兆科眼科三大核心资产步入“收获期” 阿托品赛道竞争加剧

3月25日，兆科眼科（6622.HK）发布2025年全年业绩。年报显示，公司去年实现收入0.32亿元，其中药物及产品销售收入为0.31亿元。研发开支为1.71亿元，同比减少15.7%。

兆科眼科发布2025年全年业绩。

南都N视频记者注意到，兆科眼科旗下硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗注射液三大核心资产均已进入上市审评阶段，这也意味着兆科眼科多年研发投入即将迈入商业化兑现期。

截至2025年底，公司持有现金及现金等价物0.96亿元。公司对此表示，财务状况稳健，有能力支持后续产品的商业化上市及创新药物的持续临床开发。

三款核心资产同步冲刺上市

从产品管线来看，兆科眼科多项资产在2025年取得实质性进展，其中三大核心产品均进入新药申请阶段。

硫酸阿托品滴眼液（NVK002）的0.01%和0.02%两项浓度配方，目前均在中国接受监管机构的产品上市审评。国家药监局于2025年1月接受了0.01%浓度阿托品的简易新药申请，同年7月接受了0.02%浓度阿托品的新药申请。

环孢素眼用凝胶方面，再次递交的新药申请于2025年5月获国家药监局受理。同年6月，该产品获得了美国食品药物管理局（FDA）的临床试验（IND）批准，允许在美国启动III期临床试验。

贝伐单抗玻璃体注射液（TAB014）的生物制剂许可申请于2025年6月获国家药监局受理，这是中国首例提交BLA的针对湿性年龄相关性黄斑病变（wAMD）的贝伐单抗产品。

除了中国市场外，公司正着力推进BRIMOCHOL™ PF在韩国的引进工作，以及硫酸阿托品滴眼液（0.01%）在澳大利亚的引进工作，这两款药物目前均在其各自市场接受新药申请的审评。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士表示：“2025年，公司在三大核心资产上取得了重大监管突破，并通过与国际知名制药公司的合作，持续拓展了全球版图，迎来了公司历史上最成功的一年。”

此外，青光眼是世界致盲眼病之一，兆科眼科对此已形成较为完善的产品组合。

记者了解到，公司于2025年3月获得青光眼仿制药拉坦噻吗滴眼液的上市批准，完成了青光眼药物管线布局。目前，公司的青光眼产品组合涵盖贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）、贝美前列素滴眼液（晶贝清®）、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻吗滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液。公司亦于2025年8月取得先进眼压测量设备TONO-i的监管注册批准，进一步完善了兆科的青光眼产品组合，使兆科眼科能更全面地服务国内青光眼患者，并协助医师提供更丰富的治疗药物选择。

硫酸阿托品滴眼液赛道竞争激烈

在三大核心资产中，硫酸阿托品滴眼液所处的近视防控赛道最受市场关注。中国近视人口基数庞大，儿童青少年近视率居全球前列，这一市场被寄予厚望。

兆科眼科进入的是一个“竞争加速”的赛道。2024年3月，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液率先获批上市，成为国内首款延缓儿童近视进展的产品。此后，兴齐眼药0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市，共同构建近视防控梯度浓度产品矩阵。与此同时，恒瑞医药、欧康维视、齐鲁制药等企业的同类产品也在快速推进。这意味着，未来1-2年内，阿托品市场将进入多强并立的竞争格局。

面对竞争，兆科眼科的硫酸阿托品滴眼液以差异化优势定位市场。

公告显示，该硫酸阿托品滴眼液采用专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳定性，于美国及中国均获得专利保护，且不含防腐剂，预计保存期24个月以上。2025年7月，硫酸阿托品滴眼液（0.02%剂量）提交的新药申请已获得国家药监局的受理审查。2026年1月，硫酸阿托品滴眼液（0.01%剂量）注册申请已获得澳大利亚TGA受理，进行评核。

兆科眼科的硫酸阿托品滴眼液以差异化优势定位市场。

李小羿博士表示，展望2026年，兆科正进入转型的关键阶段，多项处于后期研发阶段的资产正逐步迈向商业化，全球市场影响力持续扩大。公司将聚焦加速监管审批、推进临床研究、强化商业化能力，目标于2026年将商业化药物种类增加至12款，借此带动收入增长，为患者及股东创造长期价值。

采写：南都N视频记者 伍月明