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中信证券:药价形成机制迎来大调整 医疗健康产业政策改革进入密集期

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智通财经APP获悉,中信证券发布研报称,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,在药品价格上明确以市场为主导方向,完善药品定价、推动价格发现,支持鼓励创新和保基本民生双管齐下。特别在支持创新方面,国家旗帜鲜明的支持创新药械发展,政策将对高水平创新药提供价格首发和保护机制,充分发挥商保等多层次医疗保障体系作用,促进创新药多元支付,并上线运行中国药品价格登记系统,鼓励支持创新药全球化发展。保基本民生方面,国家也将优化医保目录调整规则、优化集中带量采购规则、完善挂网价格管理和挂网价格动态调整制度、通过公开比价和线上线下比价,促进保基本定位的药价公平合理等举措。医疗健康产业政策改革进入密集期,建议持续关注政策驱动下的医疗健康产业投资机会。

中信证券主要观点如下:

事件:

4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(以下简称意见),15日国务院政策例行吹风会介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况(以下简称吹风会)。为进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展,国家从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措。

全周期:完善全周期药品价格政策,区分高水平创新药、改良新药和仿制药,分别予以政策支持和引导。

新上市阶段药品:根据意见和吹风会,国家医保局正在研究制定药品首发价格机制相关政策文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定(根据国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,赋予首发价格1-5年不等的稳定期)。

医保目录阶段药品:医保支付标准引导价格形成,兼顾患者获益和鼓励创新,优化医保目录调整规则,综合首发价格合理性等因素,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。

集采阶段药品:针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则。

常规药品:完善挂网价格管理和挂网价格动态调整制度。

全渠道:推动全渠道发挥药品价格发现作用。

公立医疗机构:根据意见和吹风会,所有药品均应通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售(不含中药饮片),实行中药配方颗粒零差率政策。

药店:零售药店药价由经营者自主确定,通过市场竞争形成。推行医保定点药店医保药品公开比价,引导医保药品价格更加合理,鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购。

网上药店:常态化开展线上线下比价,研判异常价格,促进不同渠道药品公平合理定价。

全领域:引导全领域药品价格保持合理水平。

创新药:根据意见和吹风会,政策将促进创新药多元支付与价格形成,充分发挥商业健康保险等功能作用,拓宽创新药支付渠道,加快商业健康保险创新药品目录落地实施。

短缺药:强化短缺药保供稳价,加强国家和省级短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单动态调整管理,优化短缺药品直接挂网规则。

精麻药:依法对麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价。

原料药:推进药品原辅料价格信息共享,支持“原辅料+制剂”一体化发展。

中药:加强中药材价格引导,在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。

根据意见和吹风会,国家在药品价格上明确以市场为主导方向,完善药品定价、推动价格发现,支持鼓励创新和保基本民生双管齐下。

支持创新方面:国家旗帜鲜明的支持创新药械发展。政策将对高水平创新药提供价格首发和保护机制,充分发挥商保等多层次医疗保障体系作用,促进创新药多元支付,并上线运行中国药品价格登记系统,鼓励支持创新药全球化发展和构建全球化多元化的价格体系。

保基本民生方面:国家将优化医保目录调整规则、优化集中带量采购规则、完善挂网价格管理和挂网价格动态调整制度、通过公开比价和线上线下比价,促进保基本定位的药价公平合理,并保障临床患者的短缺药品供应和价格稳定。对于线下药店/互联网平台来说,实体药店和网上药店销售的药品价格主要由经营者自主确定,价格波动和差异是正常情况。定点药店药价不得明显高于其他渠道,鼓励老百姓使用公开比价小程序,货比三家。

风险因素:

地缘政治摩擦加剧风险;监管趋严风险;带量采购风险;一级市场生物制药企业融资热度下降风险;创新药械临床研发失败风险;医疗事故风险;产业政策变化不及预期风险;商业健康保险行业进展不及预期风险等。

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