港交所拟放宽上市，合成基因组使细胞“复活”，通用型基因疗法进入临床 | 基因慧报

▍生物科技产业简报 第252期

【基因慧解读】

一、AI正从研发工具演变为药企的“水电煤”式基础设施。 罗氏部署超3500块GPU构建内部AI工厂，礼来为英矽智能的AI平台支付27.5亿美元。

二、基因与细胞疗法工具持续迭代，监管同步适应。 通用型基因编辑疗法进入临床开发新阶段，合成基因组移植效率提升超50万倍，实现将灭活的细胞复活；DNA-药物偶联物系统实现了逻辑门控的靶向递送与超百倍信号放大。

三、中国创新药的价值正通过国际授权获得批量确认。 第一季度对外授权总额超600亿美元，接近去年全年一半，显示我国源头创新的成果正被全球市场以真金白银投票。

四、资本在局部回暖。基因慧判断2026年的一级市场和二级市场将较去年局部回暖。港交所释放的放宽信号，多家企业亿元级融资可见端倪。核心是政策的鼓励及技术突破，为资本获得更广阔的的市场空间回报。

问题与建议：无论是训练AI模型还是进行多组学分析，都受限于数据格式差异。在世界数据组织成立的契机下，建议相关部门或学会牵头，头部企业、顶尖医院与智库合作，在少数重大疾病或组学领域建立临床研究数据的结构化采集与交换通用标准。

本周生物科技产业简报如下：

1. 港交所刊发咨询文件拟放宽上市规则

3月24日，香港交易所刊发咨询文件，就提升上市机制竞争力征求市场意见。主要建议包括：允许所有公司秘密递表、放宽“同股不同权”架构公司的财务门槛，以及降低第二上市门槛等。

2. 科学家利用合成基因组使细胞“起死回生”

3月13日，J. Craig Venter研究所团队在预印本平台bioRxiv发表研究报告。团队通过“基因组移植2.0”技术，将人工合成的丝状支原体基因组植入化学灭活的山羊支原体细胞，成功使其“复活”并获得新身份。该方法将基因组移植效率提升了超过50万倍。

论文链接：https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.03.13.711674v1

3. 通用型基因编辑疗法进入临床开发新阶段

3月17日，《自然-生物技术》发文指出，基因编辑正从针对单个突变的疗法转向开发“疾病不可知”的通用型疗法。Flagship Pioneering旗下的Tessera Therapeutics的基因疗法已获美澳监管批准进入临床试验，并与再生元达成1.5亿美元合作。同期，Alltrna计划在2026年提交其工程化tRNA疗法的IND申请。

4. 世界数据组织在北京完成组建

3月30日，世界数据组织在北京完成组建，选举产生首届理事、监事和组织负责人，这标志着世界数据组织正式投入运行。这是全球首个旨在推动数据发展与治理实践的专业性国际组织，总部设在北京。

5. 礼来与英矽智能达成27.5亿美元AI制药合作

3月29日，英矽智能与礼来公司达成一项潜在总额最高达27.5亿美元的授权及研发合作。礼来将获得一款针对特定心脏代谢疾病靶点的临床前阶段药物的全球独家权益。英矽智能将获得1.15亿美元首付款，并有资格获得后续高达约26.4亿美元的开发和商业化里程碑付款。

6. FDA批准首款治疗严重白细胞粘附缺陷I型的基因疗法

3月26日，美国食品药品监督管理局批准了首款用于治疗严重白细胞粘附缺陷I型（LAD-I）的基因疗法Kresladi。该疗法适用于携带ITGB2基因双等位变异、且无HLA匹配同胞供体的严重LAD-I儿科患者。其批准基于一项单臂临床研究中患者中性粒细胞表面CD18/CD11a表达水平的持续改善，并以此替代终点通过加速批准途径获批。

详细信息：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-severe-leukocyte-adhesion-deficiency-type-i

7. 我国批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市

3月13日，国家药品监督管理局批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”上市。该产品用于因脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者，辅助其实现手部抓握功能。这标志着我国在该领域临床转化走在全球前列。

8. 罗氏部署大规模AI工厂，采用超2000块英伟达GPU

3月16日，罗氏宣布扩大其全球AI基础设施，部署了一座大规模AI工厂，采用全套最新一代英伟达加速计算与AI技术。该基础设施在美国和欧洲部署了2176个高性能本地GPU，结合云端资源，罗氏拥有的Blackwell GPU总数已超过3500块。

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9. 钟超团队实现对细胞群体比例的可编程控制

3月19日，柏垠生物创始人钟超研究员团队在《Nature》发表研究。该研究开发了一套基于重组酶的“细胞分化编程装置”，实现了对细胞群体比例的可编程控制，为生物制造提供了新工具。

10. 最大医械城在深圳开建，迈瑞入驻

2026年3月20日，深圳龙华区国际医疗器械城首开项目正式破土动工，用地面积1.76万平方米，规划总建筑面积13.7万平方米。项目重点打造高端医疗器械专业园区及CDMO平台。规划到2035年，园区内高端医疗器械产业总产值预计将达到1500亿元，引进和培育重点企业超500家。

