中成药第四批来了，生物药还会远吗？

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（来源：药事纵横）

集采已经进入应采尽采阶段，化药、生物药、中成药无一能脱逃。今年二季度，中成药第四批、安徽生物药估计都要启动。

3月30日，湖北牵头的全国中成药第四批方案意见稿发布，紧接着大家分秒必争的学习方案，尤其是涉及的企业，毕竟今年意见稿和正式稿的距离并不遥远。

整体四项不变：按功能主治分采购组；按厂牌报量：采购单元内分组竞争：基于报量结果，将每个采购组份额大、临床用量多的企业为A组，其他为B组，分别竞争，减少过度内卷。

综合评分决定中选结果：不以企业报价作为决定中选的唯一因素。因此，统筹考虑企业报价、医疗机构认可度、药材品质、供应保障等因素体现优质优价。四项优化：充分参考借鉴国采11批药品集采和1-8批接续的经验，贯彻稳增长、保质量、防内卷、防围标的理念，进一步优化具体措施。稳临床：删除了“采购同组非中选药品不得超过中选实际采购量10%”要求，避免一刀切。在分量比例优化：同竞争单元内降幅最高的获量100%；其他由90%调为80%；议价、增补中选依然梯度带量，分配比例不变，但复活中选由不分量改为按40%分配。保质量：增加了“生产线2024年1月至今不存在违反GMP”“申报药品至2024年1月1日不存在被省级药监质量检验不合格”的要求。反内卷。

基准价格基数为供应清单内所有药品截至2025年11月10日在省级采购平台的最低挂网价（不含中选价格不活跃区挂网价）。

随着价格治理深入，价格差异逐渐降低，将K由开4次方改为开6次方，系数变大、打折更少，比价基础更合理。

入围企业数量参考第6批高值耗材集采，比例较之前增大。

优化报价得分指标，价格竞争得分与技术评价得分仍按6:4组成综合得分定入围，其中价格竞争得分细分为报价降值分（80%）和日均费用绝对值分（20%）。

A、B竞争单元入围企业的直接中选标准各降10%。前提是入围企业日均费用不超同采购组日均费用均值的1.5倍，满足以下任一情形即可获得直接中选资格：降幅处在所有A单元入围企业报价降幅前70%；报价日均费用不高于同采购组日均费用均值，且降幅大于20%；日均费用高于同采购组日均费用均值，且自身降幅大于30%。

增补中选不再限于同组日均费用最低的企业。在已产生拟中选企业的采购组中，未入围或未中选的有效申报企业，其代表品报价日均费用低于直接中选企业、议价中选及增补中选企业代表品中选价计算的日均费用最低者，且低于同组日均费用均值、技术分无倒扣分的，可获增补中选资格。同时，对于未产生中选企业的采购组中报价日均费用最低的企业，若接受所有A竞争单元入围企业降幅排名前70%的最低降幅的两折，且不低于自身申报价的，可获得增补中选资格，防流标，增加中选企业数。

对申报企业代表品中选价计算的日均费用、同组非代表品中选价计算的日均费用，以及同厂家供应清单内同采购组药品中选价格计算的日均费用，均按3倍价差控制。具体为：申报企业代表品中选价计算的日均费用不超过同组A单元代表品中选价格最低值的3倍；同组申报企业非代表品中选价计算的日均费用不超过其代表品中选价计算的日均费用的3倍；同厂家供应清单内同组药品中选价计算的日均费用最高值与最低值比值在3倍以内。对于含牛黄、麝香等特殊成分药品的采购，按不同成分类别（天然牛黄+天然麝香、人工牛黄+天然麝香等8组）进行价差控制。

中成药相对化药而言，同通用名竞争企业少，但是在合并功能主治的情况下，竞争就相对充分多了。规则整体宽松一些，起步降幅逐渐走低，这或许是企业甚至行业的心声。经济下行，消费降级，连教育局都开始为拉动消费做贡献，春假、秋假接踵而至。一方面，降药价、降费用是硬性责任，另外一方面企业需要合理利润可持续发展，解决就业也更有创新的动力去为医疗事业做贡献。中成药一个标期两年半，基本中选的企业标期到了之后也是顺眼中选，如果不中就彻底没翻盘机会了，化药、中成药都如此。根据惯例，意见稿发布之后一个月左右正式稿就出来了，更何况第四批前期已经拖了很久，预计后面会加速。

安徽生物药集采，二季度应该也会有动静。广东双氯芬酸接续刚刚全面落地，这里面有部分生物药和安徽生物药集采目录是重叠的，推迟一点启动是好事，毕竟刚执行又要调价，价格只会越降越低。

2026年，化药、中成药、生物药全面开花的一年，你做好准备了吗？