ADC龙头，兑现力超强

件件有着落，事事有回音。

这句话，听起来简单，做起来极难，但ADC龙头乐普生物做到了。

各项财务指标突破性改善：2025年归母净利润2.6亿元，首次实现年度盈利，营收同比增长254%，现金储备翻番。

各个重点管线突破性进展：MRG003成为全球首款获批上市的EGFR ADC，正通过ADC+IO推进治疗线数前移；MRG004A被CDE纳入晚期胰腺癌突破性疗法，正在进行III期临床；MRG006A是全球首款进入II期临床的GPC3 ADC，正通过ADC+IO推进至肝癌一线治疗；溶瘤病毒疗法CG0070实现NMIBC领域历史最佳的持久性疗效数据，关键注册临床正在入组中。

BD既有首付款，又有里程碑付款，还有后备梯队。2025年BD收入4.24亿元，2026年3月拿到阿斯利康为CMG901（AZD0901）支付的里程碑款项1350万美元，预计CMG901（AZD0901）、MRG007后续还会有里程碑收入，MRG004A、MRG006A以及亮相2026年AACR年会的两项早研管线也具备BD潜力。

市场流动性潮起潮落，行业关注度忽冷忽热，乐普生物只是稳扎稳打，悄然变强。

市场对“先画饼，后miss”的行业习气深深厌恶，如何做一家靠谱的创新药企？需要从想象力转向兑现力，从不确定性转向预期稳定。

乐普生物做出了表率。

01
财务上岸了

事情不是一开始就完美无缺的。

乐普生物积硅步，致千里，财务状况终于发生质变。

2025年收入9.35亿，约为2024年收入的2.5倍。其中产品收入约5亿元，同比增长66.8%，两款产品商业化，分别是普特利单抗（PD-1）、MRG003（EGFR ADC）。BD收入4.24亿元，来自MRG007 (CDH17 ADC)和TEC资产（CTM012、CTM013）的对外许可交易。

乐普生物此前预告2025年归母净利润不少于2亿元，实际达到2.6亿元，超出市场预期，而2024年亏损4.11亿元。按照非国际财务报告准则(Non-IFRS)计算，剔除非经常性/非营业性质项目，2025年净亏损收窄至仅3060万元，已经接近盈亏平衡，公司的经营效益迈入了新阶段。

现金储备非常充沛，2025年底现金及现金等价物8.5亿元，相比2024年实现翻番。

乐普生物上岸了！

乐普生物已形成完整的产品梯队和BD梯队，将接力爆发，财务状况向好的趋势将不断强化。

02

商业化产品：ADC+IO双子星携手放量

国内仅有少数创新药企实现ADC+IO的闭环布局。

MRG003（EGFR ADC）与普特利单抗（PD-1）的携手放量之旅刚刚开始。ADC+IO联合疗法相比单药，起效剂量更低，而且有协同作用，将推进到肿瘤治疗的前线，甚至更早期的围手术期患者人群，获得最大化的商业价值。

MRG003单药用于后线NPC（鼻咽癌）于2025年10月国内获批上市，成为全球首个商业化的EGFR ADC，好戏还在后头。

MRG003+普特利单抗将线数进一步前移，在NPC领域获得历史最佳的ORR和mPFS数据。联合疗法用于2L+NPC已进入III期试验阶段，并于2025年9月被CDE纳入突破性疗法，主要终点为PFS和OS。ESMO 2025更新联合疗法II期试验数据，在针对免疫治疗及铂类化疗失败的患者中实现了迄今为止最高的确认客观缓解率（cORR）（73.3%，95% CI:54.1-87.7）及最长的无进展生存期（mPFS）（10.9 m，95% CI:6.6-15.4），有望为抗PD-(L)1及铂类化疗失败的R/M NPC患者提供更为有效的治疗选择。

MRG003+普特利单抗用于HNSCC（头颈鳞癌）潜力更大，治疗线数前移至一线。ESMO 2025读出联合疗法用于1L HNSCC的II期试验数据，有效性良好，安全性优异，DL1组（2.0mg/kg）21例可评估患者ORR 47.6%、DCR 95.2%，中位随访9.3个月，中位PFS 5.2个月，12个月DoR率57.1%；DL2组（2.3mg/kg）10例可评估患者ORR 60%、DCR 100%，中位随访3.4个月，中位PFS和DoR均未成熟，且所有缓解患者仍在持续应答。≥3级TRAE比例仅16.2%。

MRG003+普特利单抗向围手术期延伸。在国内，联合疗法用于HNSCC围手术期的临床试验有望近期启动；在欧洲，联合疗法针对需要诱导放疗治疗的局晚期HNSCC的II期临床试验正在入组中。

