4月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,诺诚健华申报的1类新药ICP-054片获批临床,拟开发治疗斑块状银屑病。根据诺诚健华公开资料,这是一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂。
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ICP-054(ZB021)是一款新型口服高效、高选择IL-17AA/AF抑制剂,在自身免疫和炎症性疾病领域具有治疗潜力。它可高效阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导,进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放,发挥抗炎作用,同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润,改善皮损,从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。
基于2025年10月达成的合作,Zenas公司已经获得这款IL-17 AA/AF抑制剂除大中华区及东南亚地区外的独家开发、生产和商业化权利。
参考资料:
[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华2025年业绩报告:营收大涨135% 首次扭亏为盈.From https://mp.weixin.qq.com/s/HC8RRJYzBbjjoK0Q4518TA
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