中国乙肝药王，攻下第二战场

来源：E药经理人

在医药投资圈，一直有个说法：得慢病者得天下。乙肝和生长激素，正好占了慢病赛道里两个最诱人的位置——一个患者基数庞大，一个支付周期漫长。

而厦门特宝生物，刚好都占了。

聊中国乙肝市场，特宝生物是绕不开的大山。在国内长效干扰素领域，基本就是旗下大单品派格宾一家的天下，从2016年的0.72亿做到2024年的24.5亿，年复合增长率超过50%。这样的增长曲线，在医药行业并不多见。

聊生长激素，特宝生物是打破十年垄断的破局者。2025年益佩生获批，成为继金赛药业金赛增之后的第二款长效生长激素。现在两家都进了医保，正式开打。

回头看特宝生物的发展历程，也算励志。它于1996年在厦门成立，迄今已走过30年头，早期在重组蛋白领域积累技术经验，2002年立项派格宾剑指进口垄断，2016年派格宾上市实现国产长效干扰素破冰，2020年登陆科创板；2025年更是双喜临门，派格宾适应症拓展持续巩固龙头地位，益佩生上市试图打造第二增长曲线。

目前，特宝药业已上市管线包括派格宾、珮金、益佩生三款聚乙二醇化生物制品国家1类新药，是国内获批聚乙二醇长效化药物数量最多的企业。

而今，虽时有波动，但它的股价整体呈现上涨趋势，市值徘徊在300亿左右。乐观者看见风：派格宾治愈适应症落地再下一城，益佩生挺进医保，2026年业绩增长有望换挡提速。悲观者看见浪：更远的未来或竞争四起，300亿是透支还是起点？

所有争议，终将落回四个追问：增长能持续吗？派格宾护城河有多深？益佩生能否复制派格宾的成功？未来的研发管线能否支撑下一个十年？

接下来，我们将从历史复盘看基因、大单品分析看现在、竞争格局看地位、第二曲线看未来、风险警示看底线，全方位剖析偏安一隅的特宝生物。

▲特宝药业股价走向（来源：百度股市通）

一家独大的爆品

分析特宝生物，绕不开治疗乙肝的大单品派格宾。

销售数据印证了这种地位：派格宾收入从2016年的0.72亿元飙升至2024年的24.5亿元，八年时间增长超30倍，年复合增长率超过50%；该产品占公司总营收比重从2016年的约40%升至2024年的86.85%，截至2024年底累计销售收入超70亿元。

在市场份额上，派格宾同样完成了逆袭。2017年仅占7.38%，2018年上升至26%，随着主要竞争对手派罗欣于2022年底退出中国市场，占有率已超过80%。

2026 年1月，特宝生物凭借派格宾的技术优势与市场地位，获工信部认定为第九批国家级制造业单项冠军。次月，公司中标中检院人干扰素 α2b 理化对照品制备服务，以单一来源入选，成为对产品质量与技术领先性的权威认证。

让派格宾活得这么滋润的，首先是竞争格局的“神助攻”。

国内长效干扰素市场原本有三款产品：罗氏的派罗欣、默沙东的佩乐能、特宝的派格宾。2016年佩乐能停产，2022年底派罗欣退出中国市场。最直接的挑战者凯因科技的派益生，2026年1月主动撤回新增乙肝适应症的注册申请，上市进程被显著推迟。

对手一个接一个离场，派格宾就成了国内唯一在售的长效干扰素。

但仅有对手退出是不够的。真正让派格宾立于不败之地的，是它抓住了比替代进口更根本的东西——临床价值的跃升。

从2002年立项到2016年获批，派格宾的研发周期长达14年。为证明产品不逊于进口药，派格宾与进口竞品派罗欣开展大规模头对头Ⅰ—Ⅲ期临床试验，在国内大分子药物中开创先河。临床试验覆盖全国近50家临床中心，累计入组超 2000名患者，是全球规模最大的长效干扰素治疗慢性乙肝随机对照注册临床研究。“头对头” 是最严苛的考验，直接对比与进口竞品的优劣。派格宾最终证实疗效、安全性相当，免疫原性显著更低，这也是它后续实现进口替代的核心底气。

但派格宾的野心不止于替代。2025年10月，最大的里程碑到来：派格宾获批联合核苷类似物用于成人慢性乙肝患者的HBsAg持续清除，成为全球首个以“慢性乙肝临床治愈”为治疗终点的获批药物。临床试验显示，采用派格宾联合治疗，停药24周后31.4%的患者获得了HBsAg转阴。这意味着乙肝治疗的目标已经从“控制病毒”升级为“临床治愈”，而在这场升级战中，派格宾拥有了定义治疗目标的权威地位。