11. Illumina与Labcorp扩大合作推动精准肿瘤学

3月26日，因美纳（Illumina）与全球实验室服务龙头企业Labcorp宣布扩大合作，旨在通过创新应用下一代测序（NGS）方案推动精准肿瘤学发展。合作内容包括推出新型分布式检测服务等。

12. 阿斯利康宣布在上海建立细胞疗法基地与创新中心

3月27日，阿斯利康宣布计划在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。

13. 基于逻辑门控杂交链式反应的DNA-药物偶联物实现高效靶向递送

3月27日，日内瓦大学团队在《自然-生物技术》发表研究，开发出一种新型靶向药物递送系统。该系统利用affibody-DNA和aptamer-DNA偶联物，在细胞表面生物标志物上执行“与”逻辑运算，进而触发DNA-药物偶联物的杂交链式反应，实现药物递送放大。该技术实现了超过100倍的信号放大。

文章链接：https://www.nature.com/articles/s41587-026-03044-0

14. Myriad Genetics卵巢癌伴随诊断试剂获FDA批准

3月31日，Myriad Genetics宣布，其MyChoice CDx检测已获美国FDA批准，作为尼拉帕利的伴随诊断试剂，用于晚期卵巢癌患者。该检测通过评估BRCA1/2基因及基因组不稳定性评分来判定同源重组缺陷状态。

15. 第一季度我国创新药对外授权交易总额超600亿美元

根据国家药监局披露信息，2026年第一季度我国创新药对外授权交易总额已超过600亿美元，接近2025年全年交易额的一半。同期，国家药监局已批准10款创新药上市，其中8款为国产。

16. 韩国主权基金KIC设立2.3亿美元生物研发投资平台

3月23日，韩国主权财富基金韩国投资公司（KIC）宣布将设立一家2.3亿美元的生物研发投资平台，以支持韩国生物科技企业出海。康桥资本将担任该平台的普通合伙人。

17. 中国发展高层论坛2026年年会释放多重政策信号

中国发展高层论坛2026年年会上，财政部部长蓝佛安表示未来五年将合理提高公共服务支出占财政支出的比重；央行行长潘功胜表示将保持流动性充裕。

18. 华大智造成立新公司，含AI及机器人业务

2026年3月19日，深圳华大涌生智能科技有限公司成立，注册资本80万元人民币。该公司由华大智造和杨梦共同持股，经营范围包含人工智能软件开发、智能机器人的研发等。

19. Basecamp Research联合多方启动“万亿基因图谱”计划

近日，Basecamp Research联合Anthropic、PacBio和Ultima Genomics，在NVIDIA支持下，正式启动“万亿基因图谱”计划。目标是在两年内，对全球超过1亿个物种进行测序，构建万亿基因级别的生物数据库。

20. 国产测序仪企业普译生物完成1.5亿元B轮融资

近日，普译生物宣布完成1.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由浙江银河国科消费健康股权投资基金领投。融资将用于纳米孔测序核心技术迭代、规模化产能建设及市场拓展。

21. 细胞治疗企业艾凯生物完成A3轮过亿元融资

近日，艾凯生物宣布完成A3轮过亿元融资。本轮融资由沃杰资本与知壹投资联合领投，资金将用于加速推进多款基于AI驱动研发的异体通用型iPSC衍生细胞新药进入临床阶段。

22. 中共中央办公厅国务院办公厅发布长期护理保险制度意见

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加快建立长期护理保险制度的意见》。《意见》明确，长期护理保险是独立险种，为失能人员提供基本生活照料和医疗护理保障。计划到2027年底，所有统筹地区启动实施。

23. 国家医保局等印发医保支持基层医疗卫生发展指导意见

近日，国家医保局等三部门印发了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》。《意见》提出了14条具体措施，明确医保基金用于基层医疗卫生机构的占比将随服务质效提高而逐步提升。

24. 《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）》发布

3月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）》，反馈意见和建议截至2026年4月8日。

25. 湖南省出台政策促进生物医药产业创新发展

近日，湖南省人民政府办公厅发布《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》。《意见》提出加大研发创新支持力度，对新获批的国家级科技创新中心，每个平台每年一次性奖补500万元，连续支持3年。

26. 《眼部感染性疾病宏基因组测序技术应用中国专家共识》发布

近日，由眼科检测与检验组牵头，通过德尔菲法调查了60位专家后，制定了《眼部感染性疾病宏基因组测序技术应用中国专家共识》。该共识涵盖了mNGS在眼科感染性疾病中从适应症到临床解读的全流程应用指南。

共识翻译：

共识全文： https://www.besjournal.com/en/article/doi/10.3967/bes2025.156

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关于基因慧

基因慧成立于2015年，是一家第三方的生物产业智库，秉持“使连接产生价值，用数据看见未来”的使命，通过智库和产业数字化助力市场卓越发展，推动生命科技普惠和产业融合发展。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》执笔

☆ 国自然《中国精准医学2035发展战略》执笔

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

☆ 深圳市科技专家库专家

☆ 连续七年发布《基因行业蓝皮书》

☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准