GB/T 15171 微生物侵入密封性测试仪设备讲解

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LT‑PNP 是一款微生物挑战法密封性检测仪，也常被称作正负压密封测试仪、浸入式微生物侵入密封试验仪，专为西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂及各类无菌包装袋的密封性检测设计，广泛服务于药厂、器械企业、质检机构与研发单位。

微生物侵入法密封性测试仪

测试原理：

LT‑PNP 采用正负压交替施压原理，模拟产品在灭菌、运输、储存中的真实压力环境：

1. 将待测样品浸入试验溶液（菌悬液 / 色水）；
2. 设备自动施加正压 / 负压并保压，形成内外压力差；
3. 若包装存在微泄漏，溶液会在压力差作用下侵入样品内部；
4. 通过培养观察或色水显色，精准判定泄漏位置与密封缺陷，评估包装无菌屏障能力。

产品优势：

●7寸彩色触摸屏，实时查看试验数据和试验曲线

●正压和负压一体式设计原理，可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择

●配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度

●采用日本SMC气动元件，性能稳定可靠

●大量程测试范围，满足用户更多试验要求

●高精度自动恒压，整个实验过程稳定、准确

●自动反吹卸载，减少人为干预

●正压、负压、保压时间，以及试验顺序和循环次数皆可预置，一键完成试验

●独特试验腔设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液

●独有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命

●用户分级权限设置，满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能（可选）

●试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看

●设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线

微生物侵入法密封性测试仪

主要参数：

正压测试范围：0 ～ 600 KPa;0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）

充气头：Φ6 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）

真空度：0~-90 Kpa

响应速度：＜5 ms

分辨率：0.01 Kpa

传感器精度：单点模式

显示屏：7寸触摸屏

正压气源压力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）

接口尺寸：Φ6

保压时间：0-999999 s

应用范围：

• 制药行业：西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂瓶等无菌制剂包装；
• 医疗器械：无菌器械包装、植入器械初包装、手术耗材包装；
• 食品 / 日化：真空包装、充氮保鲜包装、无菌软包装等；
• 质检 / 研发：包装完整性验证、工艺优化、稳定性考察、泄漏判定。

微生物侵入法密封性测试仪

符合标准：

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620