海纳医药：注射剂 / 固体制剂 / 外用制剂 / 吸入制剂一站式 CRDMO

来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

CPI 2026 西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会

5月8-9日

展位号：A21

关于海纳医药

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家医药研发与制造一体化公司，提供CXO服务；同时，我们拥有专有产品管线，主要通过医药技术转让对该等管线进行商业化。海纳医药下辖南京海纳药物研究有限公司、南京海纳制药有限公司、南京泛海医药科技有限公司、合肥泛海医药科技有限公司、南京一诺医药科技有限公司、南京海阔医药有限公司等，可为客户提供药学研究、工艺验证、临床试验、生物检测、注册申报、受托生产等全流程服务。

立足医药研发二十余年，一直注重研发和生产实践中的技术创新，累计获得70余项发明授权专利，连续多年被评为国家级高新技术企业、荣获“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“江苏省专精特新中小企业”等多项荣誉称号 。

业务范围：药学研究、工艺开发、临床研究、药品生产等一体化全流程CRDMO服务

依托六大研发技术平台，强化全流程一体化服务能力，提供研发及生产服务。截止2025年最新，在研项目300余项，研发管线进度保持良好梯队，及时补充公司品种库，保证优秀品种持续上市。

合成研发技术平台

提供前端原料药研发服务，延伸公司技术服务产业链

高端制剂技术平台

合成研发技术平台

多肽类药物、小分子药物、小核酸药物

现代药品质量研究平台

全生命周期保障药品的质量和多维度支持临床样品检测

临床试验技术平台

扩大和提升临床试验相关服务的种类及能力拓展先进技术提升综合服务能力的质量和效率。

制剂及原料药转产与验证技术平台

提前布局公司产能建设，提高产业链服务韧性，满足客户从研发到上市阶段的无缝衔接，可在固体车间、注射剂车间、口服溶液车间、外用制剂车间、BFS车间等实施多种剂型的技术转移与验证。

