四川
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中访网数据 山东步长制药股份有限公司今日发布公告，其全资子公司杨凌步长制药有限公司的独家产品“养正合剂”已获得马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件。该注册证明文件编号为MAL26046033T，有效期为2026年4月2日至2031年4月2日，标志着该产品符合马来西亚传统中药注册标准，获准在当地以传统中药身份销售。
养正合剂功能主治为益气健脾、滋养肝肾，主要用于肿瘤患者化疗后引起的气阴两虚等症状及白细胞减少，已进入中国国家医保目录。财务数据显示，该产品2024年度销售收入约为4,709.47万元，占公司营业收入的0.43%；2025年1-9月销售收入约为3,926.56万元，占比0.46%。
公司表示，此次获得马来西亚药品注册证明文件，是公司国际化战略的重要进展，将对公司拓展海外市场产生积极影响。同时，公司也提示相关风险，该产品在海外市场的销售可能受到当地政策环境变化、汇率波动及市场竞争等多重因素影响。
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