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三地联动探索细胞疗法创新支付,破解高价值药物可及性难题

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新京报讯(记者王卡拉)近日,复星凯瑞宣布“奕治愈,愈同行——阿基仑赛注射液真实世界药物经济学探索项目”在北京、天津、上海三地正式启动,为创新药多层次医疗保障体系建设提供真实世界证据支撑。

作为近年来的创新治疗手段,CAR-T细胞疗法的兴起,为患者带来了更先进的治疗手段。当前,创新药支付改革正迎来历史性窗口期,政策支持下的多元支付体系的搭建,正在助力提升更多高价值创新药的可及性。企业也正在政策引领之下,探索创新支付方式,提高细胞疗法可及性。

作为创新药目录重点关注领域,CAR-T细胞治疗的真实世界临床价值与支付创新备受关注。目前,国内已有8款CAR-T细胞疗法获批上市,分别为复星凯瑞的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛、科济药业的泽沃基奥仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛、恒润达生的雷尼基奥仑赛、重庆精准生物的普基奥仑赛注射液,这些CAR-T细胞疗法因百万元级别的治疗费用,引发可及性话题。

此前,CAR-T细胞疗法曾多次冲刺国家医保目录谈判,但最终都未能成功进入国家医保目录。2025年,随着商保创新药目录的设立,阿基仑赛、泽沃基奥仑赛、伊基奥仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛集体进入初审名单,并最终全部被纳入。

阿基仑赛注射液是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。此次启动的阿基仑赛真实世界药物经济学探索研究依托顶尖药物经济学和临床研究团队,在真实世界中验证该疗法的临床疗效、安全性和治疗成本效果。项目将评价阿基仑赛治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的临床疗效、安全性及药物经济学相关指标,积极探索真实世界条件下细胞治疗产品的医保综合价值评价路径。

“该项目积极响应医保真实世界研究的政策引导,锚定关键问题,将为创新药的综合价值评估和多元支付提供扎实的证据基础。”北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅说道。

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授和北京大学第三医院景红梅教授表示,临床医生期待通过真实世界研究进一步验证CAR-T疗法的长期获益,使更多患者从这一创新治疗中切实受益。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液学研究所所长赵维莅教授指出,CAR-T细胞治疗正迎来前所未有的发展机遇,同时也在临床规范化、真实世界价值验证、创新支付落地等方面面临新的课题。未来,CAR-T领域仍需持续深耕,不断探索新治疗靶点、优化治疗策略,进一步提升治疗的安全性与有效性。另一方面,要加强跨学科、跨领域协同合作,推动CAR-T与多元治疗手段、创新支付体系深度融合,打造更全面、个性化的诊疗方案,让前沿技术真正落地临床、惠及更多中国淋巴瘤患者。

校对 柳宝庆

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