全球首创新药、外资基金等成果相继落地 一季度“两区”建设迎来“开门红”

一款从靶点机制到药物创制均为中国原始创新的全球首创新药，一张首次为创新药出海开出的“国际护照”，一只额度达20亿元的合格境外有限合伙人基金……今年一季度，北京市在国家服务业扩大开放综合示范区、中国（北京）自由贸易试验区“两区”建设方面喜讯频传，奋楫争先迎来“开门红”。记者近日跟随北京市商务局集体采访活动走进多家企业，感受“两区”春潮涌动的活力。

加速跑

创新药外资基金等成果涌现

开放潮起，动能澎湃。在北京“两区”政策沃土滋养下，原创新药研发实现“从0到1”关键突破，重大外资项目落地纷纷跑出“北京加速度”。

今年1月，华辉安健自主研发的立贝韦塔单抗注射液（华优诺）成功获批上市，成为全球首个丁肝治疗抗体药物、中国首个丁肝治疗药物，实现从靶点机制到药物创制全流程自主创新。3月，随着这一新药在北京友谊医院开出全球首张处方，京企创新成果开始以最快速度惠及万千患者。

华辉安健（北京）生物科技有限公司CEO陈彬博士介绍，“两区”建设为企业创新发展保驾护航、赋能添翼。国有资本精准注资筑牢资金保障，市、区药监部门靠前指导、全程服务，打通药品审批、生产核查、落地应用全链条，让原创新药转化跑出“加速度”。今年，企业将推动新药走入蒙古国、巴基斯坦等丁肝患者较多的国家，“两区”政策将继续为企业出海赋能。

外资投资领域同样捷报频传。作为全球领先的物流基础设施投资与管理企业，安博集团深耕中国市场、看好首都机遇。今年北京市首只合格境外有限合伙人（QFLP）基金——北京安博股权投资基金3月正式落地西城区金融街，试点额度达20亿元人民币。从今年2月启动筹备到3月落地生根，仅用一个多月便完成全流程手续，高效服务令企业倍感暖心。“对接负责人深夜答疑解惑，相关机构为加快进度推迟春节返乡，这份有温度、有速度、有精度的服务，让我们真切感受到北京‘两区’带来的极佳制度环境。”安博中国董事长吴娟说。

疏堵点

为出海新药开出“国际护照”

重点项目跑出“加速度”的背后，是北京“两区”建设为企业疏通堵点、破除痛点所培植的优质发展环境。

今年1月13日，北京梅尔森医药研发的创新药拿到了一张“国际护照”，这是由中国药品价格登记系统为其颁发的全国首张海外版药品价格证明。有了这张“国际护照”，梅尔森针对婴儿血管瘤的外用新药“贝美净”在国际定价方面有了官方证明，将为企业在海外注册、定价与市场拓展提速。

北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋介绍，长期以来，国内创新药出海面临两大障碍：一是国际市场误将医保支付价等同于真实价值，新药价值被严重低估；二是缺乏官方认可的价格凭证，企业出海缺乏定价依据。中国药登系统正是瞄准这一痛点，实现医保价与市场公允价分离，为国际市场提供可信定价锚点。自去年12月系统上线后，截至目前，平台入驻企业已达73家，访问量达205万次，同时，平台在药品价格登记基础上，又拓展了新的功能，将医疗器械价格登记也纳入其中。

启新程

制度创新释放改革红利

奋楫扬帆启新程。今年一季度，北京“两区”建设多点突破、纵深推进，制度创新持续发力、开放平台提质增效、招商引资硕果盈枝，成功实现首季“开门红”。

制度创新蹄疾步稳，释放改革红利。数据跨境流动便利化改革推出3.0版方案，迈入全面应用新阶段；天然牛黄进口试点落地，破解优质中成药原料紧缺难题；境外投资者利润再投资税收抵免、生物医药研发物品进口“白名单”等政策持续惠企，增值电信、生物技术等领域开放提速，80余家企业踊跃参与，从“零星试水”迈向扩围增效。

平台能级持续跃升，筑牢开放底座。北京自贸试验区联合津冀两地自贸试验区共同发布全产业链协同发展机会清单。综合保税区提质提速，以天竺综保区为枢纽，罕见病药品保障网络有效拓展至津冀；在大兴机场综保区，企业1小时内可完成进口药品抽样、资料预审核与样品接收，并直接送达中国食品药品检定研究院。

招商引资热度攀升，汇聚发展动能。北京第二家新设外商独资法人证券公司——瑞穗证券落户朝阳；中外合资财产保险公司——法巴天星保险正式开业，将围绕新能源汽车生态深耕专属车险产品；跨国药企礼来公司宣布加码投资北京，与康龙化成达成生产战略合作；默克中国BioPark研发中心、和铂医药—阿斯利康创新实验室相继启用。据统计，今年1至2月，在一些标志性大项目带动下，本市实际使用外资同比增长75.8%。（赵语涵）