来源:新浪证券-红岸工作室
4月16日,艾德生物(股票代码:300685)通过电话会议形式接受了兴业证券、国君海通证券、中信建投证券、嘉实基金等50余位机构投资者调研。公司董事、总经理罗捷敏及财务总监、董事会秘书陈英就2025年业绩表现、研发进展、市场布局及重点产品规划等问题与投资者进行了深入交流。
调研基本信息
投资者关系活动类别:其他(电话会议)
时间:2026年4月16日
地点:厦门市海沧区鼎山路39号
上市公司接待人员:董事、总经理 罗捷敏先生;财务总监、董事会秘书 陈英女士
参与单位名称及人员(部分,排名不分先后):
参与机构人员姓名兴业证券孙媛媛/东楠/龚涵清国君海通证券赵峻峰中信建投证券喻胜锋中信证券李文涛中金公司陈诗雨国联民生证券杨芳华创证券李婵娟国信证券张超嘉实基金孙晓晖兴全基金潘宗德泰康资产颜媛中欧瑞博赖灏景领投资张轶伦招银理财巩伟创金合信张小郭天弘基金李佳豪长盛基金洪靖怡东方红资产管理江琦
业绩表现:营收利润双增长,费用率持续优化
罗捷敏介绍,2025年行业整体承压背景下,公司凭借合规与创新优势实现稳健增长。全年实现营业收入11.98亿元,同比增长8.0%;归母净利润3.61亿元,同比增长41.7%;扣非归母净利润3.43亿元,同比增长47.3%。
盈利水平提升的同时,公司组织架构优化成效显现,运营效率持续改善。2025年销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%,研发费用率维持在15%-20%区间,管理费用率稳定在6%-7%。
研发与产品管线:多项注册突破,累计35项III类医疗器械注册证
研发方面,公司2025年研发投入占营业收入的14.8%,新增4项发明专利授权,产品注册取得多项关键突破:
BRCA1/2产品:基于同源重组修复缺陷(HRD)算法开发,获批中国首个前列腺癌伴随诊断;
NGS 10基因产品:新增血液适应症,可同时满足临床组织检测和液体活检需求;
PCR 11基因产品:新增KRAS G12C、MET伴随诊断适应症,实现中日欧三地获批,累计7个基因获批伴随诊断,指导23种靶向药物临床使用;
IHC/FISH产品:HER2/ER产品获批上市,PD-L1产品新增胃癌伴随诊断,国内首个MET FISH伴随诊断试剂获批。
截至2025年末,公司累计获得35项III类医疗器械注册证,持续保持细分行业领先地位。在LDT(实验室自建项目)领域,公司储备了HRD、HRR、泛癌种NGS大Panel(Master Panel)及MRD等产品。其中,Master Panel采用DNA与RNA共检技术,覆盖571个DNA基因和2660个RNA基因;肺癌MRD检测产品灵敏度达0.02%,可较影像学检查提前8.7个月提示复发风险,相关研究成果已在ESMO Asia 2025发布。
产业链布局方面,公司战略投资基因测序仪企业深圳赛陆医疗,推动上下游资源整合,为NGS产品院内合规普及奠定基础。
市场布局:国内院内市场深耕,国际业务稳步拓展
国内市场方面,公司坚持“直销为主、经销为辅”模式,2025年在试剂产品增值税税率由3%上调至13%的情况下,国内销售收入仍达8.53亿元,同比增长9.8%。目前,公司400余人的专业化服务团队已覆盖市场、医学、技术支持全链条,为国内500余家头部医院提供合规创新产品。
国际市场方面,全年实现营收3.45亿元,同比增长3.9%。公司已组建70余人国际化业务及BD团队,与全球100余家经销商建立合作,并通过新加坡、香港、加拿大子公司及荷兰欧洲物流中心构建全球运营网络。市场拓展以新加坡、日本、欧洲及“一带一路”沿线国家为支点,逐步辐射东南亚、中东、拉美等新兴市场,PCR及NGS产品海外影响力持续提升。
药企合作:多技术平台赋能,伴随诊断覆盖十三家国际药企
公司以伴随诊断赋能原研药物临床为核心战略,2025年合作版图进一步扩大:
PCR平台:PCR 11基因产品成为礼来、安进、默克、诺华、强生等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断产品;
NGS平台:NGS 10基因、BRCA1/2、HRD等产品服务于强生、阿斯利康等药企;
IHC平台:PD-L1、HER2、MET等产品合作默沙东、基石、百济神州、恒瑞医药等;
FISH平台:HER2、MET等产品配套百济神州、和黄医药等药企药物。
目前,公司已开发EGFR、KRAS、BRAF、MET等众多靶点伴随诊断产品,支持多个创新肿瘤药物获批上市,合作药企对公司产品品质及品牌的认可为业务拓展奠定基础。
重点产品与未来规划:MRD产品启动注册,甲状腺癌检测试剂盒在审
针对投资者关注的重点产品进展,陈英表示:
MRD产品:肺癌MRD检测产品已启动注册报批,其他癌种MRD产品持续开发中,公司正与监管部门沟通注册路径;
甲状腺癌产品:基于中国人群数据开发的BRAF、TERT、RET、NTRK3等基因检测试剂盒已进入注册审评阶段,获批后将及时披露;
结直肠癌检测:现有KMPB基因PCR联检、MSI检测及NGS 10基因(覆盖肺癌和结直肠癌适应症)等产品可满足临床需求。
此外,对于《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》的影响,公司认为该政策将推动分子病理及基因检测项目规范化管理,加速行业集中度提升,目前重庆市已落地执行。
未来,公司将持续深化精准诊疗生态构建,推进国际化布局与产业链整合,力争实现长期稳健发展。
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