狄耐克经颅磁刺激仪获二类医疗器械注册证，脑机交互产业再添认证

近日，狄耐克脑机交互产业在睡眠健康领域的核心产品——经颅磁刺激仪正式通过福建省药品监督管理局审批，获发二类医疗器械注册证（注册证编号：闽械注准20262090082）。

从技术突破到合规落地，这一里程碑式的跨越，标志着狄耐克医疗器械的体系、资质及能力得到了权威认证，狄耐克在脑机交互领域的产品安全性与有效性获得权威认可，为睡眠障碍辅助治疗领域注入全新科技动能，意味着其脑机交互产品已具备在各级医疗机构应用的合规资质。

聚焦睡眠健康

提供非侵入式深层干预方案

随着现代社会生活节奏加快，睡眠障碍已成为影响公众健康的普遍问题。

狄耐克经颅磁刺激仪基于重复经颅磁刺激（rTMS）技术原理，利用时变低频脉冲磁场的高穿透优势，将能量精准传递至大脑皮层神经元，实现非侵入式深层干预，为原发性睡眠障碍患者提供科学、安全的辅助治疗方案。

狄耐克经颅磁刺激仪由主机和电源适配器组成，结构简洁、操作便捷，严格遵循医疗器械质量管理体系研发，适配各级医疗机构的临床使用场景。

此次获证，彰显狄耐克在脑机交互领域的布局已从技术研发正式迈向医疗器械产品应用阶段，将有力助力医疗机构提升睡眠障碍诊疗水平。

狄耐克经颅磁刺激仪在发布会上重磅亮相

多项专利赋能

构建“磁+声”双轨调控优势

在深耕硬件研发的同时，狄耐克脑机交互产业在算法与软件层面亦取得了突破性进展。

近期，公司再获一项重量级知识产权成果——《一种基于alpha波的闭环粉噪声刺激的神经调控系统》发明专利正式授权。

该专利是一种基于alpha波的闭环粉噪声刺激的神经调控系统，系统包括实时入睡监测模块、数据质量检测模块、alpha波强度计算模块、alpha波上升沿检测模块以及粉噪声调控模块。

通过个性化的形态学波形监测算法，精准捕捉alpha波形的上升沿，在特定阶段通过闭环粉噪声刺激调节大脑Alpha波活动，并自适应调整声音强度，实现精准的声刺激睡眠优化。

这是继《一种基于脑机接口与经颅磁技术的智能失眠治疗系统》获得实用新型专利后，狄耐克在睡眠健康细分领域的又一创新硕果，标志着狄耐克成功构建起“磁刺激”与“声刺激”双轨并行的差异化非侵入式神经调控技术优势，为脑机交互产业的稳健前行注入了强劲动力。

生态落地

转化加速创新成果产业化

接连斩获的权威认证与专利，不仅印证了狄耐克已形成具有自主知识产权的核心技术体系，更展示了公司将创新成果从实验室推向市场的决心。

在2026年“世界睡眠日”之际，狄耐克联合主办的“3·21脑机睡眠健康万里行”活动上，公司正式推出了“脑电+睡眠健康”解决方案。该方案创新融合了“声、光、电、磁、波、氧”六大维度，构建起基于脑电数据的“监测—分析—干预—再优化”闭环式睡眠调控体系。

在脑机交互产业化进程中，狄耐克深化产学研协同，系统推进在健康与康复领域的创新探索、技术落地与生态构建。在此次活动上，狄耐克与多家医疗机构、高校院所达成深度战略合作，共探脑机交互新可能。

未来，随着“磁刺激”、“声、光刺激”等其他非侵入式的物理技术路径的成熟与融合，狄耐克将加速构建多模态睡眠调控系统，持续深耕睡眠健康、专注培优及认知康复等领域，稳步推动脑机交互技术从实验室的“青苗”成长为产业的“硕果”，为大众带来更具个性化与多元化的健康新体验。