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(医药健闻2026年4月10日讯)拜耳影像诊断业务旗下MEDRAD® Mark 7 Arterion高压造影注射系统于2026年4月3日正式获得北京市药品监督管理局(北京市药监局)颁发的国产医疗器械注册证,标志着拜耳影像诊断设备本地化生产取得新里程碑。 作为北京市药监局项目制管理支持的进口转国产项目之一,MEDRAD® Mark 7 Arterion在28个工作日内取得了检测报告,并通过"零发补"于8个工作日完成注册审评审批,加速该产品实现国产化。
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