河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，新乡市常乐制药有限责任公司的枸橼酸西地那非片在健康研究参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉空腹生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261392，首次公示信息日期为2026年04月16日。
该药物剂型为片剂，规格100mg，用法用量为口服，每次1片，240ml温水送服，每周期单次给药，共两周期。本次试验主要目的为比较空腹状态下口服受试制剂与参比制剂后在中国健康男性研究参与者体内的药代动力学行为，评价生物等效性；次要目的为观察两种制剂的安全性。
枸橼酸西地那非片为化学药物，适应症为勃起功能障碍。勃起功能障碍是指男性持续不能达到或维持足够勃起以完成满意性交，常见症状为勃起硬度不足或维持时间短，诊断需结合病史、体格检查及相关实验室检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等药代动力学指标，及所有研究参与者在临床研究期间发生的任何不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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