引进创新药贝塔宁，丰富产品矩阵——乐普药业与百奥泰签署药品转让协议

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（来源：乐普医疗）

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司子公司乐普药业股份有限公司（以下简称“乐普药业”）与百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）签署《贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液）制剂及原料药品种转让协议》（以下简称“协议”），受让贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液）品种权益及相关资产与业务。经交易双方协商一致，目标药品转让的总金额为人民币4.5亿元，销售分成按照目标药品年度净销售额的个位数百分比计算，最长分成期间自起始日起满10年。根据协议条款，百奥泰将其持有的全部贝塔宁®与原料药品种权益及相关资产与业务转让给乐普药业，款项分期支付，乐普药业在完成MAH转移及生产转移获批后支付完全部款项。

产品情况

枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）是百奥泰研发的化学药品1类创新药，批准文号为国药准字H20240030，2024年6月获国家药品监督管理局批准上市。枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁®）主要用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。该药品是一种肽类的β3整合素受体抑制剂，血小板糖蛋白受体αIIbβ3 （又称为IIb/IIIa）受体是在血小板聚集过程中起主导作用的血小板表面受体。枸橼酸倍维巴肽阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3结合，因而阻断血小板的交联及血小板的聚集。同时枸橼酸倍维巴肽也能抑制与血管壁细胞增生相关的整合素受体αvβ3，从而抑制血管平滑肌的生长，降低动脉血管再阻塞风险。枸橼酸倍维巴肽注射液临床Ⅲ期的主要疗效为PCI术后30天的死亡、心肌梗死、急性靶血管血运重建、包括急性闭塞、无复流或其他类似PCI并发症的抗血栓治疗的需求以及无复流和严重的慢血流的复合终点。枸橼酸倍维巴肽试验组相对于对照组发生复合终点事件的HR为0.57（95% CI：0.35，0.94，P=0.026），枸橼酸倍维巴肽注射液在现有标准治疗的基础上进一步降低发生复合终点事件风险超过43%。

影响

乐普医疗的最核心业务是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）整体解决方案。心肌梗死导致的患者在PCI手术中占比约32.6%，此类患者是贝塔宁®主要适用人群，患者根据病情和医嘱，药物用量存在个体化差异。公司估计目前PCI总病例数达200万例/年。根据枸橼酸倍维巴肽注射液说明书，进行PCI的急性冠脉综合征患者：术前先静脉推注枸橼酸倍维巴肽注射液220μg/kg(0.11ml/kg)，1-2分钟内完成；然后继续静脉滴注2.5μg/kg/min(0.075m1/kg/h)持续24小时左右，如果24小时内PCI术没有结束，则继续静脉滴注直至PCI手术完成。推注和静脉滴注24小时，每公斤约需要3.82mg/1.91ml药物。枸橼酸倍维巴肽注射液为PCI围术期出血、血栓及栓塞并发症的防治提供了新的选择，其产品定位与公司的发展方向及业务布局高度契合。通过引进该产品，公司丰富了心血管领域的产品线，进一步巩固和强化公司在心血管领域的领先优势，让更多患者受惠于创新药物。