ACC 2026｜上海瑞金医院陈桢玥教授团队发布瑞卡西单抗在不同糖代谢状态人群中的降脂疗效与安全性分析

ACC.26

2026年3月28日至30日，由美国心脏病学会（ACC）主办的心血管领域国际顶级学术会议——ACC.26，将在美国新奥尔良盛大召开。在为期三天的会议中，来自中国多家顶尖医疗机构的专家学者，将围绕冠心病、结构性心脏病、心力衰竭、心脏影像学、心律失常及心血管预防等前沿议题，发布逾百项重要研究成果。

值此之际，苏州东方华夏心血管健康研究院特别邀请到上海交通大学医学院附属瑞金医院孙燕依博士及其导师陈桢玥教授，就他们即将在 ACC.26 上展示的最新研究——“瑞卡西单抗在伴或不伴 2 型糖尿病的血脂异常患者中的降脂疗效与安全性：一项患者水平汇总的亚组分析”，为我们的读者带来第一手的研究解读与分享。

一、研究背景

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高风险人群中，2型糖尿病（T2DM）患者常合并致动脉粥样硬化性血脂异常，其心血管事件风险显著增加。尽管他汀类药物是降脂治疗的基础，但部分患者治疗后仍难以达到理想的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制目标，尤其在糖尿病人群中，临床治疗需在强化降脂与代谢安全之间取得平衡。

瑞卡西单抗是一种经YTE突变延长半衰期的PCSK9单克隆抗体，可实现最长8周给药间隔。既往研究已证实其具有良好的降脂效果。2026年美国心脏病学会（ACC）大会公布的一项基于多项随机对照试验的亚组分析，进一步评估了其在不同糖代谢状态人群中的疗效一致性及安全性。

二、研究方法

本研究为一项汇总分析，纳入4项随机对照试验，共计1609例原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。根据是否合并T2DM进行亚组分析。

受试者随机分配接受瑞卡西单抗（150 mg Q4W、300 mg Q8W或450 mg Q12W）或安慰剂治疗。

主要疗效终点为LDL-C、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）及载脂蛋白B（ApoB）较基线的百分比变化（Q4W/Q12W评估于第12周，Q8W评估于第16周）。同时评估治疗相关不良事件及血糖指标（HbA1c、空腹血糖）变化，以综合评价安全性。

三、研究结果

1. 降脂疗效显著且稳定

在所有给药方案（Q4W至Q12W）下，瑞卡西单抗均显著降低致动脉粥样硬化性脂质指标：

• LDL-C降幅：

  T2DM：43.6%–58.8%；非T2DM：46.6%–52.9%

• 非HDL-C降幅：

  T2DM：40.6%–51.1%；非T2DM：43.5%–49.0%

• ApoB降幅：

  T2DM：37.0%–48.6%；非T2DM：40.3%–46.2%

整体来看，LDL-C最大降幅接近60%，提示其具有强效且全面的降脂能力。

2. 疗效在不同人群中一致

在合并T2DM与非T2DM患者中，瑞卡西单抗均表现出一致的降脂效果，未观察到显著亚组差异，提示其疗效不受糖代谢状态影响，具有良好的跨人群适用性。

3. 安全性良好且不影响血糖

瑞卡西单抗总体耐受性良好：

治疗相关不良事件（TRAEs）以轻度为主

严重不良事件及停药事件发生率低

在24周治疗期间，HbA1c及空腹血糖均未出现显著变化

上述结果表明，该药物在实现强效降脂的同时，对糖代谢无不良影响。

四、研究结论

本研究显示，瑞卡西单抗在合并或不合并T2DM的患者中，均可显著降低LDL-C、非HDL-C及ApoB等关键致动脉粥样硬化脂质指标，且疗效具有良好一致性。同时，其安全性良好，对血糖无明显影响。

在需要兼顾降脂强度与代谢安全的临床背景下，瑞卡西单抗为糖尿病合并血脂异常患者提供了一种高效、稳定且便捷的治疗选择，有望在ASCVD风险管理中发挥重要作用。

上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科

陈桢玥教授

主任医师，博士学位，美国Mayo Clinic博士后，研究生导师、博士后导师。

学术任职：

国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会常务委员

国家标准化心血管与代谢疾病中心 秘书长

中华心血管病学会 血脂异常学组 委员

中国医师协会心血管病学会 动脉粥样硬化学组 委员

中国中西医结合学会心血管疾病专委会 常务委员

中国胆固醇教育计划专家指导委员会常务委员

上海心血管病学会 血脂&动脉粥样硬化学组 副组长

上海市药物治疗专业委员会 委员

上海预防医学会专业委员会慢病专委会委员

亚洲心脏学会心血管预防委员会委员

亚洲脂质学会指导委员会 委员

欧洲FH国际工作组专家指导委员会，专家委员

东方心脏病学会议 血脂&动脉粥样硬化论坛 坛主

长城心脏病学大会 糖尿病论坛 主席

长期从事冠心病、动脉粥样硬化及脂质代谢的临床和科研工作。曾在美国Mayo Clinic学习3年。先后入选上海市浦江人才、上海市优秀青年医学人才等多项人才计划，主持国家自然科学基金、省部级课题10余项，在Circulation Research、Cardiovascular Research等杂志上发表论文60余篇。

上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科

孙燕依博士

博士学位，主治医师

学术任职：

上海市医学会心血管病分会血脂-动脉粥样硬化学组 委员

北京整合医学学会临床研究与转化分会委员

中国中医药信息学会中医临床药学分会理事

东方心脏病学会议血脂-动脉粥样硬化论坛 秘书

长城心脏病学会议糖尿病论坛秘书

主要从事冠心病、动脉粥样硬化及脂代谢相关的临床及科研工作。

曾在法国巴黎心血管病研究所学习近4年。

作为专家组成员，参与制定《全面管理血脂相关心血管风险专家共识（2025）》

参与编写《心脏病学实践》等多部书籍。

作为项目负责人主持国家自然科学基金、心馨心血管健康科研基金、瑞金医院学术之星等科研项目多项。以第一作者在 JACC、DMM等期刊上发表SCI收录论文多篇。