从替代进口到定义标准，这才是派格宾真正的护城河。那么未来还有多大增长空间？

一看渗透率。

国内慢性乙肝患者约7500万人，但实际接受治疗的患者数量仍极为有限，派格宾的市场渗透率还有很大提升空间。根据该公司披露的投资者关系活动记录，干扰素在慢乙肝治疗领域的渗透率与临床专家的认知深度密切相关。目前在对高乙肝表面抗原（HBsAg）水平患者进行治疗时，经验丰富的医生倾向采用干扰素联合核苷类似物的方案，追求临床治愈目标。但现阶段多数医生仍选择以低表面抗原人群作为干扰素治疗的主要启动人群。随着临床治愈理念的普及和真实世界研究证据的积累，渗透率提升只是时间问题。

二看独占期。

派格宾的独占期还能维持多久？这取决于竞品什么时候能上来。凯因科技的派益生2026年1月撤回乙肝相关适应症上市申请，重新来过待上市至少要到2027年；GSK的Bepirovirsen如果一切顺利，最快2027年在国内上市，但还要考虑医保准入和医生教育，真正放量可能要2028年以后；广生堂等国产在研进度更靠后，短期内构不成威胁。

但比“什么时候来”更关键的是“来了之后干什么”。国内外在研的乙肝新药虽多，但大多数研发思路并不是替代干扰素，而是与干扰素联用——无论是衣壳抑制剂还是反义寡核苷酸，都在追求“口服药+干扰素”的更高临床治愈率。过去十几年，多少被寄予厚望的候选分子倒在临床路上，真正能突围的凤毛麟角。这种研发难度，不仅给派格宾留出了足够的时间窗口，甚至还在强化它作为乙肝临床治愈基石的角色。

把这些时间点摆在一起：2026年派格宾没有任何实质对手，2027年有不确定性，2028年之后才可能面临真正的竞争。也就是说，至少还有2-3年的绝对独占期，3-5年的相对优势期。这为派格宾提供了充足的临床证据积累和市场渗透时间，而特宝仍在持续支持“珠峰项目”等真实世界研究，巩固临床价值。

从供给端看，短期内派格宾仍将是国内唯一治疗乙肝的长效干扰素产品。随着临床治愈成为共识，渗透率提升叠加独占期红利，派格宾的增长故事短期内大概率还能讲下去。只是对于投资者来说，享受红利的同时，也需要时刻盯着远方的地平线。

第二场硬仗开打了

派格宾撑起业绩基本盘之后，投资者自然看向下一程：特宝能否复制成功，打出第二个大单品？

所有人都在盯着2025年5月获批上市的益佩生。这款每周给药一次的长效生长激素，被寄予构建“第二增长曲线”的战略使命。作为国内第二款获批的长效生长激素，它打破了长春高新长达十年的独家垄断，也让长效生长激素领域格局骤变。

不过，它真的能顺利撑起第二曲线吗？

先看市场格局。

益佩生上市前，长春高新子公司金赛药业的金赛增已经独霸国内长效生长激素市场长达十年，积累了深厚的品牌认知、医生处方习惯和患者基础。益佩生的入局打破了这种单一垄断，但紧随其后的是更多玩家：2025年12月诺和诺德帕西生长激素获批，2026年1月维昇药业隆培生长激素获批。此外，天境生物、安科生物等企业的长效产品也已处于上市申请或临床后期阶段。

这是一个典型的“红海竞争”格局。与派格宾而今“一枝独秀”不同，益佩生面对的是一个四强并立的战场：长春高新的渠道优势、诺和诺德的品牌优势、维昇药业的差异化定位，都是需要直面的挑战。

但值得注意的是，在目前所有长效生长激素玩家中，益佩生是除金赛增外唯一进入国家医保目录的产品，这一卡位优势在支付端形成了实质性壁垒。

不过创新药纳入医保后的放量节奏，取决于进院速度、医生处方习惯、患者认知等多个因素。金赛增深耕市场十余年积累的先发优势，不会因为医保准入而一夜消失。益佩生需要从零开始建立处方习惯，这是一场持久战。

那么，在如此激烈的竞争中，益佩生的竞争力究竟该如何看待？

第一层：技术底牌，确实有东西。

益佩生采用Y型40kD聚乙二醇长效修饰技术，这是特宝的看家本领——毕竟它是国内获批聚乙二醇长效化药物数量最多的企业。体现在临床数据上：抗药抗体、中和抗体检出率均为0。这个指标为什么重要？因为抗药抗体的产生会导致药物失效，这是生长激素治疗中的核心痛点之一。金赛增上市十余年，积累了丰富的临床数据，但技术路线不同。益佩生至少在安全性这个维度上，拿出了一张差异化的牌。

但技术优势只是门票，不是护城河。患者不会因为“抗体检出率为0”就换药，医生也不会。技术优势需要转化成临床认知，需要病例积累，需要真实世界数据说话，这一切都需要时间。

