从获批上市到临床入院仅11天！上海“医保速度”跑出脑机接口落地“加速度”

2026年3月13日，博睿康植入式脑机接口产品获国家药监局批准全球首发上市；3月23日，市医保部门将该产品纳入本市医保医用耗材目录；3月24日，产品完成阳光采购平台挂网，为临床入院使用提供高效保障。

从获批上市到落地临床仅用时11天，上海以“医保速度”打通创新成果从“实验室”到“病床头”的关键环节，脑机接口这一前沿医疗技术正加速惠及患者。在这背后，市医保部门充分发挥政策引导与服务支撑作用，构建起覆盖研发、临床到上市的全周期支持体系，以全链条赋能助推生物医药产业高质量发展。

全周期支持，以精准服务赋能创新转化

市医保部门的创新支持，既体现在政策设计的精准度，也彰显于服务举措的执行力。以脑机接口产品与技术的转化落地为缩影，市医保部门构建起覆盖研发、临床到上市的全周期创新支持体系。

在产品研发阶段，市医保部门主动对接企业，倾听发展诉求，提前梳理医保相关支持政策。2024年至今，持续跟进本市多家脑机接口重点企业的研发进度、技术特点及产品审批事宜，聚焦企业核心诉求，提前明确创新医疗器械医保支持政策与办理流程，为企业提供清晰政策预期，以政策靠前发力支撑脑机接口技术加快从实验室走向临床应用。

在临床试验阶段，市医保部门立足临床实际，提前梳理政策要点，做好临床应用政策衔接。2024年11月，上海首例脑机接口产品临床试验植入手术成功实施，帮助脊髓损伤患者通过意念控制实现手部抓握，显著改善生活自理能力，成为上海在前沿医疗技术领域的重要突破。市医保部门密切关注脑机接口在医疗机构的临床应用进展，全面梳理技术应用中的政策衔接等关键问题，主动靠前提供政策指导与服务支撑，践行“临床需求在哪里，医保服务就跟进到哪里”的工作导向。

2025年8月，市医保部门联合市卫健委前瞻布局、精准施策，增设3项脑机接口相关医疗服务项目，为前沿医疗技术规范落地搭建政策通道，打通从技术突破走向临床普惠的关键环节。同时，市医保部门正在研究将脑机接口医疗服务纳入医保支付范围，推动创新技术更快落地临床、惠及广大患者。

在产品上市阶段，市医保部门提供“一站式”辅导服务，围绕医保医用耗材赋码、目录准入等关键环节全程跟进。以博睿康植入式脑机接口产品为例，在获国家药监局批准后，市医保部门第一时间指导企业完成医保医用耗材分类与代码申请，并同步与国家医保局沟通加快审批流程。在获取目录与编码后，通过绿色通道快速完成本市发文程序，将该创新产品纳入医保医用耗材目录，并同步优化挂网流程，确保产品高效顺畅进入临床使用。

全链条赋能，以医保动能助推产业高地

生物医药是上海新兴支柱产业的核心赛道，脑机接口作为前沿交叉领域的“黑科技”，更是检验城市科创实力与医保服务能力的试金石。市医保部门充分发挥医保在优化营商环境中的职能作用，紧扣上海打造“全球创新药械最友好城市”的目标，畅通创新成果转化全链条，以“上海速度”和“上海力度”为生物医药产业高质量发展注入医保动能。

不止于脑机接口，市医保部门的创新支持举措已全面延伸覆盖生物医药产业全领域。在上海市委、市政府和国家医保局的领导下，市医保局将创新理念融入医保工作各环节，持续优化医保服务与政策供给。一方面聚焦脑机接口、AI+医药等前沿领域，大力支持“真创新”技术发展，鼓励创新医疗服务尽快落地实施；另一方面持续优化创新医疗器械医保准入流程，推动创新成果快速转化，让上海科创成果更好服务全国患者。

未来，市医保部门将持续深化医保领域改革创新，以更大力度、更实举措支持生物医药前沿领域技术突破和产业发展，推动更多“上海智造”创新医疗技术从实验室走向病床头，为上海建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地贡献医保力量，让医保改革创新成果更多更公平惠及广大人民群众。

原标题：《从获批上市到临床入院仅11天！上海“医保速度”跑出脑机接口落地“加速度”》

栏目编辑：赵菊玲

本文作者：新民晚报 陈佳琳

题图来源：东方IC