重症肌无力患者要有新药了？和铂医药预计巴托利单抗年内获批，2025年净利润暴涨33倍

本文来源：时代周报 作者：闫晓寒

在接连与辉瑞、阿斯利康、大冢制药等多个全球制药巨头达成全球战略合作后，和铂医药-B（02142.HK）在2025年业绩实现大幅增长。

3月30日，和铂医药发布2025年业绩报告，财报显示，2025年，和铂医药总收入1.58亿美元（约11.1亿元人民币），同比增长314.6%；全年净利润约9222万美元（约6.48亿元人民币），同比增长33倍。

这是2023年以来，和铂医药连续第三年保持盈利。2024年，和铂医药曾出现营收和净利润同比双位数下滑。

在3月31日的业绩发布会上，和铂医药将2025年业绩增长归功于三大因素，即公司旗下的诺纳生物，该公司作为全球生物制药创新开发平台；和铂医药与阿斯利康等多家跨国药企达成平台型出海合作；以及肿瘤和免疫核心管线进入全球概念验证，中枢神经系统及减肥代谢领域获得初步验证。

BD（商务拓展）收入正逐步成为和铂医药常态化收入来源，公司计划未来每年交付两单以上的规模化BD，即首付款超过5000万美元，合作总金额为10亿美元。

和铂医药管理层在上述发布会表示，公司期望2026年集团总营收保持不低于40%-50%的增速，达成2.21亿至2.37亿美金（约合人民币15.3亿元到16.4亿元）的财务目标，同时有信心确保常态化业务盈利水平稳中有升。

图源：图虫创意

分子许可费贡献近9成收入

和铂医药的业绩增长，仍然依靠对外授权BD和诺纳生物的平台合作服务。

根据财报，和铂医药收入主要包括分子许可费、研究服务及技术许可费。其中，研究服务及技术许可费从2024年的834.1万美元增长至2025年的1657.7万美元，同比增长98.7%。

分子许可费是和铂医药最大收入来源，2025年贡献接近90%的营收。该项业务收入从2024年的2975.9万美元增长至2025年的1.41亿美元，同比增长约375%。“主要由于与全球制药公司的战略合作及新取得的创新产品对外授权。”和铂医药在业绩报告中表示。

过去一年，是和铂医药的BD大年，和铂医药将2025年称为公司“平台出海合作元年”。

根据财报，2025年，和铂医药先后与阿斯利康、大冢制药、辉瑞、百时美施贵宝4家跨国药企达成全球战略合作。

这其中，和铂医药与阿斯利康在2025年前已有过两次合作，且双方合作不断深入。2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，共同研发新一代多特异性抗体疗法；同年11月，双方合作范围拓展至包括抗体偶联药物（ADC)和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法，涵盖免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病。

按照当时协议，和铂医药可获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款及选择权行使费用，以及最高达44亿美元的潜在研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

而阿斯利康在未来5年内，可将更多项目纳入到该合作中，协议期限也可再延长5年。作为交易的一部分，阿斯利康花费1.05亿美元认购和铂医药9.15%的新发行股份，双方还在北京共建创新中心，以推进联合计划。

对于和铂医药和阿斯利康最新商谈情况，和铂医药管理层表示，双方合作最后的产出是作为阿斯利康全球研发体系的一部分。虽然双方合作已有数月，但很多项目仍处于早期，加上过程中不断有新项目、新部门推进和加入，每个项目处于不同阶段，暂时无法披露更详细内容。

但管理层同时表示，随着合作进一步加深，项目进行到一定阶段，双方会共同对外宣布一些较为成熟项目的里程碑和进展。

在全球战略合作之外，和铂医药也在去年达成了4项资产合作、5项研究与技术许可合作。这些合作也为和铂医药带来了一定收入，比如2025年1月，和铂医药与科伦博泰生物-B（06990.HK）向Windward Bio授予HBM9378/WIN378在全球范围内（不包括大中华区及若干东南亚及西亚国家）的独家许可。和铂医药和科伦博泰有权获得总计9.7亿美元的首付款及里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。

预计年内有新药获批

和铂医药与跨国药企、创新药企等达成资产、平台、技术等方面的合作越来越多，贡献的收入也在不断增加。但市场更为关注的是，这家仍未有产品实现商业化的企业，究竟何时能有药物获批上市。

财报显示，目前和铂医药管线图中有近20款在研项目，包括9款炎症及免疫疾病、7款肿瘤/肿瘤免疫疗法，以及减重及肥胖管理、中枢神经系统等领域的候选药物。

其中，巴托利单抗（HBM9161）是其中进展最快的在研项目，目前该药物已提交治疗重症肌无力的生物制品许可申请（BLA）。不过，该药物自身进展不算快，其在2024年7月就获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，但目前仍正在审理中。

另外两款进展较快的项目，已经进入到临床II期。

其中包括HBM9378（TSLP单抗）慢性阻塞性肺病的中国新药研究申请（IND）于2025年1月获得NMPA批准；2025年7月，和铂医药的合作伙伴展开POLARIS的II期临床研究。普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(mCRC)的临床II期数据于2025年10月公布；2026年2月，和铂医药就该药物与一家临床阶段生物技术公司达成许可协议及股权合作，授予对方在大中华区以外地区独家开发及商业化HBM4003的权益。

进展最快的巴托利单抗被和铂医药寄予厚望，和铂医药在2017年引进巴托利单抗的大中华区域权益，并在2022年对外授权予石药控股集团的全资子公司石药恩必普药业。

和铂医药首席财务官陈侑晨在业绩发布会上表示，2025年之前，公司收入主要由和铂医药的产品授权BD和诺纳生物的平台合作服务两大板块构成；2025年之后，其收入将更多元、多样化，除了上述两大板块，还将包括产品收入、生态体系收入、全球平台出海。

“随着巴托利单抗年内在中国获批，用于治疗重症肌无力，依托商业合作伙伴石药恩必普在国内的商业化体系和能力，未来将给和铂医药带来源源不断的销售分成机会。”陈侑晨表示。