一天吃透一条产业链：创新药（持续突破）

01 产业链全景图

02 概念区分

创新药就是有独家专利、受知识产权保护的原创新药。

CXO 则是专门给创新药提供研发生产服务的配套团队：CRO 负责外包做实验、搞研发；CMO/CDMO 相当于专业代工厂，把药品从样品做成批量生产。

CXO 覆盖从研发、临床到上市量产的全过程，按照高标准提供技术服务，既保证质量，又能提升研发和生产效率。

03 上游产业链-CXO

03-1、CRO

CRO 全称合同研究组织，本质是通过合同合作，为药企和研发机构提供 “技术外援”，承接药物研发中的各类专业工作。

中国 CRO 行业真正发展仅近二十年。当前国内行业格局类似 “小作坊扎堆”：企业数量多，但大多规模偏小，各干各的，行业呈分散状态，尚未形成绝对头部。

国内医药行业正从过去以仿制药为主的 “抄作业” 模式，转向自主攻坚的创新药路线，药企研发投入持续加码，未来将进入加速增长阶段。

临床 CRO 分三大阶段，覆盖新药全流程：

I 期（早期）：给新药做人体安全初筛，负责招受试者、做试验、控风险，要求有专业试验中心、懂药物分析。

II/III 期（中后期）：给新药做大样本有效性验证，负责多中心试验、管数据、对接药监，要求有医院网络、数据团队、懂注册。

IV 期（上市后）：给新药做长期跟踪，负责安全监测、真实世界研究、药物经济学分析，要求会用大数据、懂法规、能对接医保。

2023 年国内 CRO 行业呈现细分赛道龙头各领风骚的格局，全球范围内也有头部企业占据领先地位：

2023 年国内 CRO 企业各细分领域均有代表龙头浮出水面，全球赛道也有头部企业领跑。

2017-2021 年全球 CRO 市场规模从 490.3 亿美元增至 710.1 亿美元，年均增速 9.7%；按 10% 的预计增速，2030 年将达 1668 亿美元：

中国 CRO 市场增速更快，2017-2021 年从 286.5 亿元增至 602.8 亿元，年均增速 20.4%；预计 2030 年以 19.9% 增速进一步扩容至 3076.7 亿元。

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03-2、CDMO服务范围

CDMO 是药企从研发到量产的全流程技术合伙人，提供研发生产一体化服务，覆盖临床前小样、临床用药生产、工艺优化、中试放大、原料药合成、制剂开发、量产交付全环节，各环节均含技术附加值。

研发阶段，可缩短周期、降本、提研发成功率；量产阶段，优化工艺帮药企降本增效、保障供应，实现全链条技术护航。

中国多肽 CDMO 市场增长十分迅猛，2018 到 2023 年规模从 1 亿元增至 3.6 亿元，年均增速 28.2%。

预计 2028 年将达到 13.4 亿元，2023 至 2028 年年均增速提升至 30%，2033 年有望达到 35.6 亿元。整体市场处于高速增长阶段，未来几年仍将保持高增速，发展潜力强劲。

创新药正在加速突破发展，国内的研发实力也是与日俱增，不远的未来必定会迎来行业的新奇点。而面对市场纷繁错乱的公司，普通投资者很难彻底了解其是有真材实料的还是虚张声势，给我们投资公司增加了难度。

但是，如果能够把握整个行业的趋势，也就抓住了机遇，拿恒生医药ETF华夏（159892）来说，对创新药产业链进行布局，可顺势分享行业发展红利。，何乐而不为？

03-3、CXO核心价值链拆分

CXO 行业两大核心板块分工明确：

CRO：负责药物从发现到临床的全流程研发，2022 年国内市场规模 814 亿元，代表企业为药明康德、泰格医药、康龙化成。

CDMO：主攻小分子、大分子药物生产环节，2022 年国内市场规模 584 亿元，代表企业为药明康德、凯莱英、九洲药业。

03-4、CXO竞争格局

中国 CXO 在全球市场的本土占比持续提升，但海外企业仍占据主要市场份额。以 CDMO 为例，2019 年全球核心项目主要集中在北美和欧洲，中国参与的全球交付项目仅占 15%。

从行业格局来看，临床前研究与小分子 CDMO 领域竞争格局较为分散，大分子 CDMO 和临床 CRO 领域则集中度更高。

中国依托成本与效率优势，持续承接全球医药产业链转移，海外订单不断向国内汇集，本土企业市场份额逐步扩大。药明康德在小分子 CDMO 领域已位居全球领先位置，市场份额仍在持续提升。

资料来源：浙商证券研究所

资料来源：浙商证券研究所

资料来源：浙商证券研究所

04 中游产业链--市场现状

04-1、创新药研发数量

根据医药魔方数据，2015-2024 年全球创新药获批数量显著增长。美国是全球创新药首发的老牌核心市场，年均首发约 46 个，常年占全球 40%-50% 份额，2024 年首发 41 个，占比 40%。

