科伦博泰生物2025年报点评：Sac-TMT 商业化进展顺利

来源：国广有话说

投资要点

事件：公司25年实现总营收20.58亿元（同比+6.5%，下同）；其中许可及合作协议收入14.98亿元（-19.6%），销售药品收入5.43亿元（+949.8%），主要得益于主要产品新适应症陆续获批上市；销售费用4.75亿元（+160.1%），研发费用13.2亿元（+9.4%），实现净利润亏损3.82亿元（亏损同比增加+43.2%），调整后期内亏损同比收窄44.7%至2.11亿元，经营效率显著优化;截至2025年12月31日，公司现金及金融资产规模突破45.42亿元（+48.0%），现金储备充裕。

核心产品商业化进展顺利，有望迎来迅速放量：芦康沙妥珠单抗（佳泰莱 ®）已覆盖全国 30 个省份、300 余个地级市，以及 2,000 余家医院，其中超过 1,000 家医院实现了销售收入。其 2L+ TNBC 与 3L EGFRm NSCLC 适应症已于 2026 年 1 月纳入国家医保目录，西妥昔单抗 N01（达泰莱 ®）、 塔戈利单抗（科泰莱®）亦同步纳入医保；除已纳入医保的适应症外，芦康沙妥珠单抗 2L EGFRm NSCLC 于 2025 年 10 月获批上市，2L+HR+HER2- BC 于 2026 年 2 月获批上市。此外，博都曲妥珠单抗（舒泰莱 ®）的 2L+ HER2+ BC 适应症于 2025 年 10 月获批上市。

芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）临床进展顺利，国内海外同步加速推进中：国内已获批四项适应症，正推进5项注册3期临床，分别是1L TNBC、1L HR+HER2- BC、联用K药用于1L EGFRwt NSCLC PD-L1 TPS≥1%、联用K药用于1L EGFRwt nsq NSCLC PD-L1阴性以及联用奥希治疗1L EGFRmt nsq NSCLC，我们预计2026年有望迎来多个关键国内3期数据读出；默沙东已开启17个全球多中心的III期临床，全面覆盖了乳腺癌4项（TNBC 3项、HR+HER2- BC 1项）、肺癌5项（联合K药新辅助II-IIIb NSCLC、联合K药治疗1L PD-L1高表达、单药治疗2L/3L EGFR TKI耐药的EGFRmt、单药对照化疗治疗2L+ EGFR mt nsq、联合K药维持治疗1L sq）、妇科肿瘤6项（子宫内膜癌2项、宫颈癌2项、卵巢癌2项）、3L+胃食管腺癌以及转移性尿路上皮癌等，我们预计26Q4开始海外陆续有数据读出。

ADC 领域平台化布局成效显著，后续管线多维度展开：SKB315（CLDN18.2 ADC） 、SKB571（双抗 ADC）已进入II期临床阶段；SKB410（Nectin-4 ADC）全球权益授权默沙东后已启动全球 I/II 期临床：SKB107是公司首款进入临床的RDC 药物；SKB105（ITGB6 ADC）已启动I/II期临床，后续将探索和SKB118（PD1/VEGF）的联用；SKB518、SKB53均为针对潜在 FIC 靶点的新型 ADC 药物；SKB500 II期临床进行中，今年有望读出初步数据。整体管线布局既覆盖前沿创新方向，又兼顾差异化竞争优势，布局全面。。

盈利预测与投资评级：公司国内商业化顺利推进，海外注册临床持续展开，Sac-TMT“重磅炸弹”潜力验证在即，同时早期临床项目不断验证平台价值，我们维持2026/2027年的营收预测为35.6/58.9亿元，预测2028年营收为76.6亿元，维持“买入”评级。

风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，全球业务相关风险，人才流失风险等。

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东吴证券投资评级标准：

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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