先声药业交出2025年亮眼成绩单。
2026年3月25日,先声药业(2096.HK)披露的2025年全年业绩公告显示,公司实现营收人民币77.31亿元,同比增长16.5%;归属于公司权益股东的利润13.44亿元,同比大
幅增长86.2%;经调整归母净利润12.80亿元,同比增长27.1%,三大核心财务指标均实现稳健增长。
尤为值得关注的是,创新药业务收入达63.04亿元,占总营收比重升至81.5%,创历史新高,标志着公司创新转型战略成效显著。
目前,先声药业已拥有10款上市创新药,包括5款稳健增长的基石产品:恩度、艾得辛、先必新注射液、恩维达、先诺欣,以及5款正在快速放量的近年新上市产品:科赛拉、恩立妥、恩泽舒、先必新舌下片、科唯可。
2025年,公司有2款创新药获批上市,分别为全球新一代抗失眠药物科唯可(盐酸达利雷生片),以及首款国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)。
创新药组合发力 核心领域多点开花
先声药业的增长引擎首先源于其不断丰富的创新药产品矩阵。
2025年,公司商业化创新药已拓展至十款,形成“5款稳健增长基石+5款快速放量新品+5+未来上市产品”的“三个5”产品组合,构建起可持续的增长梯队。其中,科唯可®(盐酸达利雷生片)和恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)两款新品于年内获批上市,进一步完善了产品布局。
科唯可®作为全球新一代抗失眠药物,是目前唯一获欧美日批准的可改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂,其无成瘾风险、未被列为精神药品管制的特性,使其在医院、零售及电商渠道均具备广阔市场空间。恩泽舒®则填补了铂耐药卵巢癌治疗的临床空白,上市首年即成功纳入国家医保目录,加速了市场渗透。
从治疗领域来看,公司三大核心板块均表现亮眼。
抗肿瘤领域收入19.87亿元,同比大幅增长53.0%,成为增长最快的核心领域;神经科学领域收入27.53亿元,同比增长26.6%,其中先必新®注射液市场份额达31%,覆盖超6500家医疗机构;自身免疫领域收入18.92亿元,同比增长4.5%,艾得辛®作为全球首个艾拉莫德药物,持续巩固市场领导地位。
而持续高强度的研发投入成为公司增长的核心支撑。
2025年,先声药业研发投入总额达20.76亿元,同比增长35.6%,研发投入占收入比重提升至26.8%。过去十年,公司累计研发投入超百亿元,构建起涵盖神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染四大领域的创新药管线超60项,形成“临床前-临床期-商业化”的完整梯队。
2025年,公司研发管线迎来密集收获:新增12项新药临床试验申请(IND)获批,7项达成首次人体试验(FIH)/首例患者入组(FPI),5项完成末例患者入组(LPI)。其中,抗流感药先林达®(玛氘诺沙韦)成人及儿童适应症上市申请均获受理,其“一粒/一袋治愈”的特性有望重塑流感治疗市场;乐瑞平®(乐德奇拜单抗)治疗特应性皮炎的上市申请已获受理,哮喘适应症进入Ⅲ期临床;SIM0270、氘洛拉替尼等新药分子处于Ⅲ期临床关键阶段,后续增长动力充足。
公司在研产品不仅覆盖广泛,更具备差异化竞争优势。如SIM0270作为具有透血脑屏障特性的新一代口服SERD药物,在乳腺癌脑转移治疗领域展现出优于同类产品的潜力;氢溴酸氘瑞米德韦作为广谱抗RNA病毒药物,获国家药监局“突破性治疗药物”认定,已启动呼吸道合胞病毒(RSV)感染的Ⅲ期临床。
对外授权常态化 开辟增长新曲线
除了内生增长,高质量对外授权(License-out)已成为先声药业的第二增长曲线。
2025年以来,公司密集达成多项重磅合作:将TCE三特异性抗体SIM0500的海外权益授权给艾伯维,ADC药物SIM0505授权给NextCure,LRRC15 ADC药物SIM0613授权给益普生,2026年初又将TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709授权给勃林格殷格翰。
截至2026年3月,公司已有5款早研项目实现“出海”,潜在交易总金额超46亿美元。2025年1月至2026年1月期间,公司已收到首付款及里程碑付款2.11亿美元(约合人民币14.54亿元),成为实实在在的业绩贡献项。这些合作的达成,不仅验证了公司研发能力的国际竞争力,更构建起可持续的授权收入模式。
对外授权的成功得益于公司在核心技术平台的持续深耕。目前,先声药业已构建TCE多抗、ADC、透脑药物递送等多个领先技术平台,其中TCE多抗平台布局覆盖血液瘤与实体瘤,透脑平台可实现中枢神经递送,为创新分子的持续产出提供了坚实基础。
展望2026年,先声药业将继续聚焦“差异化、更有效”的管线布局,推动先必新系列医院覆盖数量提升,加速科唯可®的医患认知渗透,同时借助医保政策红利,推动科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®等新品快速放量。
在研发端,公司计划新增3项上市获批、4项上市申请、5项Ⅲ期临床,持续推进9-12项IND及I期临床项目。中长期来看,随着超5款临近上市创新药于2026—2028年陆续获批,以及对外授权的常态化推进,公司有望实现持续高速增长。
此前即有行业分析人士指出,在国内医药行业创新驱动特征强化、国际化进程加速的背景下,先声药业凭借“自主研发+对外授权”双轮驱动战略,已构建起兼具深度与广度的产品管线和技术平台,业绩增长的确定性与成长性显著,有望持续领跑国产创新药赛道。
文/唐唯珂
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