作为全球肿瘤领域最具权威性的学术盛会,美国癌症研究协会(AACR)年会素有肿瘤领域基础研究与创新药研发的“风向标”之称,是全球顶尖药企与科研机构展示研发实力、推动肿瘤治疗突破的核心舞台。近日,科望医药正式宣布,公司自主研发的全球首创CD39/TGF-β双特异性抗体ES014,其最新临床研究成果已成功入选2026年AACR年会,将于4月20日以壁报形式亮相大会现场。这份国际学术界的权威认可,显示科望医药在创新靶点组合方向的探索取得阶段性进展,已获得国际学界一定关注。
ES014在实体瘤领域,尤其是在硬纤维瘤治疗上所展现的潜在应用价值,是其受到关注的原因之一。硬纤维瘤是一种罕见的软组织肿瘤,属于良性肿瘤,不会发生远处转移,但具有浸润性生长和局部复发倾向,临床病程多样且难以预测。数据显示,硬纤维瘤发病率为百万分之2-4,占软组织肿瘤的0.03% 。由于其局部侵袭性,可累及周围肌肉、血管和器官,导致疼痛、功能障碍,严重时影响患者的生活质量。当前,针对硬纤维瘤的主要治疗方案包括手术治疗、放疗和系统性治疗,但整体存在未满足临床需求:术后复发风险较高,部分系统性治疗手段临床获益有限;已有的靶向治疗虽在部分患者显示一定疗效,但整体客观缓解率仍有提升空间,亟需探索新的治疗机制与更有效的治疗方案。
正是瞄准难治实体瘤患者的生存困境,科望医药从源头创新出发,研发出全球首创(First-in-class)、首个进入临床阶段的CD39/TGF-β双特异性抗体ES014,创新性地同步阻断肿瘤微环境中两大关键免疫抑制通路,从机制上破解现有疗法的耐药难题,为多种难治性实体瘤提供全新治疗策略。
科望医药公布的I期临床研究数据显示,ES014在非小细胞肺癌、胃肠间质瘤、硬纤维瘤等多种难治性实体瘤中均展现出积极的单药抗肿瘤活性与良好的安全性。其中在硬纤维瘤患者中,客观缓解率(ORR)达40%,疾病控制率(DCR)实现100%;在占肺癌发病总数85%的非小细胞肺癌队列中,CD39高表达患者的疾病控制率达52.4%,为肺癌精准治疗提供了新方向;在胃肠间质瘤队列中,疾病控制率达70%,有望破解野生型胃肠间质瘤的临床耐药困局。
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ES014作用机制
此次ES014亮相AACR国际顶级学术舞台,是科望医药以临床价值为导向推进源头创新的重要阶段性进展。从靶点探索到临床突破,再到获得FDA孤儿药资格认定,科望医药持续围绕未满足的临床需求开展相关布局,其研究成果有望为晚期实体瘤患者探索治疗新可能。未来,随着临床研究的不断推进,ES014在实体瘤治疗中的应用前景有望进一步明确。
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