北京
来源：市场资讯
（来源：蒲公英Ouryao）
编辑：无名
摘要：Chiesi Farmaceutici S.p.A. 本品生产车间环境有关微生物监测中观察到曾出现偏差之后，基于谨慎原则决定对3个批次猪肺磷脂注射液产品实施预防性主动召回。
Chiesi Farmaceutici S.p.A. 作为猪肺磷脂注射液的药品上市许可持有人报告，在本品生产车间环境有关微生物监测中观察到曾出现偏差之后，基于谨慎原则决定对涉及的3个批次产品实施预防性主动召回。
经调查确认，上述批次产品本身并未发现任何实际污染证据，且检测结果均合格，在放行时均符合所有既定质量规范和放行标准。同时截至目前，无个例安全性报告显示上述批次与不良事件存在关联。
公司始终秉持患者安全至上且高度审慎的原则，决定采取额外的预防性措施，遵循中国《药品召回管理办法》和国际卫生监管机构的相关规定，主动实施此次召回。
目前，相关情况已完成调查，Chiesi Farmaceutici S.p.A.与其境内责任人，已第一时间启动从中国市场召回上述批次产品的程序，确保中国市场供应链及医院终端无上述批次流通及使用。
中国市场上的其他批次产品均不受影响，且不会出现产品供应短缺的情况。
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