第二层：渠道建设，正在加速建设。

要知道，生长激素的销售逻辑与干扰素截然不同。干扰素的处方集中在大三甲医院的肝病科、感染科，医生群体相对集中，销售团队可以精准打击。而生长激素的终端极为分散——除了儿童内分泌科，还涉及儿科、儿保科、生长发育门诊，甚至部分私立医疗机构。这意味着，益佩生需要铺设远比派格宾更广泛的渠道网络，但派格宾的成功证明特宝的销售团队有能力打造大单品。

根据公司披露的信息，特宝正在加速组建独立的生长激素销售团队，并在核心医院布局学术推广。但渠道建设是硬功夫：进院谈判、医生教育、患者随访体系搭建，每一项都需要时间。金赛增用十年织成的网络，不会轻易被撕开一道口子。益佩生能做的，是在重点区域、重点医院逐个击破，积小胜为大胜。接下来的关键指标是：进院数量、处方医生覆盖数、核心医院的准入进度。

第三层：成人市场，可能是真正的突破口。

这是益佩生未来值得关注的变量之一。2025年8月，益佩生新增“成人生长激素缺乏症”适应症获批临床。

儿童矮小症属于存量成熟市场，目前临床渗透率已处于较高水平。与之相对，成人生长激素缺乏症（GHD）在国内仍属于近乎空白的增量市场：当前临床诊断率极低、规范治疗率更低，但潜在患者基数庞大，未被满足的临床需求显著。更关键的是，金赛增长效生长激素的核心适应症仍集中在儿童领域，成人GHD市场尚未被长效制剂充分渗透与开发。

不过，金赛增（金培生长激素注射液）用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的适应症，目前已处于Ⅲ期临床试验阶段，大概率仍有先发优势。

无论如何，新战场已经开打。就短期而言，益佩生贡献确定的业绩增量，是大概率事件。

未来还有哪些看点？

派格宾撑起现在，益佩生赌明天。但一家创新药企能否走远，最终要看它怎么布局未来。

特宝的战略思路其实很清晰：短期靠现有产品适应症拓展，中期靠自免和代谢新品，长期靠小核酸等前沿技术。用他们自己的话说，是希望从一个“以产品和技术为中心的企业”，转变为一个能运用多平台、多工具解决疾病问题的平台型公司。

▲特宝药业在研管线图（来源：公司官网）

拆开来看，未来研发主要锚定两个方向。

一是挖掘富矿，最大化已上市产品价值。

这部分相对务实，是确保公司近期业绩稳定增长的基石。派格宾是乙肝治疗的现在时，但特宝的野心不止于此。它的策略是构建一个全方位的联合治疗矩阵，把临床治愈率往上推。

与Aligos合作的ALG-000184是一款衣壳组装调节剂，已进入Ⅰb期临床，探索“干扰素+新型口服药”能否带来更高的治愈率，特宝拥有其大中华区权益。自主研发的AK0706是全新结构的PAPD5/7抑制剂，能从另一个维度降低HBsAg水平，属于未来联合用药的“预备军”。在小核酸领域，通过与九天生物的深度合作，特宝将目光投向更远的未来——直指清除cccDNA这个乙肝治疗的终极难题

这些管线短期内还看不到收入贡献，但战略意义在于：只要乙肝临床治愈的叙事还在继续，派格宾的基石地位就很难被撼动。

另外派格宾拓展原发性血小板增多症新适应症，意味着它将从一个肝病用药跨入血液系统疾病领域，打开全新的市场空间。益佩生则走全生命周期管理路线：从儿童GHD拓展至特发性矮小、小于胎龄儿、特纳综合征，基本覆盖了儿童矮小症的主要适应症；同时进军成人生长激素缺乏症，目前已获批临床。成人GHD在国内几乎是空白市场——诊断率极低，治疗率极低，患者基数却不小。如果这块市场能跑通，将极大提升益佩生的市场天花板。

二是开辟新战场：进军自免与代谢病蓝海。

这是特宝实现平台化跨越的关键一步，也是市场最容易给予想象空间的部分。

ACT100是一款靶向BDCA2的单抗药物，已获批临床。它通过“源头抑制+靶向清除”双重机制，有望为红斑狼疮患者提供新选择，标志着公司正式进军自身免疫领域。自免是诞生大单品的沃土，但这个赛道同样拥挤——GSK、荣昌生物等已有多款产品在售。ACT100作为引进项目，能否跑出来，还得看临床数据。

还值得关注的是从康宁杰瑞引进的KN069，一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，已进入Ⅰ期临床。GLP-1赛道是当下全球医药最热的领域，诺和诺德的司美格鲁肽年销售额已超过200亿美元。特宝切入这个赛道，体现了对市场热点的敏锐把握。但挑战同样明显：信达、恒瑞、华东医药等都在抢跑，KN069如何做出差异化优势，是决定它能否成为下一个重磅的关键。

回过头来看，隐形冠军最舒服的状态，终究是闷声赚钱。而走到聚光灯下的特宝，还能否守住这份舒适？答案系于两款产品：乙肝药派格宾和长效生长激素益佩生。

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