4月1日,白云山(600332/00874)发布公告,分公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品补充申请批准通知书》。
此次批准事项符合药品注册的有关要求,上市许可持有人由广州艾格生物科技有限公司变更为白云山制药总厂,药品批准文号保持不变。
公告中提到,骨化三醇软胶囊的适应症包括绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等。2025年该药品在国内的销售额为4.84亿元。截止公告日,白云山制药总厂在该药品研发项目上已投入研发费用合计约1883万元(未经审计)。
2025年,白云山实现收入776.56亿元,归母净利润29.83亿元。
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