北京
来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
刚刚，NMPA发布2026年03月27日药品批准证明文件送达信息，其中：
阿斯利康的硫酸氢司美替尼胶囊新适应症获批上市，根据公开资料推测，本次获批的新适应症可能为：治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。
司美替尼是一种激酶抑制剂，2017年7月，阿斯利康和默沙东宣布开展全球战略合作，共同推动司美替尼的开发和商业化。司美替尼此前已在美国、欧盟（EU）、日本、中国获得批准，用于治疗有症状、不能手术的小儿NF1型PN患者。
同时，阿斯利康的特泽利尤单抗两项适应症获批上市，分别为：哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。
特泽利尤单抗是安进与阿斯利康合作开发的一款首创胸腺基质淋巴生成素（TSLP）靶向单抗，2021年12月被FDA批准用于12岁及以上儿童和成人重度哮喘患者的附加维持治疗。此外，特泽利尤单抗还被开发用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等炎性疾病。
葛兰素史克的德莫奇单抗获批上市，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。
德莫奇单抗是 GSK 开发的新一代抗白介素 5（IL-5）单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款半年一次超长效 IL-5 生物制剂。2025 年 12 月，德莫奇单抗先后在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。本次是该药首次登陆中国市场。
优时比的比奇珠单抗两项适应症获批上市，分别为用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。
完整批件信息如下：
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
