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解码亚盛医药2025年财报:商业双引擎提速,全球化创新即将收获

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国内头部创新药企亚盛医药再度交出一份优异的业绩答卷,根据其最新公告,2025年,公司实现总收入5.74亿元人民币,成功开启从biotech向biopharma的关键转型之路。

其中,亚盛医药两大核心产品耐立克(奥雷巴替尼)和利生妥(利沙托克拉)销售表现亮眼,耐立克销售收入同比增长81%,达到人民币4.35亿元,利生妥在2025年上市后短短五个月便实现销售收入人民币7058万元。

业绩发布次日,亚盛医药港股大涨,显示出投资者对这份业绩的认可。不过在这些数字背后,更关键的是亚盛医药已开始展现其战略性的双引擎驱动模式、持续增强的自我造血能力,以及卓有成效的全球化布局。

双引擎驱动转型之路

2025年是亚盛医药全球化布局提速的关键一年,可以说在产品商业化、全球临床开发、管线创新、资本市场等多维度均实现跨越式突破。从产品结构上看,公司成功实现了从单一产品驱动向双引擎驱动的战略跨越,并给出了出色的商业化成绩;而从收入结构上看,公司两大核心产品收入已超5亿元,标志着亚盛医药的自我造血能力已更上一层,为后续的全球创新研发提供了坚实的财务基础。

随着耐立克全医保覆盖的落地和利生妥的成功上市,亚盛医药首次建立起全功能的商业化团队,自我造血能力大幅提升。这种内生增长能力的强化,为公司抵御市场波动、持续投入创新研发提供了坚实保障。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士在业绩说明会上介绍,利生妥的上市让公司构建起全方位、全功能的商业化团队。截至2025年底,公司商业化团队规模已突破270人,覆盖全国超1500家医院。团队中80%的人员具有血液肿瘤背景,确保了专业化的市场推广能力。公司未来还计划进一步扩大团队至400-500人。

而这种商业化能力的全面提升,正是亚盛医药从创新药企转型生物制药企业的关键。而耐立克与利生妥均聚焦于血液肿瘤领域,在疾病诊疗网络、核心专家资源及患者服务等方面形成强大协同,共同夯实了公司可持续的内生增长模式。

具体来看,中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克作为公司首个商业化产品,在2025年迎来了首个全医保覆盖全部适应症的完整年度,销售收入创下4.35亿元的新高,同比增长81%。据悉,耐立克所有已获批适应症均被纳入国家医保药品目录,全国范围内符合用药指征的(职工医保)患者平均只需自付30%的费用,在部分经济发达地区医保报销比例甚至可达95%,极大地提升了药物的可及性。

此外,亚盛医药也在商业化网络建设上持续发力,截至2025年底,耐立克的准入医院和DTP药房总数达到825家,其中准入医院数量同比增长36.5%,显示出强大的市场渗透能力。

而值得注意的是,慢粒白血病的治疗已经趋向慢性疾病管理,患者需要长期服药,治疗持续时间长这一特点为产品的持续放量提供了稳定基础,如公司最早参与临床试验的患者用药时间已超过10年,这种长期用药特性为商业化带来了持续的收益保障。

利生妥的上市则为亚盛医药注入了新的增长动力。2025年7月,该产品获得NMPA批准用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。其既是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂、也是全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂,还是全球首个获批用于单药治疗BTK经治CLL/SLL患者的Bcl-2抑制剂。

利生妥上市后5个月内即实现销售收入7058万元,这一表现在非医保、非全年销售的情况下尤为亮眼。利生妥的快速放量得益于其显著的临床优势,特别是在安全性和便利性上的突破。与同类产品维奈克拉相比,利生妥采用每日递增给药方案,可以快速达到目标治疗剂量,而维奈克拉则需要每周递增给药,超过一个月才能达到治疗剂量。在安全性方面,利生妥的肿瘤溶解综合征发生率极低,远低于维奈克拉,这为医生和患者都带来了更大的便利和获益。

