四川
中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司（股票代码：300122）于近日发布公告，宣布其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附破伤风疫苗已在重庆启动I/III期临床试验。该试验旨在采用随机、盲法、多中心、对照的方式，评价疫苗在预防破伤风方面的安全性和免疫原性。
破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌引起的严重急性中毒性疾病，重症患者病死率高。公告指出，尽管我国新生儿破伤风发病率因免疫规划而下降，但非新生儿破伤风问题依然严峻。外伤后接种破伤风疫苗是重要的预防手段。智飞绿竹研发的此款疫苗采用柱层析法纯化抗原，相比传统方法，其抗原纯度更高，免疫原性更强，旨在满足成人及外伤高风险人群的暴露后预防需求。
根据公告，目前国内已有多个吸附破伤风疫苗产品上市。智飞生物表示，该疫苗的研发将填补其百白破系列产品管线在暴露后免疫处置类别的空缺，与公司现有的百白破系列疫苗（如处于III期临床的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗）形成互补，构建从儿童“基础免疫”到成人“暴露后应急预防”的全场景防护体系。
公司同时提示，药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点，该疫苗进入I/III期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响，后续临床试验进度、结果及产品上市情况仍存在不确定性。若未来研发成功，将有助于丰富公司产品结构，提升市场竞争力。
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