江苏
[中国，成都 | 2026年3月24日] —— 近日，成都国为生物医药股份有限公司自主研发的口服多肽创新制剂技术平台下，2.2类改良型新药GW863片（醋酸地非法林片）在四川省人民医院顺利完成全国首两例受试者入组及首次给药。这标志着该产品针对慢性肾脏病相关瘙痒症（CKD-aP）的II期多中心临床研究正式进入患者入组阶段。
本次研究由东南大学附属中大医院刘必成教授与四川省人民医院李贵森教授、杨孟昌教授联合牵头。三位专家在肾脏病学及临床研究领域具有深厚的学术积累与国际影响力，其研究经验为本项目的科学实施提供了有力保障。
GW863片是成都国为继小核酸管线后，在口服多肽创新制剂领域布局的又一重要品种。公司将持续以临床价值为导向，推进具有自主知识产权的产品研发，力争在这一细分领域确立全球技术领先地位。
填补空白：直击透析患者生存痛点
慢性肾脏病相关瘙痒症（CKD-aP）在维持性血液透析患者中的患病率约为40%-55%，且已被多项研究证实为患者死亡的独立预测因子。目前，国内针对该病症的特效药物选择极为有限。
GW863片的作用机制聚焦于阿片受体失衡通路，通过激活外周KOR受体抑制瘙痒信号传导，为国内数十万中重度瘙痒患者提供了新的治疗选择。
关于GW863片
GW863片是成都国为自主研发的2.2类改良型新药，其制剂设计旨在解决大分子多肽口服生物利用度低的行业共性难题，为终末期肾病血液透析相关并发症患者提供一种口服多肽创新制剂的精准治疗选项。
声明：GW863片目前正处于临床试验阶段，其安全性和有效性尚未得到最终确认，尚未获得国家药品监督管理局的上市批准。本新闻稿旨在传递研发进展信息，不构成任何医疗建议或用药推荐。
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