据悉,利生妥上市后至今已快速纳入26个省184个城市的74个重特大疾病补充保险或惠民保项目。这种多元化的支付体系为患者构建了更全面的保障网络,也为产品放量提供了有力支撑。

全球开发策略迈向收获期

在商业化之外,亚盛医药也在稳步推进自己的全球开发策略。在全球临床开发方面,亚盛医药正在全球范围内推进九项注册III期研究,其中四项已获得FDA和EMA许可,覆盖了耐立克和利生妥两个核心产品的多项重要适应症。而多项临床数据在国际顶级学术会议重磅发布,标志着公司正跻身全球血液肿瘤研发第一梯队。这种全球化研发能力,将成为亚盛医药未来价值释放的核心驱动力。

其中,耐立克的POLARIS-1研究尤为引人注目。这是一项评估耐立克联合化疗治疗新诊断Ph+ ALL患者的全球注册III期研究,已获中国CDE、美国FDA和欧盟EMA许可。2025年ASH年会公布的数据显示,在诱导治疗3个周期内,耐立克联合低强度化疗在初治Ph+ALL患者中的最佳微小残留病阴性率和MRD阴性完全缓解率分别达到66.0%和64.2%,同时显示出良好的安全性特征。这一数据显著优于同类产品,表明耐立克在Ph+ALL治疗领域具有巨大潜力。

值得注意的是,随着POLARIS-1研究与其他两项全球注册III期临床的后续推进,耐立克有望打开更大的市场空间。

利生妥的全球临床布局也备受关注和期待。其GLORA-4研究是一项评估利生妥联合阿扎胞苷一线治疗新诊断中高危MDS患者的全球多中心注册III期临床,已获美国FDA和欧洲EMA批准。该研究是目前全球唯一推进中的Bcl-2抑制剂针对中高危MDS的注册III期临床,具有重要的临床价值和市场潜力。

实际上,中高危MDS领域自去甲基化药物获批20多年来尚无新的靶向药物获批,利生妥有望打破这一僵局。此外,利生妥还有三项全球注册III期研究同步推进,包括GLORA研究评估利生妥联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL患者;GLORA-2研究评估利生妥联合BTK抑制剂阿可替尼治疗初治CLL/SLL患者;GLORA-3研究评估利生妥用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的AML患者。

2025年ASH年会口头报告的数据显示,利生妥单药在对BTKi耐药的重度经治R/R CLL/SLL患者中展现了显著且持久的疗效,且未观察到任何肿瘤溶解综合征(TLS)病例。而另一项利生妥治疗维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期研究数据获ASH年会壁报展示,数据进一步验证该品种在恶性髓系肿瘤领域所具备的稳健疗效与良好安全性,值得一提的是,该药物在对维奈克拉耐药的患者中依然表现出治疗应答,提示利生妥具备区别于同类产品的明显的临床治疗优势。

这些数据进一步验证了利生妥的best-in-class潜力。

此外,亚盛医药新一代BTK降解剂APG-3288于2026年初获得美国FDA和中国CDE的IND许可,标志着公司在蛋白降解靶向嵌合体技术领域取得重要突破。该药物具备强大的联合治疗潜力。此外,PRC2/EED抑制剂APG-5918在肿瘤和贫血领域都展现出治疗潜力;APG-2449已进入针对非小细胞肺癌的全球注册性III期临床;MDM2-p53抑制剂APG-115日前刚获CDE纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。这些在研品种共同构成了公司未来的强劲增长动力。

据透露,亚盛医药计划在2026年重点推进四个获美国FDA及欧洲EMA许可的全球注册III期临床的入组工作,力争早日递交产品的海外上市申请。特别是POLARIS-1和GLORA-4研究有望成为亚盛医药在国际化上的关键里程碑。

此外公开信息显示,截止2025年末,亚盛医药货币资金余额达24.7亿元。充足的现金储备再加上稳步提升的造血能力,将是亚盛医药后续推进全球临床开发与迈向biopharma的坚实保障。

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