服务范围

(1)MAH品种转让

(2)药学研究

(3)一致性评价服务

(4)临床试验、生物样本检测

(5)包材相容性、容器密闭性研究

(6)工艺验证和委托生产服务

(7)备案登记/申报注册

(8)MAH持证管理

(9)上市后技术支持

议程持续更新中，详情以现场为准

医药政策与监管论坛

5月8日上午 会场一

09:00-09:40

《药品管理法实施条例》修订重点与执行要点

省药监局专家

09:40-10:20

药品变更管理、补充申请申报与案例分析

省药监局专家

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

药品生产关键环节风险管控与检查要点

省药监局专家

11:20-12:00

药品不良反应监测与上市后风险管理要求

省药监局专家

药品生产与质量合规论坛

5月8日下午 会场一

14:00-14:40

药品全生命周期质量管理

袁军 四川省药品检验研究院原院长

14:40-15:20

药品注册现场核查要点（质量研究）与常见问题解析

刘峰 四川省药品检验研究院化学药品检验研究所所长

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:20

无菌药品生产污染控制策略

张小松 重庆市食品药品检验检测研究院原副院长

16:20-17:00

工艺验证实施中若干重点事项的思考

赵保凡 四川百利药业有限责任公司质量负责人

精益生产与智能制造论坛

5月9日上午 会场一

09:00-09:40

集采常态化下药企降本增效的精益合规平衡策略

嘉宾行程确认中

09:40-10:20

精益生产在特殊剂型生产中的应用

嘉宾行程确认中

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

AI赋能医药研发数字化精益管理

嘉宾行程确认中

11:20-12:00

精益管理的本质与药品生产领域应用的探讨

吴军 药品制造系统工程与GMP专家

药品质量控制与检测论坛

5月9日下午 会场一

14:00-14:40

药品质量控制中分析方法确认与验证及数据安全性、完整性解析

刘海静 陕西省食品药品检验研究院首席专家

14:40-15:20

“合格”到“可控”，药用辅料关键属性在药品质量控制中的作用

江燕 四川省药品检验研究院包装材料和药用辅料检验研究所所长

15:20-16:00

化学药品注射剂配伍稳定性研究-微生物挑战试验

李增婷 四川省药品检验研究院微生物检验所副所长

改良新药立项&开发策略论坛

5月8日上午 会场二

09:00-09:30

以临床需求为导向的改良新药立项策略

TBD

09:30-10:00

改良性新药临床开发:现状与挑战

郑航 重庆医科大学药学院副教授

10:00-10:20

项目路演

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

难溶性药物剂型改良开发策略及案例分析

TBD

11:20-12:00

新剂型赋能中药儿童药改良创新研发

张定堃 成都中医药大学教授

固体制剂论坛

5月8日上午 会场二

14:00-14:30

固体制剂新剂型的处方设计与工艺研究的新进展

TBD

14:30-14:50

口服固体制剂从包装材料到处方设计的协同防护

TBD

14:50-15:10

固体制剂连续制造技术的法规进展与审评考量

TBD

15:10-15:30

项目路演

15:30-15:50

茶歇

15:50-16:20

干法制粒工艺放大中颗粒硬度、均匀性控制的核心要点与常见问题解决

TBD

16:20-17:00

数智赋能在口服固体制剂处方工艺开发中的应用

戴传云 重庆中医药学院教授、中药现代化工程技术研究院院长

透皮制剂论坛

5月9日上午 会场二

09:00-09:30

热熔压敏胶在经皮给药领域的应用研究

刘子修 世界中联经皮给药专委会副会长兼秘书长

09:30-10:00

透皮半固体制剂开发策略、质量研究

TBD

10:00-10:20

外用制剂IVRT&IVPT研究策略及案例分享

TBD

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

中药贴膏剂研发进展

赵刚 健民集团研究院院长

11:20-12:00

3D打印微针及透皮制剂技术

苟马玲 四川大学华西医院教授

复杂注射剂论坛

5月9日下午 会场二

14:00-14:40

长效微球药物制剂研发案例及思考

TBD

14:00-14:40

脂肪乳注射剂生产工艺及工程设计要点探讨

TBD

14:00-14:40

话题确认中

陶玲 贵州医科大学教授

中药传承与创新发展论坛

5月8日 会场三

09:00-09:30

新规下变更及已上市中药药学变更政策解读

龙政军 陕西省药品监督管理局原二级巡视员

09:30-09:50

大湾区医药政策下中成药产品国际化新机遇

麦丽谊 香港中成药商会副秘书长、香港药行商会理监事、粤港澳大湾区真实世界研究院国际注册负责人

09:50-10:20

中药创新与高质量发展路径探寻

龚德泉 四川绿叶制药股份有限公司董事长、绿叶维信（成都）生物医药有限公司董事长

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

中成药立项及上市后大品种的培育

刘小英 重庆华森制药股份有限公司原总经理、联合创始人

11:20-12:00

中药新药研究思考与展望

易进海 四川省中医药科学院首席科学家

14:00-14:40

基于专项抽检的中药质量风险防控

苟琰 四川省药品检验研究院中药民族药检验研究所副所长

14:40-15:20

政策与市场双驱动下的中药新药立项策略

尚强 丽珠集团中药研究院院长，四川光大制药常务副总经理

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:20

中药院内制剂研发与市场化路径分享

TBD

16:20-17:00

古代经典名方申报注册经验分享

TBD

医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛

5月9日上午 会场三

09:00-09:40

宠物药物研发的未来趋势与产业方向

吴柏青 汉佩生物医药副总经理、重庆畜牧协会宠物行业分会会长

09:40-10:20

国产宠物药如何打破进口垄断的实战路径

TBD

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

人药企业转型布局宠物领域经验分享

TBD

11:20-12:00

从市场角度看中国宠物药品的机遇与挑战

TBD

中国药企出海论坛

5月9日下午 会场三

14:00-14:30

合作出海——从研发、生产到商业化，定义中国医药未来

郭大海 诺峰药业（成都）有限公司公司董事长兼CEO

14:30-15:00

复杂注射剂的国际化立项策略

宋庆国 健进制药有限公司副总裁

15:00-15:30

中国制药企业国际化策略规划和要点分析

TBD

15:30-16:00

中国药企制剂出海挑战与应对策略

TBD