四川
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中访网数据 悦康药业集团股份有限公司今日公告，其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司联合开发的YKYY025注射液，已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的I期临床试验。该药物是一款编码RSV病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗，采用公司自主知识产权的YK-009阳离子脂质LNP递送系统。临床前研究显示，该疫苗能激发高效的中和抗体，对RSV A及B亚型均展示出良好的免疫反应和保护效果，且安全性良好。此前，该产品已于2025年获得美国FDA的临床试验批准。本次国内临床试验获批，标志着悦康药业在RSV预防这一重要传染病领域的创新药研发取得关键进展。公司表示将按照国家规定积极推进后续研发工作。药品研发周期长、环节多，临床试验进展及结果仍存在不确定性。
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