中国受益于研发效率提升、审批提速，创新药首发占比从 2015 年的 4% 飙升至 2024 年的 38%（39 个），已接近美国水平；日本、欧洲首发数量持续下滑。

中国企业原研创新药数量增长迅猛，2020 年起稳居全球第一，2024 年达 704 款，领跑全球。美国原研数量逐步增至每年 400-500 款，欧洲每年约 200 款创新药进入临床，日本不足 100 款。

04-2、全球研发现状

2015-2024 年，统计首次进入临床试验的创新药，中国企业累计达 3575 个，数量超越美国，位居全球首位。同期美国为 2967 个，韩国 390 个，日本 341 个，英国 271 个。

FIC 是同靶点、同类型创新药中，研发进度全球第一的源头原创药。2015 年中国自研进入临床的 FIC 仅 9 个，占比不足 10%；2024 年增至 120 个，占比超 30%，中国源头创新药研发能力持续提升。

中国药企紧跟全球技术迭代，布局前沿创新疗法，在 ADC、双抗、细胞疗法、溶瘤病毒、多抗、放射性药物等领域，临床申报至上市申请阶段的在研项目数量全球第一。

04-3、价值链拆分如下（国内公司举例）

04-4、市场规模

政策、技术与国际化推动下，中国创新药市场规模快速扩张，2024 年突破 5000 亿元，预计 2030 年将超 2 万亿元。

行业商业模式从传统销售驱动，转向风险共担、价值导向，通过精细化营销、全渠道覆盖、按疗效付费等模式，提升药品可及性与渗透率，未来市场规模持续扩大，全球市场地位进一步提升。

2015-2024 年，国内获批创新药中，国产占比从不足 10% 升至 2024 年的 42%（39 个），中国创新药自主研发能力显著提升，核心得益于政策支持、研发投入加码与企业创新力增强。

04-5、创新药企业格局

创新药行业正从同质化扎堆转向差异化突围，PD-1 等热门赛道拥挤现象缓解，企业聚焦未满足临床需求，双抗、ADC、细胞基因治疗等成核心竞争赛道。

2025 年 ASCO 大会中，中国 ADC、双抗相关研究占比近 50%，形成全球竞争优势。研发速度、临床效率、专利布局仍是核心竞争力，首款获批产品更易抢占市场；商业化能力（销售、医保准入、商保合作）价值凸显，决定创新成果转化效率。

行业区域聚集效应显著，长三角、珠三角、京津冀依托产业链、研发资源与政策，聚集全国 70% 以上上市创新药企业及研发机构，形成研产销一体的产业集群，为行业创新提供核心支撑。

中国创新药各治疗领域头部集中度分化明显：

肿瘤领域：恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物等凭借管线与全球化布局占据主导，但领域竞争激烈，整体集中度分散；

免疫领域：信达生物、康方生物、百济神州等以 PD-1/PD-L1 等为核心，差异化布局占优，随新玩家进入，集中度趋分散；

代谢领域：华东医药、石药集团、恒瑞医药等聚焦 GLP-1 类药物，依托核心产品占据份额，竞争加剧下集中度下降；

神经领域：石药集团、翰森制药等因研发难度高、市场规模小，头部集中度相对较高。

2024 年，国内创新药前十企业收入合计超 900 亿元。百济神州以约 270 亿元领跑行业；恒瑞医药、中国生物制药等传统巨头转型后，实现百亿级创新药收入；翰森制药、信达生物等聚焦创新业务，收入均超 80 亿元，加速追赶头部。

创新药行业正在形成新的市场格局，龙头齐齐发力，而恒生医药ETF华夏（159892）则是对一众龙头均有所布局，如药明生物、百济神州等，可以说全面完整，覆盖创新药研发、生产等关键环节，持仓均衡且聚焦优质资产，对于普通投资者来说的确是一个不错的选择。

05 下游产业链——出海正当时

中美作为全球最大的两个药品消费市场，成品药均长期处于贸易逆差。2024 年，中国成品药贸易逆差 163.22 亿美元，美国为 609.9 亿美元，中国药品进出口整体规模远低于美国。

全球创新药 BD （商务代理）格局正在重塑。中国快速崛起为全球授权交易的重要源头，交易覆盖欧美及东南亚等市场；同时美国仍是全球商业化核心枢纽。中国企业需在创新能力与产业生态上突破，结合各国禀赋深化合作。

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基金从业编号：：S 1410125050004。 风险提示:本文如涉个股，仅为市场描述，所有内容均不构成任何投资建议，请务必独立判断。市场有风险，投资须谨慎。