精准医学会生物治疗分会成立，细胞基因疗法迈入临床快车道

4月12日，广东省精准医学应用学会生物治疗分会成立大会暨生物治疗创新发展论坛暨生物医学新技术对接交流会在广州举行。大会聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿生物医学技术，搭建产学研医深度融合的高端交流平台。

中国科学院院士魏于全在会上表示，目前我国已有8款CAR-T细胞治疗产品获批上市，1款干细胞药物获批用于疾病治疗，生物治疗技术正从实验室快速走向临床应用。不同于传统“外力杀伤”模式，这类技术通过唤醒人体自身免疫机能攻击癌细胞，为肿瘤个体化、精准化治疗开辟全新路径。

行业步入转化关键期

院士建言夯实源头创新

魏于全院士在接受采访时指出，当前国内外细胞与基因治疗发展势头迅猛，我国在CAR-T细胞治疗、AAV基因治疗及干细胞应用等领域持续取得突破，多项技术已达国际领先水平。伴随《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地实施以及细胞治疗产品审批通道不断优化，行业高质量发展的制度基础日趋稳固。

谈及广东打造国际一流生物制造产业高地，魏于全认为，广东在生物治疗领域已开展大量前沿探索，中山大学肿瘤防治中心等机构的治疗方案已在临床应用中收获显著疗效。他同时建议，应进一步强化基础研究与资金投入，加大对高校等科研机构的支持力度，并深化产学研协同创新，推动更多前沿技术加速向临床应用转化。针对生物治疗的可及性问题，魏于全以自身团队实践为例说明：“我们在成都通过技术创新简化生产流程，最终降低了质量成本。”

企业攻坚实体瘤

TCR-T产品进入确证性关键临床试验阶段

作为生物治疗领域的头部企业代表，香雪生命科学技术（广东）有限公司CEO曾仑介绍了企业布局细胞治疗的进展。自2012年起，公司以“聚焦TCR，赋能T细胞，攻克实体瘤”为使命推进研发落地，目前已掌握自主知识产权的TCR核心技术，建成完整的TCR-T研发与生产体系，形成全链条创新产业链。

曾仑透露，截至目前公司已有三个产品在国内获得7个IND批件。其中首个产品TAEST16001针对软组织肉瘤的适应症已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验第一阶段研究，被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，现已进入确证性关键临床试验阶段，有望成为国内首个、全球第二个上市的TCR-T细胞治疗产品。大会期间，企业通过路演、圆桌对话等方式积极对接临床资源，推动成果转化落地。

新成立的生物治疗分会由中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心主任张星担任主任委员。分会将以临床需求为导向，整合医疗、科研、产业与资本等多方力量，围绕学术交流、技术攻关、标准制定与成果转化展开系统工作，助力广东生物治疗产业持续领跑。

与会专家同时提醒，生物治疗虽为疑难疾病带来新希望，但并非万能之策，公众需理性看待，严格评估适应证，务必在专业医院和专业医生指导下规范使用。

采写：南都N视频记者 王道斌 通讯员 杨芳