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乐普医疗捡漏百奥泰心血管新药

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界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

4月14日,百奥泰向乐普医疗转让所持有的贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽注射液)品种权益及相关资产与业务。

根据公告,经交易双方协商一致,目标药品转让的总金额(含税)为4.5亿元,款项分五期支付,在完成药品上市许可持有人转移及生产转移获批后支付完全部款项;销售分成按照目标药品年度净销售额的个位数百分比计算,最长分成期间自起始日起满10年。

4月15日,百奥泰向界面新闻表示,具体内容以公告信息为准。

乐普医疗则向界面新闻表示,这款药物与公司现有心血管介入业务协同性较强,应用场景匹配。该药主要用于经皮冠状动脉介入术(PCI)手术相关的急性治疗,覆盖术中及术后等环节,属于手术全过程中都可能使用的药物。公司认为这是一款具有一定创新性的产品,基于业务契合度和临床应用前景,决定受让相关权益。

贝塔宁于2024年6月在中国获批上市,用于PCI手术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征(ACS)患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

贝塔宁是一款围术期抗血小板、抗血栓辅助用药,主要用于PCI手术。在PCI手术过程中,患者存在血栓形成风险,贝塔宁的作用就是降低这类风险。

因此,它的使用场景高度集中在导管室,临床应用与PCI手术紧密相连。就商业化逻辑而言,贝塔宁更接近耗材性质。说得更直接一点,贝塔宁是一款跟随手术发生而消耗的药品,PCI手术量、单台手术使用频次和覆盖范围,决定了它的销量空间。医生一旦认可其围术期获益,销售转化会非常快。

但问题也在于,贝塔宁这类产品很吃商业化能力。百奥泰并不具备PCI整体解决方案,贝塔宁放在百奥泰现有体系内,是一个独立的单品。单独为这样一款产品维持、扩充商业化团队,投入不低,执行难度也不小。对现阶段的百奥泰而言,若继续选择自行商业化,未必能创造出比这笔交易更高、且确定性更强的回报。

乐普医疗的情况则不同。其核心业务本就围绕PCI整体解决方案展开,买下贝塔宁后,可以直接补充心血管介入产品线,也更容易借助原有医院覆盖、导管室资源和渠道体系推动放量。因此,乐普医疗接手这款产品本身就具备较强的业务协同性。

那么,4.5亿元这笔交易,究竟是百奥泰卖便宜了,还是乐普医疗捡到了低价资产?这就要看乐普医疗后续能把贝塔宁的商业天花板抬到什么高度。

但目前来看,百奥泰怎么都不算亏。贝塔宁研发费用合计约9348.87万元,4.5亿元的售价肯定是把研发成本收回来了。此外,根据协议,百奥泰可享受按照贝塔宁年度净销售额的个位数百分比计算的销售分成,就算后续贝塔宁大卖,百奥泰也不可惜,还是能吃到一些销售分成。


界面新闻李科文制图

贝塔宁的适应症已限定在用于进行PCI手术的急性冠脉综合征患者。值得注意的是,贝塔宁尚未进入医保。

急性冠脉综合征是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征,主要包括三种类型:ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)以及不稳定型心绞痛(UA)。

据北京大学第一医院教授霍勇公布的2023年中国大陆冠心病介入治疗注册数据,2023年,大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数约为163.61万例。而据乐普医疗最新公告,其估计目前PCI总病例数达200万例/年。(以下计算都基于163.61万例)

据2023年中国大陆冠心病介入治疗注册数据,PCI病例临床诊断构成是不稳定型心绞痛 44.7%,STEMI 20.5%、NSTEMI 12.1%。这三类合在一起,也就是急性冠脉综合征占PCI的77.3%。

但不是所有接受PCI的急性冠脉综合征患者,都会出现术中或术后的血栓并发症、无复流、慢血流等高风险情形。

据贝塔宁2025年国家医保药品目录调整申报材料,无复流在直接PCI的ST段抬高型心肌梗死患者中发生率为20.7%,在急性冠脉综合征患者中达32%。再考虑峰值渗透率(5%至8%),界面新闻测算,贝塔宁真正可用患者数约1.31万至3.24万/年。贝塔宁规格为10ml/瓶。按贝塔宁说明书中的成人标准估算,若以60kg体重为测算口径,总给药量为1.91ml/kg,其中静脉推注0.11ml/kg,静脉滴注1.8ml/kg。

界面新闻测算,一名60kg成人单次治疗的总用药量约为114.6ml,单次治疗大约需要11.46瓶。按公开挂网价1290元/瓶计算,贝塔宁单次治疗费用(12瓶)为15480元。贝塔宁峰值销售约1.7亿元至4.53亿元。不过对于贝塔宁的销售峰值预期,乐普医疗方面并未对界面新闻记者进行回应。

考虑到贝塔宁制剂专利将于2032年8月到期,不宜赋予过高的长期永续溢价。界面新闻测算,在中性假设下,按未来8至10年现金流折现,其资产现值约为4.48亿元。这和4.5亿元对价就接近,属于合理区间。但这一切都基于贝塔宁后续商业化能顺利放量。

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