核心医疗闯关科创板：新客户“速成”被监管拷问

《投资者网》张伟

2025年11月，冲刺"人工心脏第一股"的深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”或“公司”），凭借全球最轻、最小的Corheart®6产品，在科创板重启第五套上市（IPO）标准后，其IPO申请率先被受理。

目前，核心医疗已完成对首轮审核问询的回复。这家由海归博士创立、累计融资过亿美元的明星企业，一面是国产替代的技术先锋，一面又陷入了大客户成立即合作的争议。

财报显示，核心医疗至少亏损超过5.5亿元。本次IPO，核心医疗拟募资12.17亿元，主要投向研发与产业化、营销网络建设和补充流动资金。公司能否通过IPO“输血”维持运营，并最终实现盈利，还有待时间的检验。

海归博士打造“中国心脏”

核心医疗的成长史，是一部中国高端医疗器械“从0到1”的突围史，更是一部在资本加持下快速迭代的创业史。从2016年成立到2026年冲刺科创板，核心医疗在十年之内就实现了从技术研发到商业化落地的跨越。

《招股书》显示，核心医疗成立于2016年8月，由余顺理出资1000万并100%控股。实际上，余顺理只是代理其兄长余顺周持股，代持原因为余顺周当时人在美国、不便直接持股。2018年6月代持还原后，余顺周成为核心医疗唯一股东。

据了解，余顺周博士毕业于哈尔滨工业大学，积累了机械设计、软件控制等跨学科产品研发经验，后去美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造，并在美国某人工心脏公司负责研发工作，在团队中担任电机控制与磁悬浮设计负责人。

余顺周投身于国产人工心脏领域，有两个原因。一是，其母亲多年前被诊断出心力衰竭，但一直用药物控制；2016年因病情恶化离世，成为余顺周回国进行国产人工心脏研发的直接动力。二是余顺周所在的公司被并入雅培，而雅培和美敦力占据了全球90%以上的人工心脏市场份额；中国在该领域完全依赖于进口。

基于以上原因，余顺周决心带领团队打破国外技术垄断，让更多的中国患者可以用上更好的国产人工心脏。

2016年8月，核心医疗落地深圳南山智园，公司致力于研发新一代全磁悬浮人工心脏，并选择小型化为产品路线。随后，核心医疗成功研发出 Corheart®6植入式左心室辅助系统。该产品以“90 克重量、3.4 厘米体积”成为全球最小、最轻的商业化全磁悬浮人工心脏，适配亚洲人体型，甚至可用于儿童患者，手术创伤远小于传统产品。

2023年6月，Corheart®6产品正式获批上市，成为核心医疗首款商业化产品，也标志着中国在全磁悬浮人工心脏领域实现关键突破。

新客户"速成"被监管拷问

《招股书》显示，Corheart®6产品从2023年下半年开始进行销售。核心医疗的销售模式分为平台经销商、普通经销商、配送经销模式和直销模式。其中，以经销模式（包括平台、普通经销）为主，占比超过 90%。

简单来说，平台经销商负责授权区域的产品销售及二级经销商的管理，普通经销商负责具体终端医院销售，但均在产品交付给经销商或其指定单位并经签收时点确认收入，配送经销模式在终端医疗机构使用时确认收入。

上交所表示，平台经销商上海菲睿博医疗器械有限公司（下称“上海菲睿博”）成对此立时间不足一年即成为核心医疗的前五大客户，且主要经销公司产品。对此上交所要求核心医疗说明上海菲睿博成立时间较短成为公司平台经销商的原因和合理性，是否与公司及关联方存在关联关系或其他特殊关系或利益安排。

另一大客户河南雅骐也是在成立当年（2025年），就与核心医疗进行合作，且为2025年第三大客户。另外，江苏恒通、北京齐康、上海悦达汇等企业，都是在其成立之后不久，就与核心医疗进行合作，并很快跻身公司的前五大客户之列。

另据股权信息显示，上海菲睿博、河南雅骐、江苏恒通、北京齐康、上海悦达汇（由上海金柏蕙100%控股）等公司都只有两位股东，且几家公司中两位股东的持股比例均为99%和1%。或许，这也是某种巧合？

核心医疗在《招股书》中提到，公司经销模式下采用“先收款后发货”的买断式销售，公司在经销商支付货款后安排发货，并于经销商签收时点确认收入。但有业内人士认为，目前人工心脏处于市场培育期、相对其他医疗器械的推广难度较大，核心医疗的新成立经销商却能快速消化产品，似乎不符合行业常规。

买断式销售也可能存在退货的情形，对此上交所要求核心医疗说明“该模式下收入确认后是否存在退换货情形，以及公司对此采取的内部控制措施”。

国产替代下存在的危与机

本次IPO，核心医疗采取了科创板第五套上市标准。该标准旨在对于尚未形成一定收入规模的“硬科技”医疗器械企业在科创板发行上市提供支持，其特征为“以市值换时间”，不要求企业具备盈利能力或一定营收规模，而是通过对企业市值、核心技术和未来市场空间的要求，让企业在研发阶段就能获得资本助力。

目前，核心医疗正深陷亏损泥潭。2022年至2025年上半年（下称“报告期内”），公司营收分别为0元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元；净利润分别为亏损1.78亿元、1.7亿元、1.32 亿元、0.73 亿元，累计亏损 5.53 亿元。

核心医疗亏损的原因，主要还是持续进行研发投入。报告期内，公司累计研发投入近5亿元，在研产品仍需巨额临床投入，或让公司在短期内无法扭亏为盈。

核心医疗表示，公司布局5款植入式、6款介入式产品，有2款介入式产品处于注册阶段（预计2026年获批），其余均处临床前研究，3到5年内无法形成收入支撑，目前仍依靠Corheart®6产品。报告期内，Corheart®6合计销售743台。

另外，Corheart®6的销售价格持续下滑：2023年均价为29.04万元/台，2024年为24.72万元/台，2025年上半年跌至23万元/台，两年降幅超20%。对于单价下滑的原因，核心医疗表示，公司实行“阶梯定价、批量采购让利”。

业内人士指出，人工心脏属于高值耗材，Corheart®6的终端价超过50万元/台，其单位成本仅6.4万元-9.8万元/台，若后续遇上产品迭代、竞品冲击、政策变化（比如被纳入集采），相关风险都可能重创核心医疗的业绩。

从行业大势来看，国内人工心脏赛道已进入白热化竞争，核心医疗的 "独苗产品"面临内外夹击，技术与市场壁垒不稳。国内企业中，同心医疗的产品于2021年获批，与核心医疗直接竞争，导致价格战；国外企业中，雅培、美敦力的产品技术成熟、临床数据丰富，且已启动注册流程，未来可能冲击国内高端市场。

此外，在广东等地，人工心脏已被纳入医保，随着全国推广，医保限价、集采降价将进一步压缩单价与利润空间。核心医疗的单一产品可能难以承受政策风险。

数据显示，截至2025年，中国终末期心衰患超过150万人，全球超6400万人，2024年全国心脏移植仅1000多例，供需比约1500:1，人工心脏被列为创新医疗器械重点突破方向。Corheart®6的终端价格仅为同类进口产品的三成左右。

科创板第五套上市标准的重启，刚好能帮助核心医疗通过IPO 募资扩大产能、持续研发、拓展市场，最终实现盈利。你看好核心医疗的国产替代前景吗？欢迎在评论区留言、讨论。（思维财经出品）

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