 "备胎"。

第二，对单药数据不满意，等待联合用药结果。虽然 MK-2010 的单药数据达标，但并没有展现出超越依沃西单抗的明显优势。默沙东可能正在等待 MK-2010 与化疗、sac-TMT 等联合用药的数据，希望找到差异化的临床定位。

第三，赛道过于拥挤，市场空间有限。即使默沙东现在立即启动 III 期，MK-2010 的上市时间也会比依沃西单抗晚 3-4 年。届时全球 PD-1xVEGF 双抗市场可能已经被先上市的几家瓜分完毕，默沙东很难获得足够的市场份额。

赛道格局：中国药企从跟跑到领跑

这场双抗之争最值得关注的一点，是中国药企已经从过去的跟跑者，变成了全球赛道的领跑者。

目前全球进度最快的 4 款 PD-1xVEGF 双抗中，有 3 款来自中国企业：康方生物的依沃西单抗、乐普生物的 MK-2010 和三生国健的 SSGJ-707。这三款药物不仅被跨国巨头高价引进，还在临床数据上展现出了全球竞争力。

"这是中国创新药产业的一个里程碑。" 一位行业资深分析师表示，"过去我们总是在引进跨国药企的药物，现在跨国药企反过来要从中国引进最前沿的创新资产。PD-1xVEGF 双抗赛道的格局，就是中国创新药崛起的最好证明。"

而默沙东的选择，也从侧面印证了中国药企在双抗领域的技术实力。作为全球肿瘤免疫领域的绝对领导者，默沙东没有选择自己从头开发，而是直接从中国引进了一款临床阶段的双抗，这本身就是对中国创新能力的最高认可。

展望：K 药接班人之争进入白热化

对于默沙东来说，MK-2010 的首秀只是一个开始。随着 K 药 2028 年专利悬崖的日益临近，找到下一个百亿美元级别的重磅产品已经成为公司的当务之急。

目前来看，TROP2 ADC 和 PD-1xVEGF 双抗是最有希望的两个方向。默沙东在两个方向都有布局，但资源分配明显偏向前者。如果 sac-TMT 的临床数据继续保持强劲，那么 MK-2010 很可能会被边缘化，甚至最终被放弃。

但无论默沙东最终做出什么选择，PD-1xVEGF 双抗已经成为全球肿瘤治疗的下一个主战场。中国药企凭借先发优势，已经在这场战争中占据了有利位置。未来几年，我们很可能会看到第一个由中国药企主导的全球重磅生物药诞生。

互动话题：你认为默沙东会全力推进 MK-2010 的 III 期临床吗？TROP2 ADC 和 PD-1xVEGF 双抗，谁会成为 K 药真正的接班人？欢迎在评论区留言分享你的观点。

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