国家医保局解读医保基金监管新规；易适来®在华获批

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政策动向

国家医保局解读医保基金监管新规

3月31日，在《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》发布会上，国家医保局副局长黄华波表示，近5年来，各级医保部门共追回医保资金约1200亿元，基金监管工作成效显著。但是，监管工作仍然面临一些挑战，执法实践中的一些问题也有待解决。黄华波介绍，为更好地贯彻落实条例，为基金监管工作提供操作性更强的法律制度依据，《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》将于4月1日起施行。此次即将施行的细则共5章46条，从基金使用、监督管理、法律责任等方面作出细化规定，是对《医疗保障基金使用监督管理条例》的进一步完善，为基金监管提供操作性更强的法律制度依据。

药械审批

复星医药：控股子公司药品获临床试验批准

3月31日，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLXTE-HAase02（即重组人透明质酸酶注射液）用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收开展Ⅰ期临床试验的批准。同日公告，控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。

联环药业：控股子公司布美他尼注射液获补充申请批准

3月31日，联环药业公告称，其控股子公司常乐制药近日收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》，批准增加 1ml:0.5mg 规格，变更生产工艺参数、批量及包材供应商。

达安基因：子公司获HIV检测试剂盒注册证

3月31日，达安基因(002030.SZ)公告称，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该证书对应产品为人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，有效期自批准之日起至2031年3月26日。预期用途：本试剂盒主要用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV）-1 型/2 型抗体和 HIV-1 p24 抗原。目前该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，投资者需注意投资风险。

易适来®（德莫奇单抗）在华获批

GSK中国官微3月31日消息，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准易适来®（德莫奇单抗）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。易适来®获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据。在这两项均联合标准治疗的研究中，相较于安慰剂组，德莫奇单抗每年给药两次，能持续减少哮喘急性发作。

资本市场

舒泰神：多个在研项目属于创新型生物制品 面临临床试验进度可能不如预期等诸多风险

3月31日，舒泰神(300204.SZ)公告称，公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于股票交易异常波动。公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，面临临床试验进度可能不如预期、临床试验结果可能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风险，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

安旭生物：拟2500万元—4900万元回购公司股份

3月31日，安旭生物公告，拟2500万元—4900万元回购公司股份，用于员工持股计划或股权激励，回购价格不超过41元/股（含）。

财报数据

云南白药：2025年度净利润51.53亿元 同比增长8.51%

3月31日，云南白药(000538.SZ)发布2025年年度报告，实现营业收入411.87亿元，同比增长2.88%；归属于上市公司股东的净利润为51.53亿元，同比增长8.51%。公司拟以2025年末总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利15.83元(含税)。

行业大事

葵花药业：拟投资1000.00万元设立全资子公司

3月31日，葵花药业公告，公司拟使用自有资金1000.00万元投资设立全资子公司葵花药业集团（湖北）医药有限公司（筹），注册地址为湖北省襄阳市。本次设立旨在落实“做精集团、做实子公司”战略规划，推动营销体系各模式及业务板块独立核算、分线经营，强化资源精准配置、释放组织内生动力，提升整体运营效率。本次投资不涉及关联交易，不构成重大资产重组，已获董事会审议通过，无需提交股东大会审议。新设公司尚未完成工商登记注册，最终信息以市场监督管理部门核定为准。本次投资有利于公司优化产业布局、增强市场竞争力，对公司日常经营无重大不利影响。

片仔癀等成立再生医学产业基金

天眼查工商信息显示，近日，漳州市再生医学产业投资基金合伙企业（有限合伙）成立，执行事务合伙人为漳州战新创业投资基金管理有限公司，出资额1.1亿元人民币，经营范围为以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。合伙人信息显示，该基金由漳州片仔癀投资管理有限公司、漳州市产业股权投资有限公司、漳州高新区天健投资发展有限公司等共同出资。

舆情预警

力诺药包：控股股东拟询价转让800万股

3月31日，力诺药包(301188.SZ)公告称，公司控股股东力诺投资控股集团有限公司因自身资金需求，拟通过询价转让方式减持公司股份800万股，占公司当前总股本的2.99%。本次转让价格下限不低于发送认购邀请书之日前20个交易日股票交易均价的70%，占当前剔除公司回购专用账户股份后的总股本比例为3.08%；受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者。本次转让后6个月内不得再转让，且不会导致公司控制权变更。