研发投资“腰斩”，欧洲制药业基石动摇

本报特约记者甄翔

制药业是欧洲核心支柱产业之一，但近年来欧洲制药业研发投资大幅滑坡，陷入新药研发整体乏力的困境。荷兰国际集团（ING）发布的最新研报显示，1990年，全球近一半的制药研发在欧洲进行，约1/3在美国进行。如今，美国在制药研发领域占比已升至55%，而欧洲则暴跌至26%。美国CNBC网站报道称，“欧洲作为全球制药业发动机的时代正走向终结。”

ING研报称，如今欧洲在制药创新方面逐渐落后于中美。中国在临床试验和全球药品获批数量方面已与美国并驾齐驱。过去10年，欧盟的新活性药物成分（API）获批数量下降了20%，而中国则实现了470%的增长。在新药监管审批速度方面，欧盟平均需要430天，落后于美国（356天）和中国（390天）。意大利博科尼大学研究人员今年早些时候发表论文称，在吸引制药研发资金进入本土方面，欧盟严重落后。欧盟生物科技企业拿到的风投资金仅为美国同行的1/10到1/5。与此同时，中国正成为全球最大的外国制药研发净流入国。CNBC称，中国已崛起为生物技术领域的领军者，而生物技术正是制药行业的创新引擎。全球制药企业正越来越多地将目光投向中国寻求创新，并有望从中发掘出下一款重磅新药。

ING研报认为，欧洲制药业衰落是综合因素共同作用的结果。在产业规模和研发转化效率方面，欧洲落后于中国和美国。此外，欧洲制药监管体系碎片化，缺乏统一的药品采购标准。例如，药企在欧洲要面对近30个不同的监管体系。

去年，美国政府推出药品“最惠国定价”政策，要求美国市场的药品定价必须与其他发达国家（主要是欧洲）的最低价挂钩，导致药企不愿在欧洲以低价销售药品，也影响新药在欧洲的推出。今年4月，美国宣布对进口专利药及制药成分加征100%关税，而愿意与美国开展生产和定价合作的药企可获关税减免。这一政策将进一步推动药企的投资经营向美国倾斜。

CNBC称，制药业对欧洲经济至关重要，是欧洲高价值净出口的核心支柱和重要的就业与创新引擎。欧洲制药工业协会联合会总干事莫尔表示，如果没有制药业，欧盟对外贸易将从1300亿欧元顺差转为880亿欧元逆差。此外，欧洲制药业直接提供了90万—95万个高技能工作岗位。以人口900万的瑞士为例，该国制药业从业人员超过5万，平均不到200人中就有一人供职于制药业。

‍ING称，欧洲制药业必须迅速采取措施，现在是欧洲重返全球制药引擎的“最后机会”。ING给欧洲制药业开出的“药方”包括：统一监管体系，加强资本市场对制药业特别是早期研发的支持等。