北京
CDX模型构建完成后，需通过系统化的质量评价确保其适用于后续药效研究。评价体系涵盖成瘤特性、病理特征、分子标志物三个维度，形成完整的模型质控链条。
成瘤特性评价是基础指标。记录成瘤潜伏期（接种至可触及肿瘤的时间）、生长曲线（肿瘤体积随时间变化）、成瘤率（成功成瘤动物数/接种动物数）。优质CDX模型应具备潜伏期短（7-14天）、生长速率适中（体积倍增时间3-5天）、批间差异小（CV<20%）的特点。若肿瘤生长过快（<7天达评价体积），可能因坏死影响药效判断；生长过慢（>21天）则延长实验周期、增加成本。
病理特征验证确认肿瘤保真度。处死动物后取肿瘤组织进行H&E染色，观察细胞形态、核分裂象、坏死区域是否与原始细胞系一致。免疫组化检测Ki-67（增殖指数）、CD31（血管密度）等指标，评估肿瘤生物学活性。对于特定瘤种，如乳腺癌需确认ER/PR/HER2状态，肺癌需保留驱动基因突变（EGFR、KRAS）。
分子标志物检测保障机制研究可靠性。Western Blot验证信号通路蛋白表达（如p-EGFR、p-AKT），qPCR检测肿瘤相关基因mRNA水平。若模型用于靶向药物评价，需确认靶点表达丰度与原始细胞系一致，避免因体内传代导致靶点丢失或变异。
爱思益普建立的三级质控体系（细胞级-动物级-组织级）确保每批次CDX模型均通过身份验证、成瘤测试和病理评估，为客户提供符合IND申报要求的模型资源库
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