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在“健康中国”国家战略纵深推进、医疗器械产业国产替代加速的黄金窗口期,江苏省医疗器械产业核心指标连续五年稳居全国第一,苏州作为产业核心增长极,贡献了全省1/4的企业数量、1/3的产业产值。
苏州高新区作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的区域,倾力打造国内医疗器械产业标杆品牌Medpark。产业园总规划占地面积2平方公里,充分打造“一园一特色”,现已布局6期建设,共计拥有自建载体总面积160万平方米。集聚了生物梅里埃、赛默飞世尔、豪雅集团、盈纬达等一批医疗器械领域国际巨头,同时还吸引了威高集团、鱼跃医疗、恒瑞医疗等上市龙头企业投资和并购。重点引进了欧几里德、华越健康、心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等一批医疗器械创新企业。产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域,众多技术成果为国内首创、行业领先。产业园助力苏州高新区集聚医疗器械及生物医药企业超1400家,现已拥有医疗器械二、三类注册证超1800张,15款创新产品进入国家创新医疗器械“绿色通道”。
为打破地域壁垒,实现园区与全国优质医疗健康企业的高效精准对接,由苏州高新区管委会主办,苏州医疗器械产业发展集团有限公司承办、动脉网协办的“医”心一意 “器”汇高新——苏州高新区医疗器械产业招商推介会将于4月23日在广州举办,以企业真实需求为导向,打造专属政企精准对接平台,构建深度信任的沟通场域,助力企业与园区实现双向赋能、协同发展。
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01
直击痛点|企业最关心的落地问题,这里全有答案
(1)专属审评通道,注册周期缩短
引进了国家智能化医疗器械研究与评价重点实验室、江苏省医疗器械检验所苏州分所、省药监局审评核查苏州高新区工作站、苏大无源检测平台等一批检验检测平台,无需异地奔波,可大幅压缩补正与排期周期,显著加快产品注册进程。
(2)顶尖平台支撑,技术创新为核心驱动
中科院苏州生物医学工程技术研究所、国家智能化医疗器械研究与评价重点实验室、东南大学苏州医疗器械研究院等顶尖平台均落地园区,企业在研发阶段即可对接技术资源、完成产品验证,破解研发资源不足的核心痛点。
(3)1400家医械企业集聚,全链条协同
区域内已集聚超1400家医疗器械企业,覆盖体外诊断、医学影像、先进治疗、医用材料及植介入器械等核心赛道,上游原材料、中游合规服务与CDMO代工、下游临床应用渠道全链条配套齐全,入驻即可对接成熟产业资源,轻松构建产业协同网络。
(4)2+5+N全周期服务体系,146项服务一件事
园区打造“2+5+N”全周期服务体系,覆盖12大服务板块146项服务事项,从企业注册、人才招聘、合规咨询、研发支持,到市场对接、医工协同,入驻即配专属服务团队,全程帮忙解决落地全流程问题。
02
会议信息
● 会议时间:2026年4月23日(星期四)14:00
● 会议地点:广州
● 主办单位:苏州高新区管委会
● 承办单位:苏州医疗器械产业发展集团有限公司
● 协办单位:动脉网
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会议流程
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关于苏州高新区
苏州高新区(虎丘区)位于苏州古城西侧,是苏州市为保护古城而建立的首个新区。自1990年启动开发建设、1992年获批全国首批高新技术产业开发区以来,高新区始终秉承开放基因,以兼容并包的姿态拥抱全球资本,以创新创优的服务厚植营商沃土。截至目前,超过2000家外资企业在高新区扎根发展,近70个世界500强项目在此蓬勃生长,80余家各类总部及功能性机构稳健运营。
关于江苏医疗器械科技产业园
江苏医疗器械科技产业园(Medpark)运营主体为苏州医疗器械产业发展集团有限公司,负责统筹苏州高新区资源,以医疗器械和生物医药产业投资运营为主业,聚焦发展医疗器械产业。先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等。
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