中国创新正迈向“领跑”阶段——访阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅

（来源：经济日报）

转自：经济日报

“中国已成为全球重要的创新药研发国。截至2024年初，本土研发药物数量近4400种，在研新药管线约占全球总量的30%。中国创新能力实现了从‘跟跑’到‘并跑’的跨越，正在迈向‘领跑’阶段。”阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅近日接受记者采访时说。

伴随中国创新企业的崛起，越来越多跨国药企把中国作为全球“创新策源地”，将更多早期研发项目放在中国，合作模式从“授权引进”向“共同研发、联合孵化、深度战略合作”升级。关冬梅表示，中国生物科技企业在全球对外授权交易中占比接近三分之一，这意味着越来越多的中国创新成果获得全球认可。

正是在这样的背景下，阿斯利康于今年1月宣布，计划到2030年前在中国投资超1000亿元人民币，以扩大在药品生产与研发领域的布局。“中国市场在阿斯利康的全球研发战略网络中比重、决策权和话语权越来越大，我们在全球临床开发能力建设、紧跟全球创新潮流、紧密结合中国临床实际需求以及中国顶尖临床专家合作等方面，都取得了长足进展。”在关冬梅看来，中国的真实世界数据、中国专家的洞见、中国的创新成果，正在重塑全球医药创新格局。

目前，阿斯利康在上海、北京设立两大全球战略研发中心，实现中国研发管线与全球100%同步，早期研发项目占比达到24%，承担全球约20%的临床研发工作量。持续的创新投入收获了不少成果。近日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（德曲妥珠单抗）在华获批HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗新适应症。这是该适应症在全球范围内首次获批。关冬梅认为，优赫得模式可以概括为“科学突破+快速注册+生态构建”，其核心是以科学突破为基础、以快速注册为路径、以生态构建为保障。这一模式与中国良好的创新生态密不可分。

关冬梅表示，中国药品审评审批制度的持续改革为创新药加速上市提供了有力支持，突破性疗法认定、优先审评等通道的设立，让具有显著临床价值的创新药能够更快惠及患者。

关冬梅同时指出，人工智能（AI）为医药创新和医疗服务带来了广阔的发展空间。在研发端，依托大模型、数据科学等能力，AI有望推动早期研发变得更加高效、精准，帮助提升从科学发现到临床开发各环节的效率与质量；在患者服务方面，AI也为改善就医体验、加强随访管理等带来了新的可能。

“中国是全球AI发展高地。我们相信AI在提升研发效率、改善患者服务方面具有重要潜力，阿斯利康也在积极探索这些前沿方向。”不久前，阿斯利康与清华大学宣布成立“清华大学（智能产业研究院）-阿斯利康人工智能药物研发联合研究中心”，聚焦AI驱动的分子研究、转化医学和临床开发创新，推动研究成果加速走向临床与应用。

面对中国肿瘤领域患者的未尽之需，阿斯利康长期深耕，在多个癌种持续布局。关冬梅介绍，此次获批的HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗新适应症，正是阿斯利康在乳腺癌领域“全分型、全周期”布局的重要一环。目前，阿斯利康在乳腺癌领域管线布局已覆盖HR阳性、HER2阳性、三阴性乳腺癌三大分型，并在每个分型中持续向一线、早期延伸。“这是德曲妥珠单抗在中国获批的第四项乳腺癌适应症，也是标志其迈入早期乳腺癌治疗的关键一步。我们希望借助在乳腺癌乃至更多瘤种领域的持续布局，推动肿瘤治疗从‘疾病治疗’向‘疾病管理’转变，让癌症不再成为致死主因，助力‘健康中国2030’目标实现。”

在深耕乳腺癌领域的同时，阿斯利康也在肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等领域持续发力。在肺癌领域，阿斯利康引领了肺癌靶向治疗、特别是EGFR突变非小细胞肺癌全分期治疗的创新突破; 在消化道肿瘤领域，阿斯利康通过自主研发、合作开发、业务拓展合作等多种方式，形成了覆盖单抗、双抗、CAR-T、ADC等多创新疗法、包含多癌种的管线布局。

关冬梅强调：“我们并不依赖单一产品的突破。除了聚焦已知靶点的优化，我们还致力于新技术、新平台的探索和布局，包括细胞治疗、ADC（抗体偶联药物）、siRNA（小干扰RNA）及基因治疗等领域，致力于形成持续、稳定、可规模化的创新产出。到2030年，阿斯利康全球计划带来20款突破性创新药物，在肿瘤领域预计将为中国带来10余款新产品、80多项新适应症。”

此外，阿斯利康还致力于推动早筛早诊，提升药物可及性。关冬梅表示，阿斯利康积极响应国家癌症早诊早筛政策，支持政府和医疗机构推动前列腺癌、肝癌、肺癌等高发癌种的早筛早诊工作；联合多方力量，支持肿瘤规范化诊疗能力提升；长期支持基金会、协会开展患者关爱公益项目；积极参与国家医保目录谈判、带量采购，探索创新支付模式，支持患者援助项目，不断提升创新肿瘤药物的可及与可支付，持续在“筛、诊、治、管”全链路上贡献力量，携手各方助力“共同健康”。（经济日报记者 袁勇）