03
接近商业化：两大重磅存在预期差

胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，主要起源于胰腺导管上皮细胞，早期症状隐匿、进展迅速、预后极差，5年生存率不足10%，70%-80%患者在确诊时已出现局部晚期或远期转移，2024年全球新患53.3万例，中国新患12.5万例。后线无标准疗法，TF为胰腺癌理想靶点，ADC药物有望迎来突破。

MRG004A是国内首款进入临床的TF ADC，被CDE纳入晚期胰腺癌突破性疗法，正进行III期临床。

ESMO 2025读出MRG004A用于后线胰腺癌的I/II期试验最新数据，展现良好疗效，在2mpk Q3W剂量下，10例2L患者的ORR和DCR为40%和80%，mPFS=5.8个月，mOS=13.2个月；27例≥3L患者ORR和DCR为18.5%和70.4%，mPFS=2.7个月，mOS=5.8个月。安全性上，常见TRAE为结膜炎，38例可评患者≥3级TRAE比例为38.5%。

乐普生物引进的溶瘤病毒疗法CG0070被国内市场严重低估，美国合作方CG Oncology股价2025年上涨45%，2026年以来上涨超55%，市值突破50亿美元。

据CG Oncology更新的两项临床试验关键数据，CG0070在NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）中高危全人群中展现出领域领先的疗效持久性与安全性，覆盖中高危各亚型人群的相关试验均取得阶段性进展，未来有望成为该领域的核心治疗方案。参考2025年9月获得FDA批准上市的TAR-200，强生预期全球销售峰值约50亿美元，CG0070市场潜力巨大。

目前CG0070美国单药用于高危BCG不响应NMIBC已向FDA启动滚动BLA申请，国内处于关键注册临床入组中。

04

早期分子：专注纯血FIC/BIC

MRG006A是全球首个进入临床阶段的GPC3 ADC，具备FIC潜质。GPC3在70%~80%肝细胞癌中高表达，与肿瘤生长、侵袭等不良预后密切相关，被视为精准靶向肝癌细胞的“黄金靶点”，为MRG006A的精准治疗奠定坚实基础。

MRG006A单药正在开展肝癌II期临床入组，联合疗法IND今年2月获批，计划推进至肝癌一线临床，数据预计在2026年ASCO大会读出，该分子已获得FDA授予的快速通道资格（FTD）和孤儿药资格（OTD）。

MRG007（CDH17 ADC）是乐普生物基于新一代ADC技术平台Hi-TOPi开发的创新型、有BIC潜力的ADC，2025年初已将海外权益授权给Arrivent，目前已开展全球多中心临床，美国地区完成首例患者入组，国内已完成剂量爬坡，正在进行I期扩组临床。MRG007中美临床开发的同步推进，彰显乐普生物在ADC领域的全链条开发实力与国际化布局的坚定决心。

4月，全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一——AACR 2026将隆重登场，乐普生物两款神秘分子首次亮相。LPD002是一种新型抗PD-1/IL-2融合蛋白，未来将开展联合疗法;MRG008是一种新型EGFR/5T4双抗ADC，属于全球首创，两款新的分子均在临床前研究中展现出强效的抗肿瘤活性。

05

BD梯队：从鱼头吃到鱼尾

BD不能局限于卖青苗，不能止步于首付款，这逐步成为行业共识。

乐普生物先行一步，形成BD梯队，从首付款、里程碑付款到销售分成，从鱼头到鱼尾，全部拿下。

CMG901（AZD0901，乐普生物与康诺亚共同开发）有望成为国内首个BD出海后提交NDA并进入商业化的分子。CMG901（AZD0901）是全球FIC的CLDN18.2 ADC，2023年已全球独家授权给阿斯利康，交易总金额超过11亿美元，还有分层销售分成。阿斯利康将其列为优先级重点项目，目前已开展胃癌、胰腺癌及胆道癌的临床研究，其中胃癌全球III期临床已经完成，阿斯利康将很快推进注册申报工作。

对乐普生物而言，本月已经拿到1350万美元里程碑款项，随着合作品种后续逐步推进商业化落地，公司将拿到相应销售分成。

MRG007海外临床快速启动，也将接力贡献里程碑付款。

在BD潜力名单上，MRG004A已有II期数据支持突破性疗效，MRG006A即将读出临床数据验证FIC潜质，都待价而沽，早研管线LPD002、MRG008将在AACR 2026上展现竞争力。

结语

现在我们看见，乐普生物具有层次清晰的产品梯队和BD梯队，催化剂将如期而至，这背后是高效而克制的精品战略，做一个，成一个，而且管线越新，FIC/BIC创新特色越突出。

凡事必有回响，预期接力兑现，这背后不仅蕴含着一种责任感，还植根于乐普生物在公司治理、早期研发、临床开发、BD出海、商业化上拥有全面优秀的能力。